식후 대사의 결정인자로서의 담즙산 (PRIME)
2025년 3월 6일 업데이트: Jarlei Fiamoncini, University of Sao Paulo
이 연구는 식후 담즙산(BA)이 혈류에 어떻게 나타나는지, 그리고 이것이 염증과 신진대사에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 우리는 100명의 건강한 여성이 고지방 및 고탄수화물 식사를 한 후 BA 수준의 변화를 측정할 것입니다.
혈액 샘플(소량 500μL)은 5시간에 걸쳐 7개 시점에서 손가락 찌르기에서 수집됩니다.
연구의 두 번째 부분에서는 40명의 여성이 BA 증가율이 가장 높은 20명과 가장 낮은 20명의 여성으로 초대됩니다.
참가자들은 동일한 테스트 식사를 하고 정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 건강, 신진 대사, 염증 및 장내 미생물의 지표를 연구합니다.
BA가 신체에서 어떻게 작용하는지 탐구함으로써 이 연구는 만성 질환을 이해하고 예방하는 새로운 방법을 찾기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508+000
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이이고 체질량 지수(BMI)가 18.5~34.9kg/m²인 여성.
제외 기준:
- 임산부, 비만 수술 및/또는 장 절제술 병력, 염증성 장 질환, 소아 지방변증, 간 질환, 제2형 당뇨병, 카세인 알레르기, 하루 30g 이상의 음주량 및 최대 1일까지 항균 요법을 사용한 환자 연구 두 달 전. 식이보충제의 사용은 배제 요인으로 간주되지 않았습니다. 만성 질환 치료를 위한 약물 사용은 사례별로 고려되었으며 선험적으로 배제 요인이 되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 인구(1단계)
150명의 건강한 여성이 테스트 식사를 섭취한 후 담즙산(BA) 수치의 식후 변동성에 대한 초기 평가에 참여하게 됩니다.
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고지방, 고포도당 식사를 섭취하여 담즙산 및 기타 대사 지표의 식후 변화를 유도합니다.
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실험적: 높은 응답자 (두 번째 단계)
첫 번째 단계에서 BA 수준이 가장 높은 후 증가한 20 명의 여성의 하위 그룹은 추가 평가를받을 것입니다. 첫 번째 단계로부터 BA 수준이 가장 낮은 여성 20 명으로 구성된 하위 그룹은 추가 평가를받을 것입니다. |
고지방, 고포도당 식사를 섭취하여 담즙산 및 기타 대사 지표의 식후 변화를 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 대사 및 염증의 혈장 마커
기간: 1 일
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모세관 혈액 샘플 (대략 200 μL)은 12 시간 금식 기간 후에 및 식품 섭취 후 5 시간 간격으로 및 5 시간 간격으로 혈장 대사 및 염증성 마커 (IL-6 및 TNF-α [PG/ML]), 포도당 수준 [MG/DL], 전체 프로파일, 및 TRIGLYLYSORIDES 및 TRIGLYSTORIDES를 포함하여 TNF-α [MG/DL], TOLLYSTORIDES 및 TRIGLYSERIDES를 포함 하였다. [mg/dl] 및 담즙산 [µmol/L].
이러한 측정은 음식 섭취에 대한 생리 학적 및 대사 반응을 식별하는 것을 목표로합니다.
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1 일
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사이토 카인
기간: 1 일
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IL-6 및 TNF-α [PG/ML]
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1 일
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포도당 수준
기간: 1 일
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포도당 수준 [mg/dl]
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1 일
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지질 프로파일 파라미터
기간: 1 일
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트리글리세리드, 총 콜레스테롤 및 분획 [mg/dl].
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1 일
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담즙산
기간: 1 일
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담즙산 [µmol/l]
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 대사체
기간: 1일
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테스트된 식사 섭취로 인한 소변 대사체의 변화를 평가하기 위해 12시간 금식 후와 식후 기간(음식 섭취 후 처음 5시간 동안 생성된 모든 소변) 동안 소변 샘플을 수집했습니다.
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1일
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24 시간식이
기간: 1 일
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수집 전날 참가자의 음식 소비를 평가하기 위해 참가자가 소비 된 모든 것을보고 한 24 시간 음식 리콜을 적용했습니다.
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1 일
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식품 빈도 설문지 (FFQ)
기간: 1 일
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참가자의 식사 패턴을 평가하기 위해 작년에 참가자의 음식 소비를 평가하는 정량적 식품 주파수 설문지 (FFQ)를 적용했습니다.
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1 일
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시각적 아날로그 점수 (VAS)
기간: 1 일
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굶주림과 포만감은식이 도전의 시간마다 1 ~ 10 (임의의 단위)의 규모로 평가 될 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .