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Efecto de las verduras sobre el peso de la población universitaria

3 de enero de 2025 actualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efecto del consumo de verduras sin almidón sobre el peso de la población universitaria con sobrepeso y obesidad

Las tasas de obesidad se han más que duplicado en todo el mundo desde 1990: en 2022 habrá 2.500 millones de adultos con sobrepeso y 890 millones de ellos vivirán con obesidad (OMS, 2023). En Pakistán, aproximadamente el 30% de los adultos tienen sobrepeso o son obesos, el 21% tienen sobrepeso y el 9% son obesos. Las enfermedades no transmisibles representan actualmente el 58% de las muertes en el país. La OMS recomienda el consumo diario de vegetales sin almidón para ayudar a perder peso y reducir el IMC y la masa grasa, especialmente en personas con sobrepeso y obesidad. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) se llevará a cabo en la Universidad de Veterinaria y Ciencias Animales (UVAS) en Lahore, Pakistán, y se dirigirá a la población universitaria, incluidos estudiantes, personal docente y no docente con un IMC ≥23 kg/m². Se reclutará un total de 40 participantes, 20 de ellos asignados al grupo de intervención (que recibirán de 2 a 3 tazas de vegetales sin almidón al día) y 20 al grupo de control (que recibirá solo pautas dietéticas). El peso, el IMC y la masa grasa se medirán antes y después de la prueba utilizando un InBody 270. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25, con pruebas t pareadas e independientes para comparar cambios dentro y entre grupos. La regresión logística múltiple examinará la relación entre el consumo de verduras y los cambios de peso, IMC y masa grasa. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la ingesta diaria de vegetales sin almidón sobre el peso, el IMC y la masa grasa de la población universitaria con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un desafío de salud pública cada vez más urgente tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Desde 1990, la prevalencia mundial de la obesidad en adultos se ha más que duplicado. En 2022, una cifra alarmante de 2.500 millones de adultos (de 18 años o más) tenían sobrepeso, y 890 millones de ellos vivían con obesidad (OMS, 2023). La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que una de cada ocho personas en todo el mundo vive actualmente con obesidad, lo que está relacionado con una variedad de resultados negativos para la salud, incluido un mayor riesgo de enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión y afecciones cardiovasculares.

En Pakistán, la situación es igualmente preocupante: el 30% de la población adulta tiene sobrepeso o es obesa. Más concretamente, el 21% de los adultos se clasifican con sobrepeso y el 9% se consideran obesos. Las enfermedades no transmisibles (ENT), como las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes, son ahora responsables del 58% de todas las muertes en el país. El sobrepeso y la obesidad son especialmente frecuentes entre los adultos jóvenes, cuyo estilo de vida sedentario y malos hábitos alimentarios, incluido un mayor consumo de comida rápida y una menor ingesta de verduras, contribuyen significativamente al aumento de peso. Los estudiantes y el personal universitario de Pakistán también se ven muy afectados, con una prevalencia de obesidad central que alcanza el 31,4% en los hombres y el 46% en las mujeres. De hecho, el 16% de las mujeres paquistaníes y el 30,5% de los hombres tienen un IMC mayor o igual a 25 kg/m², según los puntos de corte locales del IMC del sur de Asia (Khan et al., 2016).

La consulta de expertos de la OMS en 2002 recomendó reducir los puntos de corte del IMC para los asiáticos para abordar mejor los problemas de salud pública relacionados con la obesidad en la región, sugiriendo que un IMC de 23-27,5 kg/m² se clasifique como sobrepeso, y un IMC de ≥ 27,5 kg/m² se pueden clasificar como obesos (OMS, 2004). Dadas estas estadísticas, existe una necesidad apremiante de identificar intervenciones efectivas y culturalmente apropiadas para combatir la obesidad, particularmente entre las poblaciones universitarias.

Una intervención prometedora es aumentar la ingesta de vegetales sin almidón, que son ricos en nutrientes y bajos en calorías. Las directrices de la OMS recomiendan el consumo diario de vegetales sin almidón para ayudar a controlar el peso al mejorar la calidad general de la dieta, reducir la masa grasa y disminuir el IMC. Las investigaciones han demostrado que aumentar el consumo de verduras puede ayudar a reducir el peso corporal y la masa grasa, especialmente en personas con sobrepeso y obesidad.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del aumento del consumo diario de vegetales sin almidón sobre el peso, el IMC y la masa grasa de personas con sobrepeso y obesidad en un entorno universitario. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) en la Universidad de Veterinaria y Ciencias Animales (UVAS) en Lahore, Pakistán, en el que participarán estudiantes, personal docente y personal no docente que cumplan con los criterios de inclusión de un IMC ≥23 kg/m². basado en puntos de corte del sur de Asia (Mahajan y Batra, 2018). Un total de 40 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control, con 20 participantes en cada grupo.

El grupo de intervención recibirá de 2 a 3 tazas (aproximadamente 250 g) de vegetales sin almidón recomendados por la OMS al día durante 10 semanas. Estas verduras incluirán opciones como pepinos, col rizada, coliflor, espinacas, repollo, tomates, pimiento, brócoli y lechuga, todos los cuales han demostrado reducir el peso corporal, el IMC y la masa grasa al influir en los niveles de leptina (una hormona involucrada en la regular el almacenamiento de grasa y el hambre). El grupo de control, por otro lado, recibirá pautas dietéticas sobre la ingesta diaria recomendada de vegetales sin almidón, pero no se le proporcionarán vegetales.

Las evaluaciones de referencia se realizarán durante la primera semana del estudio, donde el peso, el IMC y la masa grasa de los participantes se medirán utilizando una báscula y un analizador de composición corporal InBody 270. En esta etapa también se brindará asesoramiento dietético, centrándose en los beneficios de las verduras sin almidón para el control del peso. A partir de la segunda semana, el grupo de intervención comenzará a recibir sus porciones diarias de verduras y el estudio continuará durante 10 semanas.

Al finalizar la intervención de 10 semanas (semana 12), se tomarán medidas posteriores a la evaluación tanto para el grupo de intervención como para el de control. Además de las mediciones antropométricas, se pedirá a los participantes del grupo de intervención que lleven un diario de alimentos que documente su ingesta diaria de vegetales sin almidón. Esto ayudará a evaluar la adherencia a la intervención y realizar un seguimiento de cómo los participantes incorporan las verduras recomendadas en su dieta diaria.

Los datos recopilados se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25. Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las mediciones iniciales, mientras que las pruebas t pareadas compararán los cambios dentro de los grupos a lo largo del estudio. Las pruebas t independientes evaluarán las diferencias entre los grupos de control e intervención. Se empleará un análisis de regresión logística múltiple para examinar la relación entre el consumo de vegetales sin almidón y los cambios en el peso, el IMC y la masa grasa, controlando variables de confusión como otros factores dietéticos.

Este estudio busca proporcionar información valiosa sobre la efectividad de aumentar la ingesta de vegetales sin almidón para reducir el peso, el IMC y la masa grasa entre las poblaciones universitarias con sobrepeso y obesidad en Pakistán. Los hallazgos podrían tener implicaciones importantes para las iniciativas de salud pública destinadas a abordar la obesidad y mejorar la calidad de la dieta en entornos universitarios, contribuyendo a esfuerzos más amplios para combatir la epidemia de obesidad en el sur de Asia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Urwah Ashraf Rana, MPhil
  • Número de teléfono: +923374644229
  • Correo electrónico: urwahrana015@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Qaisar Raza
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con sobrepeso y obesidad con IMC de 23 kg/m^2
  • Población de UVAS (estudiantes, personal docente y no docente)

Criterios de exclusión:

  • Individuos con peso normal y bajo peso con IMC <23 kg/m^2
  • Población no perteneciente a la UVAS (Universidad de Ciencias Veterinarias y Animales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Evaluación corporal previa y posterior sin intervención de ingesta de vegetales.
El grupo de control estará formado por 20 participantes y no contará con ninguna intervención. La evaluación previa, incluido el análisis corporal del grupo de control, se realizará en la primera semana del estudio y la evaluación posterior se realizará en la semana 12 del estudio.
Experimental: Evaluación corporal pre y post con intervención de ingesta de vegetales.

El grupo de intervención estará formado por 20 participantes. La evaluación previa se realizará en la primera semana del estudio, como un análisis corporal y se proporcionará intervención a estos participantes durante 10 semanas y luego se realizará una evaluación posterior en la semana 12 después de completar la intervención.

A cada participante se le proporcionarán de 2 a 3 porciones (250 g) de verduras sin almidón, según lo recomendado por la OMS, durante 10 semanas.

La intervención consistirá en el suministro de verduras (según los criterios de la OMS de 2 a 3 porciones) a adultos con sobrepeso y obesidad con el fin de perder peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de peso (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La intervención consiste en el suministro de verduras según los criterios de la OMS de 2 a 3 porciones (250 g) con fines de pérdida de peso. El investigador calculará el índice de masa corporal de los participantes, que es el indicador general del estado de peso.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa grasa (porcentaje de grasa corporal)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El investigador comprobará el porcentaje de grasa corporal en relación con el peso corporal total de los participantes. El porcentaje de grasa corporal es la medida de la cantidad de grasa en su cuerpo en comparación con su masa corporal magra (músculo, hueso, agua, etc.).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

17 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Qaisar Raza

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán en forma de tesis que se presentará a la universidad (UVAS, Lahore, Pakistán) y en forma de trabajos de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

La información del IPD se compartirá en junio de 2025 y estará disponible indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información del IPD estará disponible para investigadores y público en general a través de fuentes electrónicas e impresas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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