Correlaciones entre la posición del disco y los resultados clínicos en pacientes con trastorno temporomandibular (DPTMD)
24 de abril de 2025 actualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Correlaciones entre la posición del disco y los resultados clínicos clave en pacientes con TMD: estudio transversal
Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre la posición del disco de la articulación temporomandibular (ATM) y resultados clínicos clave en pacientes con trastornos temporomandibulares (ATM).
TMD es una afección que puede causar dolor, dificultad en el movimiento de la mandíbula y reducción de la calidad de vida.
La investigación examina cómo el desplazamiento del disco, como se ve en las resonancias magnéticas, se correlaciona con los niveles de dolor, la función de la mandíbula y el bienestar general.
Al comprender mejor estas conexiones, el estudio busca proporcionar información que podría mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los TMD, mejorando la atención y los resultados del paciente.
Este estudio observacional implica evaluaciones clínicas y de imágenes no invasivas de pacientes con TMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal investiga la correlación entre la posición del disco de la articulación temporomandibular (ATM) y los resultados clínicos en pacientes diagnosticados con trastornos temporomandibulares (ATM). TMD abarca afecciones que causan dolor, disfunción de la mandíbula y disminución de la calidad de vida. El estudio evalúa el desplazamiento del disco mediante resonancia magnética (MRI) y mide resultados clínicos como la gravedad del dolor (escala analógica visual), limitaciones funcionales (índice de Helkimo) y calidad de vida (perfil de impacto en la salud bucal-14).
Los participantes incluyen 100 personas de entre 18 y 65 años con TMD clínicamente confirmado. La recopilación de datos implica evaluaciones clínicas e imágenes de resonancia magnética para clasificar el desplazamiento del disco en categorías como normal, con reducción y sin reducción. Los análisis estadísticos, que incluyen correlación y regresión, identifican relaciones entre la posición del disco y los resultados y, al mismo tiempo, tienen en cuenta los factores de confusión.
Los hallazgos tienen como objetivo mejorar la comprensión de la fisiopatología de los TMD y guiar estrategias diagnósticas y terapéuticas para mejores resultados para los pacientes. El estudio se adhiere a pautas éticas, garantizando el consentimiento informado y la confidencialidad del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangalore, India
- Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por adultos de 18 a 65 años diagnosticados con trastornos temporomandibulares (TMD).
Los participantes son reclutados en una clínica multidisciplinaria especializada en diagnóstico y tratamiento de TMD.
Las personas elegibles presentan síntomas clínicos como dolor en la mandíbula, movimiento restringido o chasquidos en la articulación temporomandibular (ATM) y su diagnóstico se confirma mediante un examen físico y una resonancia magnética.
El estudio excluye a personas con enfermedades sistémicas que afectan la ATM, traumatismos mandibulares recientes, cirugías previas de la ATM y afecciones que puedan interferir con el diagnóstico o las imágenes de la ATM.
La población es representativa de pacientes que buscan atención por TMD, lo que permite el análisis de correlaciones clínicas y de imágenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años.
- Diagnosticado con trastornos temporomandibulares (TMD) según el examen clínico y las imágenes (MRI).
Presencia de al menos uno de los siguientes síntomas:
- dolor de mandibula
- Movimiento restringido de la mandíbula.
- Sonidos de chasquido en la articulación temporomandibular (ATM)
- Sin antecedentes de traumatismo facial o mandibular reciente.
- Ninguna enfermedad sistémica que afecte la ATM o el sistema musculoesquelético (p. ej., artritis reumatoide).
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Historia de traumatismo facial o mandibular importante en los últimos seis meses.
- Condiciones sistémicas que podrían afectar la función de la ATM, como enfermedades autoinmunes o trastornos óseos.
- Cirugía previa de ATM u otras intervenciones mayores.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones (p. ej., implantes metálicos, marcapasos).
- Maloclusión severa u otras condiciones dentales/médicas que interfieren con el diagnóstico de TMD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Posición normal del disco
Participantes con una posición del disco de la ATM anatómicamente correcta según se observa en la resonancia magnética.
|
|
Desplazamiento de disco con reducción (DDwR)
Participantes cuyo disco de la ATM se desplaza anteriormente en reposo pero vuelve a su posición normal durante la apertura de la boca.
|
|
Desplazamiento de disco sin reducción (DDwoR)
Participantes cuyo disco de la ATM permanece desplazado y no vuelve a su posición normal durante la apertura de la boca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido al momento de la inscripción.
|
La gravedad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
|
Medido al momento de la inscripción.
|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido al momento de la inscripción.
|
La gravedad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), pero se centrará en la evaluación retrospectiva del paciente del peor dolor experimentado en la última semana.
|
Medido al momento de la inscripción.
|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Medido al momento de la inscripción.
|
La gravedad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), considerando el dolor promedio experimentado por el paciente durante el último mes.
|
Medido al momento de la inscripción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medido en el momento de la inscripción.
|
Las limitaciones funcionales se evaluarán mediante el índice Helkimo, valorando parámetros como el movimiento y la movilidad de la mandíbula.
|
Medido en el momento de la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- ECC#2024-14 (Otro identificador: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán porque el estudio involucra información confidencial del paciente, incluidos datos clínicos y de imágenes, que están sujetos a estrictas regulaciones de privacidad y confidencialidad.
Además, el alcance del estudio no incluye disposiciones para el intercambio de datos externos, ya que los datos están destinados únicamente a los fines de esta investigación y su análisis.
El acceso a los datos está restringido al equipo de investigación para garantizar el cumplimiento de los estándares éticos y los requisitos de la junta de revisión institucional (IRB).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .