Correlações entre a posição do disco e os resultados clínicos em pacientes com disfunção temporomandibular (DPTMD)
24 de abril de 2025 atualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Correlações entre a posição do disco e os principais resultados clínicos em pacientes com DTM: estudo transversal
Este estudo tem como objetivo explorar a relação entre a posição do disco da articulação temporomandibular (ATM) e os principais resultados clínicos em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
A DTM é uma condição que pode causar dor, dificuldade de movimentação da mandíbula e redução da qualidade de vida.
A pesquisa examina como o deslocamento do disco, observado em exames de ressonância magnética, se correlaciona com os níveis de dor, função da mandíbula e bem-estar geral.
Ao compreender melhor essas conexões, o estudo busca fornecer insights que possam melhorar o diagnóstico e o manejo da DTM, melhorando o atendimento ao paciente e os resultados.
Este estudo observacional envolve avaliações clínicas e de imagem não invasivas de pacientes com DTM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo observacional e transversal investiga a correlação entre a posição do disco da articulação temporomandibular (ATM) e os resultados clínicos em pacientes com diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM). A DTM abrange condições que causam dor, disfunção mandibular e diminuição da qualidade de vida. O estudo avalia o deslocamento do disco usando ressonância magnética (MRI) e mede resultados clínicos como intensidade da dor (Escala Visual Analógica), limitações funcionais (Índice Helkimo) e qualidade de vida (Perfil de Impacto na Saúde Oral-14).
Os participantes incluem 100 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos com DTM clinicamente confirmada. A coleta de dados envolve avaliações clínicas e imagens de ressonância magnética para classificar o deslocamento do disco em categorias como normal, com redução e sem redução. As análises estatísticas, incluindo correlação e regressão, identificam relações entre a posição do disco e os resultados, ao mesmo tempo que levam em conta fatores de confusão.
Os resultados visam melhorar a compreensão da fisiopatologia da DTM e orientar estratégias diagnósticas e terapêuticas para melhores resultados para os pacientes. O estudo segue diretrizes éticas, garantindo o consentimento informado e a confidencialidade do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangalore, Índia
- Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por adultos de 18 a 65 anos com diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM).
Os participantes são recrutados em uma clínica multidisciplinar especializada em diagnóstico e tratamento de DTM.
Indivíduos elegíveis apresentam sintomas clínicos como dor na mandíbula, restrição de movimentos ou sons de clique na articulação temporomandibular (ATM) e têm seu diagnóstico confirmado por exame físico e ressonância magnética.
O estudo exclui indivíduos com doenças sistêmicas que afetam a ATM, trauma maxilar recente, cirurgias prévias na ATM e condições que possam interferir no diagnóstico ou imagem de DTM.
A população é representativa dos pacientes que procuram atendimento por DTM, permitindo a análise de correlações clínicas e de imagem.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnosticado com disfunção temporomandibular (DTM) com base em exame clínico e imagem (RM).
Presença de pelo menos um dos seguintes sintomas:
- Dor na mandíbula
- Movimento restrito da mandíbula
- Sons de clique na articulação temporomandibular (ATM)
- Sem história de trauma maxilar ou facial recente.
- Nenhuma doença sistêmica que afete a ATM ou o sistema músculo-esquelético (por exemplo, artrite reumatóide).
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História de trauma maxilar ou facial grave nos últimos seis meses.
- Condições sistêmicas que podem afetar a função da ATM, como doenças autoimunes ou distúrbios ósseos.
- Cirurgia anterior da ATM ou outras intervenções importantes.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Incapacidade de realizar ressonância magnética devido a contra-indicações (por exemplo, implantes metálicos, marca-passos).
- Má oclusão grave ou outras condições médicas/odontológicas que interfiram no diagnóstico de DTM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Posição normal do disco
Participantes com posição anatomicamente correta do disco da ATM conforme observado na ressonância magnética.
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Deslocamento do disco com redução (DDwR)
Participantes cujo disco da ATM é deslocado anteriormente em repouso, mas retorna à sua posição normal durante a abertura da boca.
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Deslocamento do disco sem redução (DDwoR)
Participantes cujo disco da ATM permanece deslocado e não retorna à sua posição normal durante a abertura da boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Medido no momento da inscrição.
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), com pontuações variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Medido no momento da inscrição.
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Gravidade da dor
Prazo: Medido no momento da inscrição.
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), mas com foco na avaliação retrospectiva do paciente sobre a pior dor sentida na última semana.
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Medido no momento da inscrição.
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Gravidade da dor
Prazo: Medido no momento da inscrição.
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), considerando a dor média sentida pelo paciente no último mês.
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Medido no momento da inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitações Funcionais
Prazo: Medido no momento da inscrição
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As limitações funcionais serão avaliadas por meio do Índice Helkimo, avaliando parâmetros como movimentação e mobilidade da mandíbula.
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Medido no momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECC#2024-14 (Outro identificador: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais do Participante (IPD) não serão compartilhados porque o estudo envolve informações confidenciais do paciente, incluindo dados clínicos e de imagem, que estão sujeitos a regulamentos rígidos de privacidade e confidencialidade.
Além disso, o escopo do estudo não inclui disposições para compartilhamento externo de dados, uma vez que os dados se destinam exclusivamente aos fins desta pesquisa e sua análise.
O acesso aos dados é restrito à equipe de pesquisa para garantir a conformidade com os padrões éticos e os requisitos do conselho de revisão institucional (IRB).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .