- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757556
Effet des légumes sur le statut pondéral de la population universitaire
Effet de la consommation de légumes non féculents sur le statut pondéral de la population universitaire en surpoids et obèse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité constitue un défi de santé publique de plus en plus urgent dans les pays développés comme dans les pays en développement. Depuis 1990, la prévalence mondiale de l’obésité chez les adultes a plus que doublé. En 2022, un nombre alarmant de 2,5 milliards d’adultes (âgés de 18 ans et plus) étaient classés comme étant en surpoids, dont 890 millions vivant avec l’obésité (OMS, 2023). L’Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu’une personne sur huit dans le monde vit désormais avec l’obésité, qui est liée à divers problèmes de santé, notamment un risque accru de maladies chroniques telles que le diabète, l’hypertension et les maladies cardiovasculaires.
Au Pakistan, la situation est tout aussi préoccupante, avec 30 % de la population adulte en surpoids ou obèse. Plus précisément, 21 % des adultes sont classés en surpoids et 9 % sont considérés comme obèses. Les maladies non transmissibles (MNT), telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète, sont désormais responsables de 58 % de tous les décès dans le pays. Le surpoids et l’obésité sont particulièrement répandus chez les jeunes adultes, dont le mode de vie sédentaire et les mauvaises habitudes alimentaires, notamment une consommation accrue de fast-food et une diminution de la consommation de légumes, contribuent de manière significative à la prise de poids. Les étudiants et le personnel universitaire du Pakistan sont également fortement touchés, la prévalence de l'obésité centrale atteignant 31,4 % chez les hommes et 46 % chez les femmes. En fait, 16 % des femmes pakistanaises et 30,5 % des hommes ont un IMC supérieur ou égal à 25 kg/m², selon les seuils locaux d'IMC de l'Asie du Sud (Khan et al., 2016).
La consultation d'experts de l'OMS en 2002 a recommandé d'abaisser les seuils d'IMC pour les Asiatiques afin de mieux répondre aux problèmes de santé publique liés à l'obésité dans la région, suggérant qu'un IMC de 23 à 27,5 kg/m² soit classé comme en surpoids et qu'un IMC ≥ 27,5 kg/m² soit classé comme obèse (OMS, 2004). Compte tenu de ces statistiques, il existe un besoin urgent d’identifier des interventions efficaces et culturellement appropriées pour lutter contre l’obésité, en particulier parmi les populations universitaires.
Une intervention prometteuse consiste à augmenter la consommation de légumes non féculents, riches en nutriments et faibles en calories. Les directives de l'OMS recommandent la consommation quotidienne de légumes non féculents pour faciliter la gestion du poids en améliorant la qualité globale de l'alimentation, en réduisant la masse grasse et en abaissant l'IMC. Des recherches ont montré qu’une consommation accrue de légumes peut contribuer à réduire le poids corporel et la masse grasse, en particulier chez les personnes en surpoids et obèses.
Cette étude vise à évaluer les effets de l'augmentation quotidienne de la consommation de légumes non féculents sur le poids, l'IMC et la masse grasse des personnes en surpoids et obèses en milieu universitaire. Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené à l'Université des sciences vétérinaires et animales (UVAS) de Lahore, au Pakistan, impliquant des étudiants, du personnel enseignant et non enseignant qui répondent aux critères d'inclusion d'un IMC ≥ 23 kg/m². sur la base des seuils sud-asiatiques (Mahajan et Batra, 2018). Un total de 40 participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin, avec 20 participants dans chaque groupe.
Le groupe d'intervention recevra 2 à 3 tasses (environ 250 g) de légumes non féculents recommandés par l'OMS par jour pendant 10 semaines. Ces légumes comprendront des options comme les concombres, le chou frisé, le chou-fleur, les épinards, le chou, les tomates, le poivron, le brocoli et la laitue, qui ont tous démontré leur capacité à réduire le poids corporel, l'IMC et la masse grasse en influençant les niveaux de leptine (une hormone impliquée dans régulant le stockage des graisses et la faim). Le groupe témoin, en revanche, recevra des directives diététiques sur l'apport quotidien recommandé de légumes non féculents, mais aucun légume ne sera fourni.
Des évaluations de base seront menées au cours de la première semaine de l'étude, au cours de laquelle le poids, l'IMC et la masse grasse des participants seront mesurés à l'aide d'une balance et d'un analyseur de composition corporelle InBody 270. Des conseils diététiques seront également dispensés à ce stade, axés sur les bienfaits des légumes non féculents pour la gestion du poids. À partir de la deuxième semaine, le groupe d'intervention commencera à recevoir ses portions quotidiennes de légumes et l'étude se poursuivra pendant 10 semaines.
À la fin de l'intervention de 10 semaines (semaine 12), des mesures post-évaluation seront prises pour les groupes d'intervention et de contrôle. En plus des mesures anthropométriques, les participants au groupe d'intervention seront invités à tenir un journal alimentaire documentant leur consommation quotidienne de légumes non féculents. Cela aidera à évaluer l'adhésion à l'intervention et à suivre la manière dont les participants intègrent les légumes recommandés dans leur alimentation quotidienne.
Les données collectées seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les mesures de base, tandis que des tests t appariés compareront les changements au sein des groupes au cours de l'étude. Des tests t indépendants évalueront les différences entre les groupes de contrôle et d'intervention. Une analyse de régression logistique multiple sera utilisée pour examiner la relation entre la consommation de légumes non féculents et les changements de poids, d'IMC et de masse grasse, en contrôlant les variables confusionnelles telles que d'autres facteurs alimentaires.
Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité de l'augmentation de la consommation de légumes non féculents pour réduire le poids, l'IMC et la masse grasse parmi les populations universitaires en surpoids et obèses au Pakistan. Les résultats pourraient avoir des implications importantes pour les initiatives de santé publique visant à lutter contre l’obésité et à améliorer la qualité de l’alimentation en milieu universitaire, contribuant ainsi à des efforts plus larges pour lutter contre l’épidémie d’obésité en Asie du Sud.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qaisar Raza, PhD
- Numéro de téléphone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Urwah Ashraf Rana, MPhil
- Numéro de téléphone: +923374644229
- E-mail: urwahrana015@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Qaisar Raza
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Contact:
- Qaisar Raza, PhD
- Numéro de téléphone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Contact:
- Urwah Ashraf Rana, MPhil
- Numéro de téléphone: +923374644229
- E-mail: urwahrana015@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus en surpoids et obèses avec un IMC de 23 kg/m^2
- Population de l'UVAS (étudiants, personnels enseignants et non enseignants)
Critères d'exclusion :
- Individus de poids normal ou d'insuffisance pondérale avec un IMC <23 kg/m^2
- Population non-UVAS (Université des Sciences Vétérinaires et Animales).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation pré et post corporelle sans intervention sur la consommation de légumes.
Le groupe témoin sera composé de 20 participants et ne bénéficiera d'aucune intervention.
La pré-évaluation, y compris l'analyse corporelle du groupe témoin, sera effectuée au cours de la 1ère semaine d'étude et la post-évaluation sera effectuée au cours de la 12e semaine de l'étude.
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Expérimental: Évaluation pré et post corporelle avec intervention sur la consommation de légumes.
Le groupe interventionnel sera composé de 20 participants. Une pré-évaluation sera effectuée au cours de la 1ère semaine d'étude, telle qu'une analyse et une intervention dans le corps seront fournies à ces participants pendant 10 semaines, puis une post-évaluation sera effectuée au cours de la 12e semaine après la fin de l'intervention. 2 à 3 portions (250 g) de légumes non féculents, comme recommandé par l'OMS, seront fournies à chaque participant pendant 10 semaines. |
L'intervention consistera en la fourniture de légumes (basés sur les critères de l'OMS de 2 à 3 portions) aux adultes en surpoids et obèses à des fins de perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut pondéral (IMC)
Délai: 12 semaines
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L'intervention consiste en la fourniture de légumes basés sur les critères de l'OMS de 2 à 3 portions (250 g) à des fins de perte de poids.
l'enquêteur calculera l'indice de masse corporelle des participants qui est l'indicateur général du statut pondéral.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse (Pourcentage de graisse corporelle)
Délai: 12 semaines
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L'enquêteur vérifiera le pourcentage de graisse corporelle par rapport au poids corporel total des participants.
Le pourcentage de graisse corporelle est la mesure de la quantité de graisse présente dans votre corps par rapport à votre masse maigre (muscles, os, eau, etc.).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qaisar Raza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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