Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av grønnsaker på vektstatusen til universitetsbefolkningen

3. januar 2025 oppdatert av: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekten av forbruk av ikke-stivelsesholdige grønnsaker på vektstatusen til overvektig og fedme universitetsbefolkning

Overvektstallene har mer enn doblet seg globalt siden 1990, med 2,5 milliarder overvektige voksne innen 2022, og 890 millioner av dem lever med fedme (WHO, 2023). I Pakistan er omtrent 30 % av voksne overvektige eller overvektige, med 21 % overvektige og 9 % overvektige. Ikke-smittsomme sykdommer utgjør nå 58 % av dødsfallene i landet. WHO anbefaler daglig inntak av ikke-stivelsesholdige grønnsaker for å hjelpe vekttap og redusere BMI og fettmasse, spesielt for overvektige og overvektige individer. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført ved University of Veterinary and Animal Sciences (UVAS) i Lahore, Pakistan, rettet mot universitetsbefolkningen, inkludert studenter, lærere og ikke-lærende ansatte med BMI ≥23 kg/m². Totalt 40 deltakere vil bli rekruttert, med 20 tildelt intervensjonsgruppen (mottar 2-3 kopper grønnsaker uten stivelse daglig) og 20 til kontrollgruppen (mottar kun kostholdsråd). Vekt, BMI og fettmasse vil bli målt før og etter forsøket med en InBody 270. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 25, med sammenkoblede og uavhengige t-tester for å sammenligne endringer innenfor og mellom grupper. Multippel logistisk regresjon vil undersøke sammenhengen mellom grønnsaksforbruk og endringer i vekt, BMI og fettmasse. Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av daglig inntak av ikke-stivelsesholdige grønnsaker på vekten, BMI og fettmassen til den overvektige og overvektige universitetsbefolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en stadig mer presserende folkehelseutfordring i både utviklede land og utviklingsland. Siden 1990 har den globale forekomsten av fedme hos voksne mer enn doblet seg. Innen 2022 ble alarmerende 2,5 milliarder voksne (i alderen 18 år og eldre) klassifisert som overvektige, med 890 millioner av dem som lever med fedme (WHO, 2023). Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at én av åtte mennesker over hele verden nå lever med fedme, som er knyttet til en rekke negative helseutfall, inkludert økt risiko for kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon og kardiovaskulære tilstander.

I Pakistan er situasjonen like bekymrende, med 30 % av den voksne befolkningen som enten er overvektige eller overvektige. Mer spesifikt er 21 % av voksne klassifisert som overvektige, og 9 % anses som overvektige. Ikke-smittsomme sykdommer (NCD), som hjertesykdom, hjerneslag og diabetes, er nå ansvarlige for 58 % av alle dødsfall i landet. Overvekt og fedme er spesielt utbredt blant unge voksne, hvis stillesittende livsstil og dårlige kostholdsvaner, inkludert økt inntak av hurtigmat og redusert grønnsaksinntak, bidrar betydelig til vektøkning. Universitetsstudenter og ansatte i Pakistan er også sterkt berørt, med forekomsten av sentral fedme som når 31,4 % hos menn og 46 % hos kvinner. Faktisk har 16 % av pakistanske kvinner og 30,5 % av menn en BMI større enn eller lik 25 kg/m², i henhold til lokale sørasiatiske BMI-grensepunkter (Khan et al., 2016).

WHOs ekspertkonsultasjon i 2002 anbefalte å senke BMI-grensepunktene for asiater for å bedre håndtere fedme-relaterte folkehelseproblemer i regionen, og antydet at en BMI på 23-27,5 kg/m² klassifiseres som overvektig, og en BMI på ≥ 27,5 kg/m² kan kategoriseres som overvektige (WHO, 2004). Gitt denne statistikken er det et presserende behov for å identifisere effektive, kulturelt passende intervensjoner for å bekjempe fedme, spesielt blant universitetsbefolkningen.

En lovende intervensjon er å øke inntaket av ikke-stivelsesholdige grønnsaker, som er rike på næringsstoffer og lite kalorier. WHOs retningslinjer anbefaler daglig inntak av ikke-stivelsesholdige grønnsaker for å hjelpe vektkontroll ved å forbedre den generelle diettkvaliteten, redusere fettmassen og senke BMI. Forskning har vist at økt grønnsaksforbruk kan bidra til å redusere kroppsvekt og fettmasse, spesielt hos overvektige og overvektige personer.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å øke daglig forbruk av ikke-stivelsesholdige grønnsaker på vekten, BMI og fettmassen til overvektige og overvektige personer i en universitetssetting. En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført ved University of Veterinary and Animal Sciences (UVAS) i Lahore, Pakistan, som involverer studenter, lærere og ikke-lærende ansatte som oppfyller inklusjonskriteriene for en BMI ≥23 kg/m² basert på sørasiatiske grensepunkter (Mahajan og Batra, 2018). Totalt 40 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, med 20 deltakere i hver gruppe.

Intervensjonsgruppen vil motta 2-3 kopper (ca. 250 g) WHO-anbefalte ikke-stivelsesholdige grønnsaker daglig i 10 uker. Disse grønnsakene vil inkludere alternativer som agurk, grønnkål, blomkål, spinat, kål, tomater, paprika, brokkoli og salat, som alle har vist seg å redusere kroppsvekt, BMI og fettmasse ved å påvirke leptinnivået (et hormon involvert i regulerer fettlagring og sult). Kontrollgruppen vil derimot få kostholdsråd om anbefalt daglig inntak av ikke-stivelsesholdige grønnsaker, men det vil ikke bli gitt grønnsaker.

Baselinevurderinger vil bli utført i løpet av den første uken av studien, hvor deltakernes vekt, BMI og fettmasse vil bli målt ved hjelp av en vektskala og en InBody 270 kroppssammensetningsanalysator. Kostholdsveiledning vil også bli gitt på dette stadiet, med fokus på fordelene med ikke-stivelsesholdige grønnsaker for vektkontroll. Fra den andre uken og fremover vil intervensjonsgruppen begynne å motta sine daglige porsjoner med grønnsaker, og studien vil fortsette i 10 uker.

Ved avslutningen av 10-ukers intervensjon (uke 12) vil det bli tatt målinger etter vurdering for både intervensjons- og kontrollgruppen. I tillegg til antropometriske målinger vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli bedt om å føre en matdagbok som dokumenterer deres daglige inntak av ikke-stivelsesholdige grønnsaker. Dette vil bidra til å vurdere overholdelse av intervensjonen og spore hvordan deltakerne inkorporerer de anbefalte grønnsakene i deres daglige kosthold.

Dataene som samles inn vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 25. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere grunnlinjemålinger, mens parede t-tester vil sammenligne endringer innen grupper i løpet av studien. Uavhengige t-tester vil vurdere forskjeller mellom kontroll- og intervensjonsgruppene. Multippel logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke forholdet mellom forbruk av ikke-stivelsesholdige grønnsaker og endringer i vekt, BMI og fettmasse, og kontrollerer for forvirrende variabler som andre kostholdsfaktorer.

Denne studien søker å gi verdifull innsikt i effektiviteten av å øke inntaket av ikke-stivelsesholdige grønnsaker for å redusere vekt, BMI og fettmasse blant overvektige og overvektige universitetspopulasjoner i Pakistan. Funnene kan ha viktige implikasjoner for folkehelseinitiativer som tar sikte på å adressere fedme og forbedre kostholdskvaliteten i universitetsmiljøer, og bidra til en bredere innsats for å bekjempe fedmeepidemien i Sør-Asia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvektige og overvektige individer med BMI 23kg/m^2
  • Befolkning av UVAS (studenter, lærere og ikke-lærende ansatte)

Ekskluderingskriterier:

  • Normalvektige og undervektige personer med BMI <23kg/m^2
  • Ikke-UVAS-populasjon (University of Veterinary and Animal Sciences).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Før og etter kroppsvurdering uten inntak av grønnsaker.
Kontrollgruppen vil bestå av 20 deltakere og vil ikke ha noen intervensjon. Forhåndsvurdering inkludert kroppsanalyse av kontrollgruppen vil bli gjort i 1. uke av studien og ettervurdering vil bli gjort i 12. uke av studien.
Eksperimentell: Før og etter kroppsvurdering med inntak av grønnsaker.

Intervensjonsgruppen vil bestå av 20 deltakere. Forhåndsvurdering vil bli gjort i den første uken av studien, slik som kroppsanalyse og intervensjon vil bli gitt til disse deltakerne i 10 uker, og deretter vil ettervurdering gjøres i 12. uke etter fullført intervensjon.

2-3 porsjoner (250 g) grønnsaker uten stivelse, som anbefalt av WHO, vil bli gitt til hver deltaker i 10 uker.

Intervensjonen vil bestå av tilførsel av grønnsaker (basert på WHOs kriterier på 2-3 porsjoner) til overvektige og overvektige voksne for vekttapsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektstatus (BMI)
Tidsramme: 12 uker
Intervensjon består av tilførsel av grønnsaker basert på WHOs kriterier på 2-3 porsjoner (250g) for vekttapsformål. Etterforskeren vil beregne kroppsmasseindeksen til deltakerne som er den generelle indikatoren på vektstatus.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse (prosent kroppsfett)
Tidsramme: 12 uker
Etterforskeren vil sjekke prosentandelen kroppsfett i forhold til deltakernes totale kroppsvekt. Prosent kroppsfett er et mål på mengden fett i kroppen din sammenlignet med din magre kroppsmasse (muskler, bein, vann osv.).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Qaisar Raza

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil bli delt i form av en oppgave som skal leveres til universitetet (UVAS, Lahore, Pakistan) og i form av forskningsartikler.

IPD-delingstidsramme

IPD-informasjon vil bli delt innen juni 2025 og vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-informasjon vil være tilgjengelig for forskere og allmennheten gjennom elektroniske og trykte kilder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere