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Efeito dos vegetais no peso da população universitária

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efeito do consumo de vegetais sem amido no peso da população universitária com sobrepeso e obesidade

As taxas de obesidade mais do que duplicaram a nível mundial desde 1990, com 2,5 mil milhões de adultos com excesso de peso em 2022, e 890 milhões deles vivendo com obesidade (OMS, 2023). No Paquistão, aproximadamente 30% dos adultos estão com sobrepeso ou obesos, sendo 21% com sobrepeso e 9% obesos. As doenças não transmissíveis são hoje responsáveis ​​por 58% das mortes no país. A OMS recomenda o consumo diário de vegetais sem amido para auxiliar na perda de peso e reduzir o IMC e a massa gorda, especialmente para indivíduos com sobrepeso e obesos. Este ensaio clínico randomizado (ECR) será conduzido na Universidade de Ciências Veterinárias e Animais (UVAS) em Lahore, Paquistão, visando a população universitária, incluindo estudantes, professores e funcionários não docentes com IMC ≥23 kg/m². Um total de 40 participantes serão recrutados, sendo 20 designados para o grupo de intervenção (recebendo 2-3 xícaras de vegetais sem amido diariamente) e 20 para o grupo de controle (recebendo apenas orientações dietéticas). Peso, IMC e massa gorda serão medidos antes e depois do teste usando um InBody 270. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 25, com testes t pareados e independentes para comparar as mudanças dentro e entre os grupos. A regressão logística múltipla examinará a relação entre o consumo de vegetais e as mudanças no peso, IMC e massa gorda. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da ingestão diária de vegetais não amiláceos no peso, IMC e massa gorda da população universitária com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um desafio de saúde pública cada vez mais urgente, tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento. Desde 1990, a prevalência global da obesidade em adultos mais que duplicou. Em 2022, um número alarmante de 2,5 mil milhões de adultos (com 18 anos ou mais) foram classificados como com excesso de peso, com 890 milhões deles vivendo com obesidade (OMS, 2023). A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que uma em cada oito pessoas em todo o mundo vive agora com obesidade, o que está ligado a uma variedade de resultados negativos para a saúde, incluindo riscos aumentados de doenças crónicas como diabetes, hipertensão e problemas cardiovasculares.

No Paquistão, a situação é igualmente preocupante, com 30% da população adulta com excesso de peso ou obesa. Mais especificamente, 21% dos adultos são classificados com excesso de peso e 9% são considerados obesos. As doenças não transmissíveis (DNT), como doenças cardíacas, acidentes vasculares cerebrais e diabetes, são agora responsáveis ​​por 58% de todas as mortes no país. O sobrepeso e a obesidade são particularmente prevalentes entre os adultos jovens, cujo estilo de vida sedentário e maus hábitos alimentares, incluindo o aumento do consumo de fast food e a diminuição da ingestão de vegetais, contribuem significativamente para o ganho de peso. Os estudantes e funcionários universitários no Paquistão também são fortemente afetados, com a prevalência da obesidade central atingindo 31,4% nos homens e 46% nas mulheres. Na verdade, 16% das mulheres paquistanesas e 30,5% dos homens têm um IMC superior ou igual a 25 kg/m², de acordo com os pontos de corte locais do IMC do Sul da Ásia (Khan et al., 2016).

A consulta de especialistas da OMS em 2002 recomendou a redução dos pontos de corte do IMC para os asiáticos para melhor abordar as preocupações de saúde pública relacionadas com a obesidade na região, sugerindo que um IMC de 23-27,5 kg/m² fosse classificado como excesso de peso, e um IMC de ≥ 27,5 kg/m² seriam categorizados como obesos (OMS, 2004). Tendo em conta estas estatísticas, existe uma necessidade premente de identificar intervenções eficazes e culturalmente apropriadas para combater a obesidade, especialmente entre as populações universitárias.

Uma intervenção promissora é aumentar a ingestão de vegetais sem amido, ricos em nutrientes e pobres em calorias. As diretrizes da OMS recomendam o consumo diário de vegetais sem amido para ajudar no controle do peso, melhorando a qualidade geral da dieta, reduzindo a massa gorda e diminuindo o IMC. A pesquisa mostrou que o aumento do consumo de vegetais pode ajudar a reduzir o peso corporal e a massa gorda, especialmente em indivíduos com sobrepeso e obesos.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do aumento do consumo diário de vegetais não amiláceos sobre o peso, IMC e massa gorda de indivíduos com sobrepeso e obesidade em ambiente universitário. Um ensaio clínico randomizado (ECR) será conduzido na Universidade de Ciências Veterinárias e Animais (UVAS) em Lahore, Paquistão, envolvendo estudantes, docentes e não docentes que atendam aos critérios de inclusão de IMC ≥23 kg/m² com base nos pontos de corte do Sul da Ásia (Mahajan e Batra, 2018). Um total de 40 participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle, com 20 participantes em cada grupo.

O grupo de intervenção receberá 2-3 xícaras (aproximadamente 250g) de vegetais sem amido recomendados pela OMS diariamente durante 10 semanas. Esses vegetais incluirão opções como pepino, couve, couve-flor, espinafre, repolho, tomate, pimentão, brócolis e alface, todos os quais demonstraram reduzir o peso corporal, o IMC e a massa gorda, influenciando os níveis de leptina (um hormônio envolvido em regulando o armazenamento de gordura e a fome). O grupo controle, por outro lado, receberá orientações dietéticas sobre a ingestão diária recomendada de vegetais sem amido, mas nenhum vegetal será fornecido.

As avaliações iniciais serão realizadas durante a primeira semana do estudo, onde o peso, o IMC e a massa gorda dos participantes serão medidos usando uma balança de peso e um analisador de composição corporal InBody 270. Nesta fase também será prestado aconselhamento dietético, centrando-se nos benefícios dos vegetais sem amido para o controlo do peso. A partir da segunda semana, o grupo intervenção começará a receber suas porções diárias de vegetais, e o estudo continuará por 10 semanas.

Na conclusão da intervenção de 10 semanas (semana 12), as medições pós-avaliação serão feitas para os grupos de intervenção e controle. Além das medidas antropométricas, os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a manter um diário alimentar documentando a ingestão diária de vegetais sem amido. Isto ajudará a avaliar a adesão à intervenção e a acompanhar como os participantes incorporam os vegetais recomendados nas suas dietas diárias.

Os dados coletados serão analisados ​​no Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar as medidas iniciais, enquanto testes t pareados compararão as mudanças dentro dos grupos ao longo do estudo. Testes t independentes avaliarão as diferenças entre os grupos de controle e de intervenção. A análise de regressão logística múltipla será empregada para examinar a relação entre o consumo de vegetais sem amido e as mudanças no peso, IMC e massa gorda, controlando variáveis ​​de confusão, como outros fatores dietéticos.

Este estudo procura fornecer informações valiosas sobre a eficácia do aumento da ingestão de vegetais sem amido na redução de peso, IMC e massa gorda entre populações universitárias com sobrepeso e obesidade no Paquistão. As conclusões poderão ter implicações importantes para as iniciativas de saúde pública destinadas a abordar a obesidade e a melhorar a qualidade da dieta em ambientes universitários, contribuindo para esforços mais amplos de combate à epidemia de obesidade no Sul da Ásia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com sobrepeso e obesidade com IMC 23kg/m^2
  • População da UVAS (estudantes, pessoal docente e não docente)

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com peso normal e baixo peso com IMC <23kg/m^2
  • População não UVAS (Universidade de Veterinária e Ciências Animais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Avaliação corporal pré e pós sem intervenção na ingestão de vegetais.
O grupo controle será composto por 20 participantes e não receberá intervenção. A pré-avaliação, incluindo a análise corporal do grupo de controle, será feita na 1ª semana de estudo e a pós-avaliação será feita na 12ª semana do estudo.
Experimental: Avaliação corporal pré e pós com intervenção na ingestão de vegetais.

O grupo intervencionista será composto por 20 participantes. A pré-avaliação será feita na 1ª semana de estudo, como a análise corporal e a intervenção será fornecida a esses participantes por 10 semanas e, em seguida, a pós-avaliação será feita na 12ª semana após a conclusão da intervenção.

2-3 porções (250g) de vegetais sem amido, conforme recomendado pela OMS, serão fornecidas a cada participante durante 10 semanas.

A intervenção consistirá no fornecimento de vegetais (com base nos critérios da OMS de 2-3 porções) para adultos com sobrepeso e obesos para fins de perda de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de peso (IMC)
Prazo: 12 semanas
A intervenção consiste no fornecimento de vegetais com base nos critérios da OMS de 2 a 3 porções (250g) para fins de perda de peso. o investigador calculará o índice de massa corporal dos participantes, que é o indicador geral do peso.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda (porcentagem de gordura corporal)
Prazo: 12 semanas
O investigador verificará o percentual de gordura corporal em relação ao peso corporal total dos participantes. A porcentagem de gordura corporal é a medida da quantidade de gordura em seu corpo em comparação com sua massa corporal magra (músculos, ossos, água, etc.).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

17 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Qaisar Raza

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados na forma de uma tese a ser submetida à universidade (UVAS, Lahore, Paquistão) e na forma de trabalhos de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações do IPD serão compartilhadas até junho de 2025 e estarão disponíveis indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações do IPD estarão disponíveis para pesquisadores e público em geral por meio de fontes eletrônicas e impressas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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