Korrelationer mellan diskposition och kliniska resultat hos patienter med temporomandibulär sjukdom (DPTMD)
24 april 2025 uppdaterad av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Korrelationer mellan skivans position och de viktigaste kliniska resultaten hos TMD-patienter: tvärsnittsstudie
Den här studien syftar till att undersöka sambandet mellan positionen av käkledsskivan (TMJ) och viktiga kliniska resultat hos patienter med käkledsstörningar (TMD).
TMD är ett tillstånd som kan orsaka smärta, svårigheter med käkrörelser och minskad livskvalitet.
Forskningen undersöker hur diskförskjutning, som ses på MR-undersökningar, korrelerar med smärtnivåer, käkfunktion och allmänt välbefinnande.
Genom att bättre förstå dessa samband försöker studien ge insikter som kan förbättra diagnosen och hanteringen av TMD, vilket förbättrar patientvården och resultat.
Denna observationsstudie involverar icke-invasiva kliniska och avbildningsbedömningar av TMD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna observationella tvärsnittsstudie undersöker korrelationen mellan käkledsdiskposition (TMJ) och kliniska resultat hos patienter som diagnostiserats med käkledsstörningar (TMD). TMD omfattar tillstånd som orsakar smärta, käkdysfunktion och försämrad livskvalitet. Studien utvärderar diskförskjutning med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) och mäter kliniska resultat som smärta (Visual Analog Scale), funktionella begränsningar (Helkimo Index) och livskvalitet (Oral Health Impact Profile-14).
Deltagarna inkluderar 100 individer i åldern 18-65 med kliniskt bekräftad TMD. Datainsamling involverar kliniska utvärderingar och MRT-avbildning för att klassificera diskförskjutning i kategorier som normal, med reduktion och utan reduktion. Statistiska analyser, inklusive korrelation och regression, identifierar samband mellan skivans position och utfall samtidigt som de tar hänsyn till störande faktorer.
Resultaten syftar till att förbättra förståelsen av patofysiologin för TMD och vägleda diagnostiska och terapeutiska strategier för bättre patientresultat. Studien följer etiska riktlinjer, vilket säkerställer informerat samtycke och patientens konfidentialitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangalore, Indien
- Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna i åldern 18 till 65 år diagnostiserade med temporomandibulära störningar (TMD).
Deltagarna rekryteras från en multidisciplinär klinik specialiserad på TMD-diagnostik och -hantering.
Berättigade personer uppvisar kliniska symtom som käksmärta, begränsad rörelse eller klickande ljud i käkleden (TMJ) och får sin diagnos bekräftad genom fysisk undersökning och MRT-avbildning.
Studien utesluter individer med systemiska sjukdomar som påverkar TMJ, nyligen genomförda käktrauma, tidigare TMJ-operationer och tillstånd som kan störa TMD-diagnostik eller bildbehandling.
Populationen är representativ för patienter som söker vård för TMD, vilket möjliggör analys av kliniska korrelationer och avbildningskorrelationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 65 år.
- Diagnostiserats med temporomandibulära störningar (TMD) baserat på klinisk undersökning och avbildning (MRT).
Närvaro av minst ett av följande symtom:
- Smärta i käken
- Begränsad käkrörelse
- Klickljud i temporomandibular leden (TMJ)
- Ingen historia av nyligen käk- eller ansiktstrauma.
- Inga systemiska sjukdomar som påverkar TMJ eller muskuloskeletala systemet (t.ex. reumatoid artrit).
- Kan ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Historik av större käke- eller ansiktstrauma under de senaste sex månaderna.
- Systemiska tillstånd som kan påverka TMJ-funktionen, såsom autoimmuna sjukdomar eller skelettrubbningar.
- Tidigare TMJ-operation eller andra större ingrepp.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Oförmåga att genomgå MRT på grund av kontraindikationer (t.ex. metallimplantat, pacemaker).
- Allvarlig malocklusion eller andra dentala/medicinska tillstånd som stör TMD-diagnostik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal skivposition
Deltagare med en anatomiskt korrekt TMJ-diskposition som observerats på MRT.
|
|
Skivförskjutning med reduktion (DDwR)
Deltagare vars TMJ-skiva förskjuts framåt i vila men återgår till sitt normala läge under munöppning.
|
|
Skivförskjutning utan reduktion (DDwoR)
Deltagare vars TMJ-skiva förblir förskjuten och inte återgår till sin normala position under munöppning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), men fokuserar på patientens retrospektiva bedömning av den värsta smärtan som upplevts under den senaste veckan.
|
Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), med hänsyn till patientens genomsnittliga smärta under den senaste månaden.
|
Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen
|
Funktionella begränsningar kommer att utvärderas med hjälp av Helkimo Index, där parametrar som käkrörelser och rörlighet bedöms.
|
Uppmätt vid tidpunkten för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECC#2024-14 (Annan identifierare: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien involverar känslig patientinformation, inklusive klinisk data och bilddata, som är föremål för strikta integritets- och sekretessbestämmelser.
Dessutom inkluderar studiens omfattning inte bestämmelser för extern datadelning, eftersom uppgifterna endast är avsedda för denna forskning och dess analys.
Tillgången till data är begränsad till forskargruppen för att säkerställa efterlevnad av etiska standarder och krav på institutionell granskningsnämnd (IRB).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .