- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757556
Efeito dos vegetais no peso da população universitária
Efeito do consumo de vegetais sem amido no peso da população universitária com sobrepeso e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um desafio de saúde pública cada vez mais urgente, tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento. Desde 1990, a prevalência global da obesidade em adultos mais que duplicou. Em 2022, um número alarmante de 2,5 mil milhões de adultos (com 18 anos ou mais) foram classificados como com excesso de peso, com 890 milhões deles vivendo com obesidade (OMS, 2023). A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que uma em cada oito pessoas em todo o mundo vive agora com obesidade, o que está ligado a uma variedade de resultados negativos para a saúde, incluindo riscos aumentados de doenças crónicas como diabetes, hipertensão e problemas cardiovasculares.
No Paquistão, a situação é igualmente preocupante, com 30% da população adulta com excesso de peso ou obesa. Mais especificamente, 21% dos adultos são classificados com excesso de peso e 9% são considerados obesos. As doenças não transmissíveis (DNT), como doenças cardíacas, acidentes vasculares cerebrais e diabetes, são agora responsáveis por 58% de todas as mortes no país. O sobrepeso e a obesidade são particularmente prevalentes entre os adultos jovens, cujo estilo de vida sedentário e maus hábitos alimentares, incluindo o aumento do consumo de fast food e a diminuição da ingestão de vegetais, contribuem significativamente para o ganho de peso. Os estudantes e funcionários universitários no Paquistão também são fortemente afetados, com a prevalência da obesidade central atingindo 31,4% nos homens e 46% nas mulheres. Na verdade, 16% das mulheres paquistanesas e 30,5% dos homens têm um IMC superior ou igual a 25 kg/m², de acordo com os pontos de corte locais do IMC do Sul da Ásia (Khan et al., 2016).
A consulta de especialistas da OMS em 2002 recomendou a redução dos pontos de corte do IMC para os asiáticos para melhor abordar as preocupações de saúde pública relacionadas com a obesidade na região, sugerindo que um IMC de 23-27,5 kg/m² fosse classificado como excesso de peso, e um IMC de ≥ 27,5 kg/m² seriam categorizados como obesos (OMS, 2004). Tendo em conta estas estatísticas, existe uma necessidade premente de identificar intervenções eficazes e culturalmente apropriadas para combater a obesidade, especialmente entre as populações universitárias.
Uma intervenção promissora é aumentar a ingestão de vegetais sem amido, ricos em nutrientes e pobres em calorias. As diretrizes da OMS recomendam o consumo diário de vegetais sem amido para ajudar no controle do peso, melhorando a qualidade geral da dieta, reduzindo a massa gorda e diminuindo o IMC. A pesquisa mostrou que o aumento do consumo de vegetais pode ajudar a reduzir o peso corporal e a massa gorda, especialmente em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do aumento do consumo diário de vegetais não amiláceos sobre o peso, IMC e massa gorda de indivíduos com sobrepeso e obesidade em ambiente universitário. Um ensaio clínico randomizado (ECR) será conduzido na Universidade de Ciências Veterinárias e Animais (UVAS) em Lahore, Paquistão, envolvendo estudantes, docentes e não docentes que atendam aos critérios de inclusão de IMC ≥23 kg/m² com base nos pontos de corte do Sul da Ásia (Mahajan e Batra, 2018). Um total de 40 participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle, com 20 participantes em cada grupo.
O grupo de intervenção receberá 2-3 xícaras (aproximadamente 250g) de vegetais sem amido recomendados pela OMS diariamente durante 10 semanas. Esses vegetais incluirão opções como pepino, couve, couve-flor, espinafre, repolho, tomate, pimentão, brócolis e alface, todos os quais demonstraram reduzir o peso corporal, o IMC e a massa gorda, influenciando os níveis de leptina (um hormônio envolvido em regulando o armazenamento de gordura e a fome). O grupo controle, por outro lado, receberá orientações dietéticas sobre a ingestão diária recomendada de vegetais sem amido, mas nenhum vegetal será fornecido.
As avaliações iniciais serão realizadas durante a primeira semana do estudo, onde o peso, o IMC e a massa gorda dos participantes serão medidos usando uma balança de peso e um analisador de composição corporal InBody 270. Nesta fase também será prestado aconselhamento dietético, centrando-se nos benefícios dos vegetais sem amido para o controlo do peso. A partir da segunda semana, o grupo intervenção começará a receber suas porções diárias de vegetais, e o estudo continuará por 10 semanas.
Na conclusão da intervenção de 10 semanas (semana 12), as medições pós-avaliação serão feitas para os grupos de intervenção e controle. Além das medidas antropométricas, os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a manter um diário alimentar documentando a ingestão diária de vegetais sem amido. Isto ajudará a avaliar a adesão à intervenção e a acompanhar como os participantes incorporam os vegetais recomendados nas suas dietas diárias.
Os dados coletados serão analisados no Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar as medidas iniciais, enquanto testes t pareados compararão as mudanças dentro dos grupos ao longo do estudo. Testes t independentes avaliarão as diferenças entre os grupos de controle e de intervenção. A análise de regressão logística múltipla será empregada para examinar a relação entre o consumo de vegetais sem amido e as mudanças no peso, IMC e massa gorda, controlando variáveis de confusão, como outros fatores dietéticos.
Este estudo procura fornecer informações valiosas sobre a eficácia do aumento da ingestão de vegetais sem amido na redução de peso, IMC e massa gorda entre populações universitárias com sobrepeso e obesidade no Paquistão. As conclusões poderão ter implicações importantes para as iniciativas de saúde pública destinadas a abordar a obesidade e a melhorar a qualidade da dieta em ambientes universitários, contribuindo para esforços mais amplos de combate à epidemia de obesidade no Sul da Ásia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qaisar Raza, PhD
- Número de telefone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Urwah Ashraf Rana, MPhil
- Número de telefone: +923374644229
- E-mail: urwahrana015@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Qaisar Raza
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Contato:
- Qaisar Raza, PhD
- Número de telefone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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Contato:
- Urwah Ashraf Rana, MPhil
- Número de telefone: +923374644229
- E-mail: urwahrana015@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com sobrepeso e obesidade com IMC 23kg/m^2
- População da UVAS (estudantes, pessoal docente e não docente)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com peso normal e baixo peso com IMC <23kg/m^2
- População não UVAS (Universidade de Veterinária e Ciências Animais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação corporal pré e pós sem intervenção na ingestão de vegetais.
O grupo controle será composto por 20 participantes e não receberá intervenção.
A pré-avaliação, incluindo a análise corporal do grupo de controle, será feita na 1ª semana de estudo e a pós-avaliação será feita na 12ª semana do estudo.
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Experimental: Avaliação corporal pré e pós com intervenção na ingestão de vegetais.
O grupo intervencionista será composto por 20 participantes. A pré-avaliação será feita na 1ª semana de estudo, como a análise corporal e a intervenção será fornecida a esses participantes por 10 semanas e, em seguida, a pós-avaliação será feita na 12ª semana após a conclusão da intervenção. 2-3 porções (250g) de vegetais sem amido, conforme recomendado pela OMS, serão fornecidas a cada participante durante 10 semanas. |
A intervenção consistirá no fornecimento de vegetais (com base nos critérios da OMS de 2-3 porções) para adultos com sobrepeso e obesos para fins de perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de peso (IMC)
Prazo: 12 semanas
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A intervenção consiste no fornecimento de vegetais com base nos critérios da OMS de 2 a 3 porções (250g) para fins de perda de peso.
o investigador calculará o índice de massa corporal dos participantes, que é o indicador geral do peso.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda (porcentagem de gordura corporal)
Prazo: 12 semanas
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O investigador verificará o percentual de gordura corporal em relação ao peso corporal total dos participantes.
A porcentagem de gordura corporal é a medida da quantidade de gordura em seu corpo em comparação com sua massa corporal magra (músculos, ossos, água, etc.).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qaisar Raza
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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