Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af grøntsager på vægtstatus for universitetsbefolkningen

3. januar 2025 opdateret af: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekt af forbrug af ikke-stivelsesholdige grøntsager på vægtstatus for overvægtige og fede universitetsbefolkninger

Fedmeraterne er mere end fordoblet globalt siden 1990, med 2,5 milliarder overvægtige voksne i 2022, og 890 millioner af dem lever med fedme (WHO, 2023). I Pakistan er cirka 30 % af voksne overvægtige eller fede, med 21 % overvægtige og 9 % fede. Ikke-smitsomme sygdomme tegner sig nu for 58 % af dødsfaldene i landet. WHO anbefaler dagligt indtag af ikke-stivelsesholdige grøntsager for at hjælpe vægttab og reducere BMI og fedtmasse, især for overvægtige og fede personer. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive udført på University of Veterinary and Animal Sciences (UVAS) i Lahore, Pakistan, rettet mod universitetsbefolkningen, herunder studerende, undervisende og ikke-undervisende personale med BMI ≥23 kg/m². I alt 40 deltagere vil blive rekrutteret, hvoraf 20 tildeles interventionsgruppen (modtager 2-3 kopper ikke-stivelsesholdige grøntsager dagligt) og 20 til kontrolgruppen (der kun modtager kostråd). Vægt, BMI og fedtmasse vil blive målt før og efter forsøget ved hjælp af en InBody 270. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25, med parrede og uafhængige t-tests for at sammenligne ændringer inden for og mellem grupper. Multipel logistisk regression vil undersøge sammenhængen mellem grøntsagsforbrug og ændringer i vægt, BMI og fedtmasse. Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​det daglige indtag af ikke-stivelsesholdige grøntsager på vægten, BMI og fedtmassen hos den overvægtige og fede universitetsbefolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en stadig mere presserende folkesundhedsudfordring i både udviklede lande og udviklingslande. Siden 1990 er den globale udbredelse af fedme hos voksne mere end fordoblet. I 2022 var alarmerende 2,5 milliarder voksne (i alderen 18 år og ældre) klassificeret som overvægtige, hvor 890 millioner af dem lever med fedme (WHO, 2023). Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at en ud af otte mennesker verden over nu lever med fedme, som er forbundet med en række negative helbredsudfald, herunder øget risiko for kroniske sygdomme som diabetes, hypertension og kardiovaskulære tilstande.

I Pakistan er situationen lige så bekymrende, hvor 30 % af den voksne befolkning enten er overvægtige eller fede. Mere specifikt er 21% af voksne klassificeret som overvægtige, og 9% betragtes som fede. Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), såsom hjertesygdomme, slagtilfælde og diabetes, er nu ansvarlige for 58% af alle dødsfald i landet. Overvægt og fedme er særligt udbredt blandt unge voksne, hvis stillesiddende livsstil og dårlige kostvaner, herunder øget forbrug af fastfood og nedsat grøntsagsindtag, bidrager væsentligt til vægtøgning. Universitetsstuderende og ansatte i Pakistan er også hårdt ramt, og forekomsten af ​​central fedme når 31,4 % hos mænd og 46 % hos kvinder. Faktisk har 16 % af pakistanske kvinder og 30,5 % af mændene et BMI, der er større end eller lig med 25 kg/m², ifølge lokale sydasiatiske BMI-grænsepunkter (Khan et al., 2016).

WHO-eksperthøringen i 2002 anbefalede at sænke BMI-grænseværdierne for asiater for bedre at imødegå fedme-relaterede folkesundhedsproblemer i regionen, hvilket foreslår, at et BMI på 23-27,5 kg/m² klassificeres som overvægtigt og et BMI på ≥ 27,5 kg/m² blive kategoriseret som overvægtige (WHO, 2004). På baggrund af disse statistikker er der et presserende behov for at identificere effektive, kulturelt passende interventioner for at bekæmpe fedme, især blandt universitetsbefolkningen.

En lovende intervention er at øge indtaget af ikke-stivelsesholdige grøntsager, som er rige på næringsstoffer og lavt i kalorier. WHO-retningslinjer anbefaler dagligt indtag af ikke-stivelsesholdige grøntsager for at hjælpe med vægtstyring ved at forbedre den generelle kostkvalitet, reducere fedtmassen og sænke BMI. Forskning har vist, at øget grøntsagsforbrug kan hjælpe med at reducere kropsvægt og fedtmasse, især hos overvægtige og fede personer.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af at øge det daglige forbrug af ikke-stivelsesholdige grøntsager på vægten, BMI og fedtmassen hos overvægtige og fede personer i en universitetsmiljø. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført på University of Veterinary and Animal Sciences (UVAS) i Lahore, Pakistan, involverende studerende, lærere og ikke-undervisende personale, der opfylder inklusionskriterierne for et BMI ≥23 kg/m² baseret på sydasiatiske skæringspunkter (Mahajan og Batra, 2018). I alt 40 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe med 20 deltagere i hver gruppe.

Interventionsgruppen vil modtage 2-3 kopper (ca. 250 g) WHO-anbefalede ikke-stivelsesholdige grøntsager dagligt i 10 uger. Disse grøntsager vil omfatte muligheder som agurker, grønkål, blomkål, spinat, kål, tomater, paprika, broccoli og salat, som alle har vist sig at reducere kropsvægt, BMI og fedtmasse ved at påvirke leptinniveauet (et hormon involveret i regulering af fedtoplagring og sult). Kontrolgruppen vil derimod modtage kostvejledning om det anbefalede daglige indtag af ikke-stivelsesholdige grøntsager, men der vil ikke blive givet grøntsager.

Baseline-vurderinger vil blive udført i løbet af den første uge af undersøgelsen, hvor deltagernes vægt, BMI og fedtmasse vil blive målt ved hjælp af en vægtskala og en InBody 270 kropssammensætningsanalysator. Der vil også blive givet kostrådgivning på dette stadium med fokus på fordelene ved ikke-stivelsesholdige grøntsager til vægtkontrol. Fra den anden uge og fremefter vil interventionsgruppen begynde at modtage deres daglige portioner af grøntsager, og undersøgelsen vil fortsætte i 10 uger.

Ved afslutningen af ​​10-ugers interventionen (uge 12) vil der blive foretaget eftervurderingsmålinger for både interventions- og kontrolgruppen. Ud over antropometriske målinger vil deltagerne i interventionsgruppen blive bedt om at føre en maddagbog, der dokumenterer deres daglige indtag af ikke-stivelsesholdige grøntsager. Dette vil hjælpe med at vurdere overholdelse af interventionen og spore, hvordan deltagerne inkorporerer de anbefalede grøntsager i deres daglige kost.

De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25. Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere baseline målinger, mens parrede t-tests vil sammenligne ændringer inden for grupper i løbet af undersøgelsen. Uafhængige t-test vil vurdere forskelle mellem kontrol- og interventionsgruppen. Multipel logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem ikke-stivelsesholdige grøntsagsforbrug og ændringer i vægt, BMI og fedtmasse, med kontrol for forvirrende variabler såsom andre kostfaktorer.

Denne undersøgelse søger at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​at øge indtaget af ikke-stivelsesholdige grøntsager til at reducere vægt, BMI og fedtmasse blandt overvægtige og fede universitetsbefolkninger i Pakistan. Resultaterne kan have vigtige konsekvenser for folkesundhedsinitiativer, der sigter på at adressere fedme og forbedre kostkvaliteten i universitetsmiljøer, hvilket kan bidrage til en bredere indsats for at bekæmpe fedmeepidemien i Sydasien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede personer med BMI 23 kg/m^2
  • Befolkning af UVAS (studerende, undervisende og ikke-undervisende personale)

Eksklusionskriterier:

  • Normalvægtige og undervægtige personer med BMI <23kg/m^2
  • Ikke-UVAS (University of Veterinary and Animal Sciences) population.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før og efter kropsvurdering uden indtagelse af grøntsager.
Kontrolgruppen vil bestå af 20 deltagere og vil ikke blive stillet til rådighed uden indgriben. Forudvurdering, herunder in-body analyse af kontrolgruppen, vil blive udført i 1. uge af undersøgelsen, og eftervurdering vil blive udført i 12. uge af undersøgelsen.
Eksperimentel: Før og efter kropslig vurdering med grøntsagsindtagsintervention.

Interventionsgruppen vil bestå af 20 deltagere. Prævurdering vil blive udført i 1. uge af undersøgelsen, såsom In-body analyse og intervention vil blive leveret til disse deltagere i 10 uger, og derefter vil postvurdering blive udført i 12. uge efter afslutning af intervention.

2-3 portioner (250 g) ikke-stivelsesholdige grøntsager, som anbefalet af WHO, vil blive givet til hver deltager i 10 uger.

Intervention vil bestå i levering af grøntsager (baseret på WHOs kriterier på 2-3 portioner) til overvægtige og fede voksne med henblik på vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtstatus (BMI)
Tidsramme: 12 uger
Intervention består i levering af grøntsager baseret på WHO-kriterier på 2-3 portioner (250g) til vægttabsformål. Undersøgeren vil beregne deltagernes kropsmasseindeks, som er den generelle indikator for vægtstatus.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse (procent kropsfedt)
Tidsramme: 12 uger
Efterforskeren vil kontrollere procentdelen af ​​kropsfedt i forhold til deltagernes samlede kropsvægt. Procent kropsfedt er et mål for mængden af ​​fedt i din krop sammenlignet med din magre kropsmasse (muskler, knogler, vand osv.).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qaisar Raza

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil blive delt i form af et speciale, der skal afleveres til universitetet (UVAS, Lahore, Pakistan) og i form af forskningsartikler.

IPD-delingstidsramme

IPD-oplysninger vil blive delt i juni 2025 og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-information vil være tilgængelig for forskere og offentligheden gennem elektroniske og trykte kilder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme kontrol

Abonner