- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06759727
소장 괴저 환자의 고도 절제술 후 다양한 수술 방법의 결과
연구 개요
상세 설명
장 괴저 환자는 허혈 부위의 원인, 정도, 길이, 관련 동반질환, 증상 발현에서 최종 진단까지의 시간에 따라 사망률이 높습니다. 이 전체 사망률은 50~80%입니다[1, 2]. 장 괴사가 분명하거나 의심되는 경우 수술적 개복술이 필수이며, 이 경우 영향을 받은 부분을 절제하고 나머지 부분은 문합하거나 전복벽에 장루로 전환합니다().
응급 상황에서 수행되는 소장 문합은 문합 누출 위험이 높습니다. 이러한 설정의 누출율은 35%에 도달할 수 있습니다[3]. 장 괴저는 일반적으로 복막염 및 패혈증과 관련이 있습니다. 복막염이나 패혈증의 경우 장루나 장문합술의 수행 여부는 논란의 여지가 있는 주제입니다. 이 논란은 근위 소장이 관련될 때 더욱 커집니다[4].
장루는 문합 누출 및 재수술의 위험을 피하고 검사를 통해 장을 면밀히 검사할 수 있게 해줍니다. 그러나 근위부 절제술 후 장루를 만드는 것은 고출력 누공 및 단장증후군의 치명적인 후유증과 관련이 있습니다. 따라서 대부분의 경우 장루와 관련된 대사 합병증보다 높은 공장 문합 열개의 위험이 더 선호됩니다[4].
공장조루술은 근위부에 남은 소장의 길이가 200cm 미만인 것으로 정의됩니다[5]. 대부분의 영양분은 공장의 처음 100-150cm 이내에 흡수되기 때문에 DJ로부터 150cm 미만의 위치에 공장조루술을 하면 단장증후군의 중증도와 TPN에 대한 의존도가 현저히 증가합니다[6]. 근위 장루에서 수집된 유미즙을 원위 장루를 통해 하류 소장으로 재주입하는 "재공급 장폐색"은 소화 연속성이 회복되기 전에 공장조루술의 합병증을 완화하기 위해 일부 외과의사에 의해 사용되었습니다. , 8]. 그러나 이 절차는 기술적으로 까다로울 수 있습니다. 반면, 일부 저자들은 문합 누출 위험이 높은 경우 일차 문합을 통한 예방적 관 장루술을 선호합니다[9, 10].
이러한 수술 기술 종류 사이의 선택은 환자의 일반적인 건강 상태와 국소 복부 요인(예: 복막 오염 여부는 대부분 외과 의사의 경험에 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- 전화번호: +201095421323
- 이메일: mo7amad.moha1001@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) DJ로부터 근위부 절제 마진의 거리가 150cm 미만입니다. 2) 장간막 혈관 허혈. 3) 목을 조이는 장애물(예: 탈장, 염전, 띠 등으로 인해
제외 기준:
- 1) 18세 미만의 환자. 2) 악성질환을 앓고 있는 환자. 3) 거의 모든 소장 루프가 절제된 환자(< 60cm 남음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 A: 일차 문합: 손바느질 기법을 사용
|
|
그룹 B: 예방적 관 장루술을 사용한 일차 문합. 수유공장조루술을 삽입할 수 있음
|
|
그룹 C: 제주루술: 이중 배럴 장루.
|
|
그룹 D: 제주절개술: 점액 누공 개구부를 통해 원위부 재공급이 가능한 이중 배럴 장루.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
도덕률
기간: 수술 후 90일 이내
|
수술 후 90일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .