Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warzyw na stan masy ciała populacji uniwersyteckiej

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Wpływ spożycia warzyw nieskrobiowych na stan masy ciała w populacji uniwersyteckiej z nadwagą i otyłością

Od 1990 r. wskaźniki otyłości na całym świecie wzrosły ponad dwukrotnie, przy czym do 2022 r. będzie 2,5 miliarda dorosłych z nadwagą, a 890 milionów z nich będzie cierpieć na otyłość (WHO, 2023). W Pakistanie około 30% dorosłych ma nadwagę lub otyłość, 21% ma nadwagę, a 9% jest otyłych. Choroby niezakaźne są obecnie przyczyną 58% zgonów w kraju. WHO zaleca codzienne spożywanie warzyw nieskrobiowych w celu wspomagania utraty wagi oraz zmniejszenia BMI i masy tłuszczowej, szczególnie u osób z nadwagą i otyłością. To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Weterynarii i Nauk o Zwierzętach (UVAS) w Lahore w Pakistanie i będzie skierowane do populacji uniwersyteckiej, w tym studentów, nauczycieli i pracowników niepedagogicznych o BMI ≥23 kg/m². W sumie zrekrutowanych zostanie 40 uczestników, z czego 20 zostanie przypisanych do grupy interwencyjnej (otrzymującej dziennie 2-3 szklanki warzyw nieskrobiowych), a 20 do grupy kontrolnej (otrzymującej wyłącznie wytyczne dietetyczne). Masa ciała, BMI i masa tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone przed i po próbie za pomocą urządzenia InBody 270. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 25, z niezależnymi testami t dla par w celu porównania zmian w obrębie grup i pomiędzy grupami. Wielokrotna regresja logistyczna zbada związek między spożyciem warzyw a zmianami masy ciała, BMI i masy tłuszczowej. Celem badania była ocena wpływu dziennego spożycia warzyw nieskrobiowych na masę ciała, BMI i masę tłuszczową populacji uniwersyteckiej z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość stanowi coraz pilniejsze wyzwanie dla zdrowia publicznego, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Od 1990 r. częstość występowania otyłości u dorosłych na świecie wzrosła ponad dwukrotnie. Do 2022 r. alarmujące 2,5 miliarda dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) zostało sklasyfikowanych jako osoby z nadwagą, a 890 milionów z nich cierpi na otyłość (WHO, 2023). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że obecnie co ósma osoba na świecie cierpi na otyłość, która wiąże się z różnymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby sercowo-naczyniowe.

W Pakistanie sytuacja jest równie niepokojąca – 30% dorosłej populacji ma nadwagę lub otyłość. Mówiąc dokładniej, 21% dorosłych ma nadwagę, a 9% uważa się za otyłych. Choroby niezakaźne (NCD), takie jak choroby serca, udar i cukrzyca, są obecnie odpowiedzialne za 58% wszystkich zgonów w kraju. Nadwaga i otyłość są szczególnie powszechne wśród młodych dorosłych, których siedzący tryb życia i złe nawyki żywieniowe, w tym zwiększone spożycie fast foodów i zmniejszone spożycie warzyw, w istotny sposób przyczyniają się do przyrostu masy ciała. Studenci i pracownicy uniwersytetów w Pakistanie również są poważnie dotknięci tą chorobą, a częstość występowania otyłości centralnej sięga 31,4% u mężczyzn i 46% u kobiet. W rzeczywistości 16% pakistańskich kobiet i 30,5% mężczyzn ma BMI większe lub równe 25 kg/m², zgodnie z lokalnymi punktami odcięcia BMI w Azji Południowej (Khan i in., 2016).

Konsultacje ekspertów WHO w 2002 r. zaleciły obniżenie wartości granicznych BMI dla Azjatów, aby lepiej zaradzić problemom zdrowia publicznego w regionie związanym z otyłością, sugerując, że BMI w wysokości 23–27,5 kg/m² należy klasyfikować jako nadwagę, a BMI ≥ ≥ 27,5 kg/m² należy uznać za otyłość (WHO, 2004). Biorąc pod uwagę te statystyki, istnieje pilna potrzeba określenia skutecznych, odpowiednich kulturowo interwencji mających na celu zwalczanie otyłości, szczególnie wśród populacji uniwersyteckiej.

Obiecującą interwencją jest zwiększenie spożycia warzyw nieskrobiowych, które są bogate w składniki odżywcze i mają niską zawartość kalorii. Wytyczne WHO zalecają codzienne spożywanie warzyw nieskrobiowych w celu wspomagania kontroli wagi poprzez poprawę ogólnej jakości diety, redukcję masy tłuszczowej i obniżenie BMI. Badania wykazały, że zwiększenie spożycia warzyw może pomóc w redukcji masy ciała i masy tłuszczowej, szczególnie u osób z nadwagą i otyłością.

Celem tego badania jest ocena wpływu zwiększonego dziennego spożycia warzyw nieskrobiowych na masę ciała, BMI i masę tłuszczową osób z nadwagą i otyłością w środowisku uniwersyteckim. Na Uniwersytecie Weterynaryjnym i Nauk o Zwierzętach (UVAS) w Lahore w Pakistanie zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) z udziałem studentów, kadry dydaktycznej i personelu niebędącego nauczycielem, którzy spełniają kryteria włączenia BMI ≥23 kg/m² na podstawie punktów odcięcia w Azji Południowej (Mahajan i Batra, 2018). Łącznie 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej, po 20 uczestników w każdej grupie.

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać 2-3 szklanki (około 250 g) warzyw nieskrobiowych zalecanych przez WHO codziennie przez 10 tygodni. Warzywa te będą obejmować takie produkty, jak ogórki, jarmuż, kalafior, szpinak, kapusta, pomidory, papryka, brokuły i sałata; wykazano, że wszystkie z nich zmniejszają masę ciała, BMI i masę tłuszczową poprzez wpływ na poziom leptyny (hormonu biorącego udział w procesach regulujące odkładanie tłuszczu i uczucie głodu). Grupa kontrolna natomiast otrzyma wytyczne dietetyczne dotyczące zalecanego dziennego spożycia warzyw nieskrobiowych, natomiast warzywa nie będą dostarczane.

Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu badania, podczas którego zmierzona zostanie masa ciała uczestników, BMI i masa tkanki tłuszczowej za pomocą wagi i analizatora składu ciała InBody 270. Na tym etapie zapewnione zostanie również poradnictwo dietetyczne, skupiające się na korzyściach płynących ze stosowania warzyw nieskrobiowych w kontroli masy ciała. Od drugiego tygodnia grupa interwencyjna zacznie otrzymywać codzienną porcję warzyw, a badanie będzie kontynuowane przez 10 tygodni.

Na zakończenie 10-tygodniowej interwencji (tydzień 12) zostaną przeprowadzone pomiary po ocenie zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Oprócz pomiarów antropometrycznych uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka żywności dokumentującego dzienne spożycie warzyw nieskrobiowych. Pomoże to ocenić przestrzeganie programu interwencji i śledzić, w jaki sposób uczestnicy włączają zalecane warzywa do swojej codziennej diety.

Zebrane dane zostaną poddane analizie przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 25. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do przedstawienia pomiarów wyjściowych, natomiast testy t dla par pozwolą porównać zmiany w obrębie grup w trakcie badania. Niezależne testy t pozwolą ocenić różnice pomiędzy grupą kontrolną i interwencyjną. Wielokrotna analiza regresji logistycznej zostanie zastosowana w celu zbadania związku między spożyciem warzyw nieskrobiowych a zmianami masy ciała, BMI i masy tłuszczowej, kontrolując zmienne zakłócające, takie jak inne czynniki dietetyczne.

Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności zwiększonego spożycia warzyw nieskrobiowych w zmniejszaniu masy ciała, BMI i masy tłuszczowej wśród populacji uniwersyteckiej z nadwagą i otyłością w Pakistanie. Odkrycia mogą mieć ważne implikacje dla inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego mających na celu rozwiązanie problemu otyłości i poprawę jakości diety w środowisku uniwersyteckim, przyczyniając się do szerzej zakrojonych wysiłków na rzecz zwalczania epidemii otyłości w Azji Południowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z nadwagą i otyłością z BMI 23kg/m^2
  • Populacja UVAS (studenci, kadra dydaktyczna i niepedagogiczna)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby o prawidłowej masie ciała i niedowadze z BMI <23kg/m^2
  • Populacja spoza UVAS (Uniwersytetu Weterynaryjnego i Nauk o Zwierzętach).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ocena wewnątrz ciała przed i po, bez interwencji w zakresie spożycia warzyw.
Grupa kontrolna będzie liczyła 20 uczestników i nie będzie objęta żadną interwencją. Ocena wstępna, obejmująca analizę wewnątrz ciała grupy kontrolnej, zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu badania, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona w 12. tygodniu badania.
Eksperymentalny: Ocena przed i po w organizmie z interwencją w zakresie spożycia warzyw.

Grupa interwencyjna będzie liczyła 20 uczestników. Ocena wstępna zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu badania, np. analiza wewnątrz ciała i interwencja będzie zapewniona tym uczestnikom przez 10 tygodni, a następnie ocena końcowa zostanie przeprowadzona w 12 tygodniu po zakończeniu interwencji.

2-3 porcje (250g) warzyw nieskrobiowych, zgodnie z zaleceniami WHO, będą dostarczane każdemu uczestnikowi przez 10 tygodni.

Interwencja będzie polegać na dostarczaniu warzyw (w oparciu o kryteria WHO dotyczące 2-3 porcji) dorosłym z nadwagą i otyłością w celu utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan wagi (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Interwencja polega na dostarczaniu warzyw w oparciu o kryteria WHO w ilości 2-3 porcji (250 g) w celu utraty wagi. Badacz obliczy wskaźnik masy ciała uczestników, który jest ogólnym wskaźnikiem stanu masy ciała.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa (procent tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badacz sprawdzi procent tkanki tłuszczowej w stosunku do całkowitej masy ciała uczestników. Procent tkanki tłuszczowej to miara ilości tłuszczu w organizmie w porównaniu do beztłuszczowej masy ciała (mięśni, kości, wody itp.).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qaisar Raza

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w formie pracy dyplomowej składanej na uczelni (UVAS, Lahore, Pakistan) oraz w formie artykułów naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje IPD zostaną udostępnione do czerwca 2025 r. i będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dotyczące IPD będą dostępne dla badaczy i ogółu społeczeństwa za pośrednictwem źródeł elektronicznych i drukowanych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj