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Korrelationen zwischen Bandscheibenposition und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Kiefergelenksstörung (DPTMD)

24. April 2025 aktualisiert von: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Korrelationen zwischen der Bandscheibenposition und den wichtigsten klinischen Ergebnissen bei CMD-Patienten: Querschnittsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Position der Kiefergelenksscheibe und den wichtigsten klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD) zu untersuchen. CMD ist eine Erkrankung, die Schmerzen, Schwierigkeiten bei der Kieferbewegung und eine verminderte Lebensqualität verursachen kann. Die Forschung untersucht, wie die bei MRT-Scans beobachtete Bandscheibenverschiebung mit dem Schmerzniveau, der Kieferfunktion und dem allgemeinen Wohlbefinden zusammenhängt. Durch ein besseres Verständnis dieser Zusammenhänge möchte die Studie Erkenntnisse liefern, die die Diagnose und Behandlung von CMD verbessern und die Patientenversorgung und -ergebnisse verbessern könnten. Diese Beobachtungsstudie umfasst nicht-invasive klinische und bildgebende Untersuchungen von CMD-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese beobachtende Querschnittsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen der Bandscheibenposition des Kiefergelenks (TMJ) und den klinischen Ergebnissen bei Patienten mit diagnostizierten Kiefergelenkserkrankungen (TMD). CMD umfasst Erkrankungen, die Schmerzen, Kieferfunktionsstörungen und eine verminderte Lebensqualität verursachen. Die Studie bewertet die Bandscheibenverschiebung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und misst klinische Ergebnisse wie Schmerzstärke (Visuelle Analogskala), Funktionseinschränkungen (Helkimo-Index) und Lebensqualität (Oral Health Impact Profile-14).

Zu den Teilnehmern gehören 100 Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit klinisch bestätigter CMD. Die Datenerfassung umfasst klinische Bewertungen und MRT-Bildgebung, um die Bandscheibenverschiebung in Kategorien wie normal, mit Reduktion und ohne Reduktion zu klassifizieren. Statistische Analysen, einschließlich Korrelation und Regression, identifizieren Beziehungen zwischen Bandscheibenposition und Ergebnissen und berücksichtigen gleichzeitig Störfaktoren.

Die Ergebnisse zielen darauf ab, das Verständnis der Pathophysiologie von CMD zu verbessern und als Leitfaden für diagnostische und therapeutische Strategien für bessere Patientenergebnisse zu dienen. Die Studie folgt ethischen Richtlinien und gewährleistet die Einwilligung nach Aufklärung und die Vertraulichkeit der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Kiefergelenkserkrankungen (TMD) diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden aus einer multidisziplinären Klinik rekrutiert, die auf die Diagnose und Behandlung von CMD spezialisiert ist. Berechtigte Personen stellen sich mit klinischen Symptomen wie Kieferschmerzen, Bewegungseinschränkungen oder Klickgeräuschen im Kiefergelenk vor und lassen ihre Diagnose durch körperliche Untersuchung und MRT-Bildgebung bestätigen. Von der Studie ausgeschlossen sind Personen mit systemischen Erkrankungen des Kiefergelenks, kürzlich aufgetretenen Kieferverletzungen, früheren Kiefergelenkoperationen und Erkrankungen, die die CMD-Diagnose oder Bildgebung beeinträchtigen könnten. Die Population ist repräsentativ für Patienten, die eine Behandlung wegen CMD suchen, und ermöglicht die Analyse klinischer und bildgebender Zusammenhänge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Aufgrund der klinischen Untersuchung und Bildgebung (MRT) wurde eine Kiefergelenksstörung (TMD) diagnostiziert.

  3. Vorliegen mindestens eines der folgenden Symptome:

    • Kieferschmerzen
    • Eingeschränkte Kieferbewegung
    • Klickgeräusche im Kiefergelenk (TMJ)
  4. Keine Vorgeschichte kürzlicher Kiefer- oder Gesichtsverletzungen.
  5. Keine systemischen Erkrankungen des Kiefergelenks oder des Bewegungsapparates (z. B. rheumatoide Arthritis).
  6. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines schweren Kiefer- oder Gesichtstraumas innerhalb der letzten sechs Monate.
  2. Systemische Erkrankungen, die die Kiefergelenksfunktion beeinträchtigen können, wie etwa Autoimmunerkrankungen oder Knochenerkrankungen.
  3. Vorherige Kiefergelenkoperationen oder andere größere Eingriffe.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen, aufgrund von Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher).
  6. Schwere Malokklusion oder andere zahnärztliche/medizinische Erkrankungen, die die TMD-Diagnose beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Disc-Position
Teilnehmer mit einer im MRT beobachteten anatomisch korrekten Kiefergelenksscheibenposition.
Bandscheibenverlagerung mit Reduktion (DDwR)
Teilnehmer, deren Kiefergelenksscheibe im Ruhezustand nach vorne verschoben ist, beim Öffnen des Mundes jedoch in ihre normale Position zurückkehrt.
Bandscheibenverlagerung ohne Reduktion (DDwoR)
Teilnehmer, deren Kiefergelenksscheibe verschoben bleibt und beim Öffnen des Mundes nicht in ihre normale Position zurückkehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei die Werte zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster möglicher Schmerz) liegen.
Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Schmerzstärke
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Der Schweregrad der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, der Schwerpunkt liegt jedoch auf der retrospektiven Beurteilung der schlimmsten Schmerzen durch den Patienten in der letzten Woche.
Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Schmerzstärke
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Die Schwere der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) unter Berücksichtigung der durchschnittlichen Schmerzen des Patienten im letzten Monat beurteilt.
Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Einschränkungen
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung
Funktionelle Einschränkungen werden anhand des Helkimo-Index bewertet und dabei Parameter wie Kieferbewegung und Beweglichkeit bewertet.
Gemessen zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Khalid University

Mitarbeiter

Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECC#2024-14 (Andere Kennung: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, da es sich bei der Studie um sensible Patienteninformationen, einschließlich klinischer und bildgebender Daten, handelt, die strengen Datenschutz- und Vertraulichkeitsbestimmungen unterliegen. Darüber hinaus umfasst der Umfang der Studie keine Bestimmungen für die gemeinsame Nutzung externer Daten, da die Daten ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung und ihrer Analyse bestimmt sind. Der Zugriff auf die Daten ist auf das Forschungsteam beschränkt, um die Einhaltung ethischer Standards und der Anforderungen des Institutional Review Board (IRB) sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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