Corrélations entre la position du disque et les résultats cliniques chez les patients atteints de trouble temporo-mandibulaire (DPTMD)
24 avril 2025 mis à jour par: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Corrélations entre la position du disque et les principaux résultats cliniques chez les patients TMD : étude transversale
Cette étude vise à explorer la relation entre la position du disque de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et les principaux résultats cliniques chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD).
Le TMD est une affection qui peut provoquer des douleurs, des difficultés de mouvement de la mâchoire et une qualité de vie réduite.
La recherche examine la façon dont le déplacement du disque, tel qu’observé sur les examens IRM, est en corrélation avec les niveaux de douleur, la fonction de la mâchoire et le bien-être général.
En comprenant mieux ces liens, l'étude cherche à fournir des informations qui pourraient améliorer le diagnostic et la gestion du TMD, améliorant ainsi les soins et les résultats pour les patients.
Cette étude observationnelle implique des évaluations cliniques et d'imagerie non invasives des patients TMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude observationnelle et transversale examine la corrélation entre la position du disque de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et les résultats cliniques chez les patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD). Le TMD englobe les affections provoquant des douleurs, un dysfonctionnement de la mâchoire et une diminution de la qualité de vie. L'étude évalue le déplacement du disque à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et mesure les résultats cliniques tels que la gravité de la douleur (échelle visuelle analogique), les limitations fonctionnelles (indice Helkimo) et la qualité de vie (Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14).
Les participants comprennent 100 personnes âgées de 18 à 65 ans atteintes d'un TMD cliniquement confirmé. La collecte de données implique des évaluations cliniques et une imagerie IRM pour classer le déplacement discal en catégories telles que normal, avec réduction et sans réduction. Les analyses statistiques, y compris la corrélation et la régression, identifient les relations entre la position du disque et les résultats tout en tenant compte des facteurs de confusion.
Les résultats visent à améliorer la compréhension de la physiopathologie du TMD et à guider les stratégies diagnostiques et thérapeutiques pour de meilleurs résultats pour les patients. L'étude adhère aux directives éthiques, garantissant le consentement éclairé et la confidentialité des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde
- Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée d'adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD).
Les participants sont recrutés dans une clinique multidisciplinaire spécialisée dans le diagnostic et la prise en charge des TMD.
Les personnes éligibles présentent des symptômes cliniques tels que des douleurs à la mâchoire, des mouvements restreints ou des clics dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et voient leur diagnostic confirmé par un examen physique et une imagerie IRM.
L'étude exclut les personnes atteintes de maladies systémiques affectant l'ATM, d'un traumatisme récent de la mâchoire, d'interventions chirurgicales antérieures de l'ATM et de conditions pouvant interférer avec le diagnostic ou l'imagerie de l'ATM.
La population est représentative des patients recherchant des soins pour un TMD, ce qui permet d'analyser les corrélations cliniques et d'imagerie.
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Diagnostic de troubles temporo-mandibulaires (TMD) sur la base de l'examen clinique et de l'imagerie (IRM).
Présence d'au moins un des symptômes suivants :
- Douleur à la mâchoire
- Mouvement de la mâchoire restreint
- Cliquetis dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Aucun antécédent de traumatisme récent de la mâchoire ou du visage.
- Aucune maladie systémique affectant l'ATM ou le système musculo-squelettique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde).
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme majeur de la mâchoire ou du visage au cours des six derniers mois.
- Conditions systémiques pouvant affecter la fonction de l'ATM, telles que les maladies auto-immunes ou les troubles osseux.
- Chirurgie antérieure de l'ATM ou autres interventions majeures.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Incapacité de subir une IRM en raison de contre-indications (par exemple, implants métalliques, stimulateurs cardiaques).
- Malocclusion grave ou autres conditions dentaires/médicales interférant avec le diagnostic du TMD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Position normale du disque
Participants avec une position anatomiquement correcte du disque ATM telle qu'observée à l'IRM.
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Déplacement du disque avec réduction (DDwR)
Participants dont le disque de l'ATM est déplacé vers l'avant au repos mais revient à sa position normale lors de l'ouverture de la bouche.
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Déplacement du disque sans réduction (DDwoR)
Participants dont le disque de l'ATM reste déplacé et ne revient pas à sa position normale lors de l'ouverture de la bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: Mesuré au moment de l'inscription.
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La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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Mesuré au moment de l'inscription.
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Gravité de la douleur
Délai: Mesuré au moment de l'inscription.
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La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), mais axée sur l'évaluation rétrospective par le patient de la pire douleur ressentie au cours de la semaine dernière.
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Mesuré au moment de l'inscription.
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Gravité de la douleur
Délai: Mesuré au moment de l'inscription.
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La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), en tenant compte de la douleur moyenne ressentie par le patient au cours du mois dernier.
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Mesuré au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limites fonctionnelles
Délai: Mesuré au moment de l'inscription
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Les limitations fonctionnelles seront évaluées à l'aide de l'indice Helkimo, évaluant des paramètres tels que le mouvement et la mobilité de la mâchoire.
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Mesuré au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ECC#2024-14 (Autre identifiant: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude implique des informations sensibles sur les patients, y compris des données cliniques et d'imagerie, qui sont soumises à des réglementations strictes en matière de confidentialité.
De plus, la portée de l'étude n'inclut pas de dispositions relatives au partage de données externes, car les données sont destinées uniquement aux fins de cette recherche et de son analyse.
L'accès aux données est limité à l'équipe de recherche afin de garantir le respect des normes éthiques et des exigences du comité d'examen institutionnel (IRB).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .