Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van groenten op de gewichtsstatus van de universiteitsbevolking

3 januari 2025 bijgewerkt door: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effect van de consumptie van niet-zetmeelrijke groenten op de gewichtsstatus van universiteitsbevolking met overgewicht en obesitas

De obesitascijfers zijn sinds 1990 wereldwijd meer dan verdubbeld, met 2,5 miljard volwassenen met overgewicht in 2022, en 890 miljoen van hen leven met obesitas (WHO, 2023). In Pakistan heeft ongeveer 30% van de volwassenen overgewicht of obesitas, waarvan 21% overgewicht en 9% obesitas. Niet-overdraagbare ziekten zijn nu verantwoordelijk voor 58% van de sterfgevallen in het land. De WHO beveelt de dagelijkse consumptie van niet-zetmeelrijke groenten aan om gewichtsverlies te bevorderen en de BMI en vetmassa te verminderen, vooral bij mensen met overgewicht en obesitas. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd aan de Universiteit voor Veterinaire en Dierwetenschappen (UVAS) in Lahore, Pakistan, en richt zich op de universitaire bevolking, inclusief studenten, docenten en niet-onderwijzend personeel met een BMI ≥23 kg/m². Er zullen in totaal 40 deelnemers worden gerekruteerd, waarvan er 20 worden toegewezen aan de interventiegroep (die dagelijks 2-3 kopjes niet-zetmeelrijke groenten krijgt) en 20 aan de controlegroep (die alleen voedingsrichtlijnen ontvangt). Gewicht, BMI en vetmassa worden voor en na de proef gemeten met een InBody 270. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25, met gepaarde en onafhankelijke t-tests om veranderingen binnen en tussen groepen te vergelijken. Meervoudige logistische regressie zal de relatie onderzoeken tussen groenteconsumptie en veranderingen in gewicht, BMI en vetmassa. Deze studie heeft tot doel de impact van de dagelijkse inname van niet-zetmeelrijke groenten op het gewicht, de BMI en de vetmassa van de universiteitsbevolking met overgewicht en obesitas te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een steeds urgenter probleem voor de volksgezondheid in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Sinds 1990 is de mondiale prevalentie van obesitas bij volwassenen meer dan verdubbeld. In 2022 werden maar liefst 2,5 miljard volwassenen (van 18 jaar en ouder) geclassificeerd als overgewicht, waarvan 890 miljoen met obesitas (WHO, 2023). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat één op de acht mensen wereldwijd momenteel lijdt aan obesitas, wat verband houdt met een verscheidenheid aan negatieve gezondheidsresultaten, waaronder verhoogde risico's op chronische ziekten zoals diabetes, hoge bloeddruk en cardiovasculaire aandoeningen.

In Pakistan is de situatie net zo zorgwekkend: 30% van de volwassen bevolking lijdt aan overgewicht of obesitas. Meer specifiek wordt 21% van de volwassenen geclassificeerd als overgewicht en wordt 9% als zwaarlijvig beschouwd. Niet-overdraagbare ziekten (NCD's), zoals hartziekten, beroertes en diabetes, zijn nu verantwoordelijk voor 58% van alle sterfgevallen in het land. Overgewicht en obesitas komen vooral voor onder jonge volwassenen, wier sedentaire levensstijl en slechte voedingsgewoonten, waaronder een verhoogde consumptie van fastfood en een verminderde groente-inname, aanzienlijk bijdragen aan de gewichtstoename. Universiteitsstudenten en personeel in Pakistan worden ook zwaar getroffen: de prevalentie van centrale obesitas bedraagt ​​31,4% bij mannen en 46% bij vrouwen. In feite heeft 16% van de Pakistaanse vrouwen en 30,5% van de mannen een BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m², volgens de lokale Zuid-Aziatische BMI-grenswaarden (Khan et al., 2016).

In het deskundigenoverleg van de WHO in 2002 werd aanbevolen de BMI-grenswaarden voor Aziaten te verlagen om de aan zwaarlijvigheid gerelateerde volksgezondheidsproblemen in de regio beter aan te pakken, wat suggereert dat een BMI van 23-27,5 kg/m² als overgewicht moet worden geclassificeerd, en een BMI van ≥ 27,5 kg/m² wordt gecategoriseerd als zwaarlijvig (WHO, 2004). Gezien deze statistieken is er een dringende behoefte aan het identificeren van effectieve, cultureel passende interventies om obesitas te bestrijden, vooral onder universiteitspopulaties.

Een veelbelovende interventie is het verhogen van de inname van niet-zetmeelrijke groenten, die rijk zijn aan voedingsstoffen en weinig calorieën bevatten. WHO-richtlijnen bevelen dagelijkse consumptie van niet-zetmeelrijke groenten aan om gewichtsbeheersing te bevorderen door de algehele voedingskwaliteit te verbeteren, de vetmassa te verminderen en de BMI te verlagen. Onderzoek heeft aangetoond dat het verhogen van de groenteconsumptie kan helpen het lichaamsgewicht en de vetmassa te verminderen, vooral bij mensen met overgewicht en obesitas.

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van de toenemende dagelijkse consumptie van niet-zetmeelrijke groenten op het gewicht, de BMI en de vetmassa van mensen met overgewicht en obesitas in een universitaire setting. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd aan de Universiteit voor Veterinaire en Dierwetenschappen (UVAS) in Lahore, Pakistan, waarbij studenten, docenten en niet-onderwijzend personeel betrokken zijn die voldoen aan de inclusiecriteria van een BMI ≥23 kg/m² gebaseerd op Zuid-Aziatische afkappunten (Mahajan en Batra, 2018). In totaal worden 40 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep, met in elke groep 20 deelnemers.

De interventiegroep krijgt gedurende 10 weken dagelijks 2-3 kopjes (ongeveer 250 gram) door de WHO aanbevolen zetmeelvrije groenten. Tot deze groenten behoren opties als komkommers, boerenkool, bloemkool, spinazie, kool, tomaten, paprika, broccoli en sla, waarvan is aangetoond dat ze het lichaamsgewicht, de BMI en de vetmassa verminderen door de leptinespiegels te beïnvloeden (een hormoon dat betrokken is bij reguleren van vetopslag en honger). De controlegroep daarentegen krijgt voedingsrichtlijnen over de aanbevolen dagelijkse inname van zetmeelvrije groenten, maar geen groenten.

Basisbeoordelingen worden uitgevoerd tijdens de eerste week van het onderzoek, waarbij het gewicht, de BMI en de vetmassa van de deelnemers worden gemeten met behulp van een weegschaal en een InBody 270-lichaamssamenstellingsanalysator. In deze fase zal ook dieetadvies worden gegeven, waarbij de nadruk zal liggen op de voordelen van zetmeelvrije groenten voor gewichtsbeheersing. Vanaf de tweede week zal de interventiegroep beginnen met het ontvangen van hun dagelijkse porties groenten, en het onderzoek zal tien weken duren.

Aan het einde van de 10 weken durende interventie (week 12) zullen post-assessmentmetingen worden uitgevoerd voor zowel de interventie- als de controlegroep. Naast antropometrische metingen wordt deelnemers aan de interventiegroep gevraagd een voedingsdagboek bij te houden waarin hun dagelijkse inname van niet-zetmeelrijke groenten wordt gedocumenteerd. Dit zal helpen bij het beoordelen van de naleving van de interventie en bijhouden hoe deelnemers de aanbevolen groenten in hun dagelijkse voeding opnemen.

De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 25. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basislijnmetingen te presenteren, terwijl gepaarde t-tests de veranderingen binnen groepen in de loop van het onderzoek zullen vergelijken. Onafhankelijke t-tests zullen de verschillen tussen de controle- en interventiegroepen beoordelen. Er zal gebruik worden gemaakt van meerdere logistische regressieanalyses om de relatie te onderzoeken tussen de consumptie van niet-zetmeelrijke groenten en veranderingen in gewicht, BMI en vetmassa, waarbij wordt gecontroleerd voor verstorende variabelen zoals andere voedingsfactoren.

Deze studie probeert waardevolle inzichten te verschaffen in de effectiviteit van het verhogen van de inname van niet-zetmeelrijke groenten bij het verminderen van het gewicht, de BMI en de vetmassa onder universiteitspopulaties met overgewicht en obesitas in Pakistan. De bevindingen kunnen belangrijke implicaties hebben voor initiatieven op het gebied van de volksgezondheid die gericht zijn op het aanpakken van obesitas en het verbeteren van de voedingskwaliteit in universitaire omgevingen, en kunnen bijdragen aan bredere inspanningen om de obesitas-epidemie in Zuid-Azië te bestrijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met overgewicht en obesitas met een BMI van 23 kg/m^2
  • Bevolking UVAS (studenten, onderwijzend en niet-onderwijzend personeel)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een normaal gewicht en ondergewicht met een BMI <23kg/m^2
  • Niet-UVAS-populatie (Universiteit voor Veterinaire en Dierwetenschappen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Beoordeling van het lichaam vóór en na, zonder tussenkomst van groente-inname.
De controlegroep zal uit 20 deelnemers bestaan ​​en zal zonder interventie worden voorzien. De pre-beoordeling, inclusief interne analyse van de controlegroep, zal plaatsvinden in de eerste week van het onderzoek en de post-beoordeling zal plaatsvinden in de twaalfde week van het onderzoek.
Experimenteel: Pre- en post-in-body assessment met interventie voor groente-inname.

De interventiegroep zal uit 20 deelnemers bestaan. De pre-beoordeling zal plaatsvinden in de eerste week van de studie. Er zal gedurende 10 weken een lichaamsanalyse en interventie aan deze deelnemers worden gegeven, waarna de post-beoordeling zal plaatsvinden in de 12e week na voltooiing van de interventie.

Elke deelnemer krijgt gedurende 10 weken 2-3 porties (250 g) zetmeelvrije groenten, zoals aanbevolen door de WHO.

De interventie zal bestaan ​​uit het verstrekken van groenten (gebaseerd op de WHO-criteria van 2-3 porties) aan volwassenen met overgewicht en obesitas om af te vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsstatus (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
De interventie bestaat uit het verstrekken van groenten op basis van de WHO-criteria van 2-3 porties (250 g) voor gewichtsverlies. de onderzoeker berekent de body mass index van de deelnemers, wat de algemene indicator is van de gewichtsstatus.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa (percentage lichaamsvet)
Tijdsspanne: 12 weken
De onderzoeker controleert het percentage lichaamsvet in verhouding tot het totale lichaamsgewicht van de deelnemers. Het percentage lichaamsvet is de maatstaf voor de hoeveelheid vet in uw lichaam vergeleken met uw vetvrije massa (spieren, botten, water enz.).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

17 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qaisar Raza

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers worden gedeeld in de vorm van een scriptie die wordt ingediend bij de universiteit (UVAS, Lahore, Pakistan) en in de vorm van onderzoekspapers.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-informatie zal tegen juni 2025 worden gedeeld en voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD-informatie zal beschikbaar zijn voor onderzoekers en het grote publiek via elektronische en gedrukte bronnen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren