Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer mellem diskusposition og kliniske resultater hos patienter med temporomandibulær lidelse (DPTMD)

24. april 2025 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Korrelationer mellem diskens position og de centrale kliniske resultater hos TMD-patienter: Tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem positionen af ​​temporomandibulære led (TMJ) disken og centrale kliniske resultater hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD). TMD er en tilstand, der kan forårsage smerte, besvær med kæbebevægelser og nedsat livskvalitet. Forskningen undersøger, hvordan diskusforskydning, som det ses på MR-scanninger, korrelerer med smerteniveauer, kæbefunktion og generelt velbefindende. Ved bedre at forstå disse sammenhænge søger undersøgelsen at give indsigt, der kunne forbedre diagnosen og håndteringen af ​​TMD, hvilket forbedrer patientpleje og resultater. Dette observationsstudie involverer ikke-invasive kliniske og billeddiagnostiske vurderinger af TMD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle, tværsnitsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem temporomandibulær led (TMJ) diskposition og kliniske resultater hos patienter diagnosticeret med temporomandibulære lidelser (TMD). TMD omfatter tilstande, der forårsager smerte, kæbedysfunktion og nedsat livskvalitet. Undersøgelsen evaluerer diskusforskydning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og måler kliniske resultater såsom smertens sværhedsgrad (Visual Analog Scale), funktionelle begrænsninger (Helkimo Index) og livskvalitet (Oral Health Impact Profile-14).

Deltagerne omfatter 100 personer i alderen 18-65 med klinisk bekræftet TMD. Dataindsamling involverer kliniske evalueringer og MR-billeddannelse for at klassificere diskusforskydning i kategorier som normal, med reduktion og uden reduktion. Statistiske analyser, herunder korrelation og regression, identificerer sammenhænge mellem diskens position og resultater, mens der tages højde for forstyrrende faktorer.

Resultaterne sigter mod at forbedre forståelsen af ​​patofysiologien af ​​TMD og vejlede diagnostiske og terapeutiske strategier for bedre patientresultater. Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer og sikrer informeret samtykke og patienthemmelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne i alderen 18 til 65 år diagnosticeret med temporomandibulære lidelser (TMD). Deltagerne rekrutteres fra en tværfaglig klinik med speciale i TMD-diagnose og -håndtering. Berettigede personer har kliniske symptomer såsom kæbesmerter, begrænset bevægelse eller kliklyde i kæbeleddet (TMJ) og får deres diagnose bekræftet gennem fysisk undersøgelse og MR-billeddannelse. Undersøgelsen udelukker personer med systemiske sygdomme, der påvirker TMJ, nylige kæbetraumer, tidligere TMJ-operationer og tilstande, der kan interferere med TMD-diagnose eller billeddannelse. Populationen er repræsentativ for patienter, der søger behandling for TMD, hvilket giver mulighed for analyse af kliniske og billeddiagnostiske korrelationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen mellem 18 og 65 år.
  2. Diagnosticeret med temporomandibulære lidelser (TMD) baseret på klinisk undersøgelse og billeddannelse (MRI).

  3. Tilstedeværelse af mindst et af følgende symptomer:

    • Kæbesmerter
    • Begrænset kæbebevægelse
    • Kliklyde i det temporomandibulære led (TMJ)
  4. Ingen historie med nylige kæbe- eller ansigtstraumer.
  5. Ingen systemiske sygdomme, der påvirker TMJ eller muskuloskeletale system (f.eks. leddegigt).
  6. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med større kæbe- eller ansigtstraumer inden for de sidste seks måneder.
  2. Systemiske tilstande, der kan påvirke TMJ-funktionen, såsom autoimmune sygdomme eller knoglelidelser.
  3. Tidligere TMJ-operation eller andre større indgreb.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Manglende evne til at gennemgå MR på grund af kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, pacemakere).
  6. Alvorlig maloklusion eller andre dentale/medicinske tilstande, der forstyrrer TMD-diagnosen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal diskposition
Deltagere med en anatomisk korrekt TMJ diskposition som observeret på MR.
Diskforskydning med reduktion (DDwR)
Deltagere, hvis TMJ-skive er forskudt anteriort i hvile, men vender tilbage til sin normale position under mundåbning.
Diskforskydning uden reduktion (DDwoR)
Deltagere, hvis TMJ-disk forbliver forskudt og ikke vender tilbage til sin normale position under mundåbning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Målt på tilmeldingstidspunktet.
Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Målt på tilmeldingstidspunktet.
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Målt på tilmeldingstidspunktet.
Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), men fokuseret på patientens retrospektive vurdering af de værste smerter oplevet inden for den sidste uge.
Målt på tilmeldingstidspunktet.
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Målt på tilmeldingstidspunktet.
Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), under hensyntagen til patientens gennemsnitlige smerte oplevet i løbet af den seneste måned.
Målt på tilmeldingstidspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Målt på tilmeldingstidspunktet
Funktionelle begrænsninger vil blive evalueret ved hjælp af Helkimo Index, der vurderer parametre som kæbebevægelse og mobilitet.
Målt på tilmeldingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Khalid University

Samarbejdspartnere

Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC#2024-14 (Anden identifikator: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer følsom patientinformation, herunder kliniske data og billeddata, som er underlagt strenge regler om privatliv og fortrolighed. Derudover omfatter undersøgelsens omfang ikke bestemmelser om ekstern datadeling, da dataene udelukkende er beregnet til formålet med denne forskning og dens analyse. Adgang til dataene er begrænset til forskerholdet for at sikre overholdelse af etiske standarder og krav til institutionelle revisionsnævn (IRB).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner