Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av forskjellige kirurgiske prosedyrer etter høynivåreseksjon for pasienter med tynntarmskold

3. januar 2025 oppdatert av: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
I denne kohortstudien hadde vi som mål å evaluere og sammenligne kortsiktige postoperative utfall av ulike kirurgiske prosedyrer for pasienter med intestinal koldbrann som gjennomgikk tynntarmreseksjon på høyt nivå (< 150 cm fra DJ).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter med intestinal koldbrann har høy dødelighet avhengig av etiologi, grad og lengde på en iskemisk del, assosiert komorbiditet og tid mellom symptomdebut og endelig diagnose. Denne totale dødeligheten varierer fra 50 til 80 % [1, 2]. Når intestinal koldbrann er tydelig eller mistenkt, er kirurgisk laparotomi obligatorisk, der det affiserte segmentet resekeres, og den gjenværende delen enten anastomoseres eller avledes på den fremre bukveggen som stomi ().

Tynntarmsanastomoser utført i nødsituasjoner har høy risiko for anastomotisk lekkasje. Lekkasjeraten i disse innstillingene kan nå 35 % [3]. Intestinal koldbrann er vanligvis assosiert med peritonitt og sepsis. Ytelsen av stomi eller intestinal anastomose i tilfeller av peritonitt eller sepsis er et kontroversielt tema. Denne kontroversen øker når proksimal tynntarm er involvert [4].

Stomier unngår risikoen for anastomotisk lekkasje og reoperasjon og tillater nøye undersøkelse av tarmen ved inspeksjon. Oppretting av stomi etter proksimalt reseksjonsnivå er imidlertid assosiert med katastrofale oppfølgere av fistel med høy effekt og korttarmssyndrom. Derfor foretrekkes mesteparten av tiden risikoen for en høy jejunal anastomose dehiscens fremfor metabolske komplikasjoner forbundet med stomi [4].

En jejunostomi ble definert som å ha mindre enn 200 cm med proksimal gjenværende tynntarm[5]. Siden de fleste næringsstoffene absorberes innenfor de første 100-150 cm av jejunum, øker alvorlighetsgraden av korttarmsyndrom og avhengighet av TPN markant hvis en jejunostomi opprettes mindre enn 150 cm fra DJ [6]. Distal gjenmating av chyme "re-feeding enteroclysis", ved å reinfundere chymen samlet fra den proksimale stomien inn i nedstrøms tynntarmen gjennom den distale stomien, ble brukt av noen kirurger for å lindre komplikasjonene ved jejunostomi før reetablering av fordøyelseskontinuitet [7 , 8]. Imidlertid kan denne prosedyren være teknisk krevende. På den annen side foretrekker noen forfattere å bruke profylaktisk tube enterostomi med primær anastomose i tilfeller med høy risiko for anastomotisk lekkasje [9, 10].

Valget mellom disse kirurgiske tekniske variantene avhenger av pasientens generelle helsetilstand, og lokale abdominale faktorer, f.eks. tilstedeværelse av peritoneal kontaminering, men avhenger mest av kirurgenes erfaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en prospektiv ikke-randomisert komparativ studie. Pasienter som skal gjennomgå høynivå tynntarmsreseksjon for intestinal koldbrann i perioden september 2024 til september 2026 er inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Avstand til proksimal reseksjonsmargin mindre enn 150 cm fra DJ. 2) Mesenterisk vaskulær iskemi. 3) Kvelende hindring f.eks. på grunn av brokk, volvulus, bånd osv.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter under 18 år. 2) Pasienter med ondartet sykdom. 3) Pasienter med nesten alle tynntarmssløyfer reseksjonert (< 60 cm gjenstår).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A: Primær anastomose: bruk av håndsyteknikk
Gruppe B: Primær anastomose med profylaktisk tube enterostomi. Fôringsjejunostomi kan settes inn
Gruppe C: Jejunostomi: stomi med dobbel tønne.
Gruppe D: Jejunostomi: dobbeltønnestomi med distal refeeding via slimfistelåpningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moralgrad
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
innen 90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • small bowel gangrene surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere