- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759727
Resultaten av olika kirurgiska ingrepp efter högnivåresektion för patienter med tunntarmskallbråck
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Patienter med intestinalt gangrän har en hög dödlighet beroende på etiologi, grad och längd av en ischemisk del, associerad komorbiditet och tid mellan debut av symtom och slutlig diagnos. Denna totala dödlighet varierar från 50 till 80 % [1, 2]. När intestinal gangrän är uppenbar eller misstänkt är kirurgisk laparotomi obligatorisk, där det drabbade segmentet resekeras och den återstående delen antingen anastomoseras eller avleds på den främre bukväggen som stomi ().
Tunntarmsanastomoser som utförs i nödsituationer har en hög risk för anastomotiskt läckage. Läckagefrekvensen i dessa inställningar kan nå 35 % [3]. Intestinalt gangrän är vanligtvis förknippat med peritonit och sepsis. Utförandet av stomi eller intestinal anastomos i fall av peritonit eller sepsis är ett kontroversiellt tema. Denna kontrovers ökar när proximal tunntarm är inblandad [4].
Stomier undviker riskerna för anastomotiskt läckage och reoperation och tillåter noggrann undersökning av tarmen genom inspektion. Att skapa stomi efter en proximal resektion är dock associerad med katastrofala följder av fistel med hög uteffekt och korttarmssyndrom. Därför är för det mesta risken för en hög jejunal anastomos dehiscens att föredra framför metabola komplikationer i samband med stomi [4].
En jejunostomi definierades som att den hade mindre än 200 cm proximal kvarvarande tunntarm[5]. Eftersom de flesta näringsämnen absorberas inom de första 100-150 cm av jejunum, ökar svårighetsgraden av korttarmssyndrom och beroende av TPN markant om en jejunostomi skapas mindre än 150 cm från DJ [6]. Distal återmatning av chyme "re-feeding enteroclysis", genom att återinfundera chyme som samlats upp från den proximala stomin till nedströms tunntarmen genom den distala stomin, användes av vissa kirurger för att lindra komplikationerna av jejunostomi innan matsmältningskontinuiteten återupprättades [7 8]. Denna procedur kan dock vara tekniskt krävande. Å andra sidan föredrar vissa författare att använda profylaktisk slangenterostomi med primär anastomos vid hög risk för anastomotiskt läckage [9, 10].
Valet mellan dessa kirurgiska tekniska varianter beror på patientens allmänna hälsotillstånd och lokala bukfaktorer, t.ex. förekomst av peritoneal kontaminering, men beror mest på kirurgens erfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Telefonnummer: +201095421323
- E-post: mo7amad.moha1001@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Avstånd till proximal resektionsmarginal mindre än 150 cm från DJ. 2) Mesenterisk vaskulär ischemi. 3) Strypande obstruktion t.ex. på grund av bråck, volvulus, band osv.
Uteslutningskriterier:
- 1) Patienter under 18 år. 2) Patienter med malign sjukdom. 3) Patienter med nästan alla tunntarmsslingor resekerade (< 60 cm kvar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A: Primär anastomos: med handsömnadsteknik
|
|
Grupp B: Primär anastomos med profylaktisk tubenterostomi. Matning jejunostomi kan sättas in
|
|
Grupp C: Jejunostomi: dubbelfasstomi.
|
|
Grupp D: Jejunostomi: dubbelfasstomi med distal återmatning via slemfistelöppningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sedlighetsgrad
Tidsram: inom 90 dagar efter operationen
|
inom 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- small bowel gangrene surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .