- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759727
Utfall av forskjellige kirurgiske prosedyrer etter høynivåreseksjon for pasienter med tynntarmskold
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med intestinal koldbrann har høy dødelighet avhengig av etiologi, grad og lengde på en iskemisk del, assosiert komorbiditet og tid mellom symptomdebut og endelig diagnose. Denne totale dødeligheten varierer fra 50 til 80 % [1, 2]. Når intestinal koldbrann er tydelig eller mistenkt, er kirurgisk laparotomi obligatorisk, der det affiserte segmentet resekeres, og den gjenværende delen enten anastomoseres eller avledes på den fremre bukveggen som stomi ().
Tynntarmsanastomoser utført i nødsituasjoner har høy risiko for anastomotisk lekkasje. Lekkasjeraten i disse innstillingene kan nå 35 % [3]. Intestinal koldbrann er vanligvis assosiert med peritonitt og sepsis. Ytelsen av stomi eller intestinal anastomose i tilfeller av peritonitt eller sepsis er et kontroversielt tema. Denne kontroversen øker når proksimal tynntarm er involvert [4].
Stomier unngår risikoen for anastomotisk lekkasje og reoperasjon og tillater nøye undersøkelse av tarmen ved inspeksjon. Oppretting av stomi etter proksimalt reseksjonsnivå er imidlertid assosiert med katastrofale oppfølgere av fistel med høy effekt og korttarmssyndrom. Derfor foretrekkes mesteparten av tiden risikoen for en høy jejunal anastomose dehiscens fremfor metabolske komplikasjoner forbundet med stomi [4].
En jejunostomi ble definert som å ha mindre enn 200 cm med proksimal gjenværende tynntarm[5]. Siden de fleste næringsstoffene absorberes innenfor de første 100-150 cm av jejunum, øker alvorlighetsgraden av korttarmsyndrom og avhengighet av TPN markant hvis en jejunostomi opprettes mindre enn 150 cm fra DJ [6]. Distal gjenmating av chyme "re-feeding enteroclysis", ved å reinfundere chymen samlet fra den proksimale stomien inn i nedstrøms tynntarmen gjennom den distale stomien, ble brukt av noen kirurger for å lindre komplikasjonene ved jejunostomi før reetablering av fordøyelseskontinuitet [7 , 8]. Imidlertid kan denne prosedyren være teknisk krevende. På den annen side foretrekker noen forfattere å bruke profylaktisk tube enterostomi med primær anastomose i tilfeller med høy risiko for anastomotisk lekkasje [9, 10].
Valget mellom disse kirurgiske tekniske variantene avhenger av pasientens generelle helsetilstand, og lokale abdominale faktorer, f.eks. tilstedeværelse av peritoneal kontaminering, men avhenger mest av kirurgenes erfaring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Telefonnummer: +201095421323
- E-post: mo7amad.moha1001@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Avstand til proksimal reseksjonsmargin mindre enn 150 cm fra DJ. 2) Mesenterisk vaskulær iskemi. 3) Kvelende hindring f.eks. på grunn av brokk, volvulus, bånd osv.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter under 18 år. 2) Pasienter med ondartet sykdom. 3) Pasienter med nesten alle tynntarmssløyfer reseksjonert (< 60 cm gjenstår).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A: Primær anastomose: bruk av håndsyteknikk
|
|
Gruppe B: Primær anastomose med profylaktisk tube enterostomi. Fôringsjejunostomi kan settes inn
|
|
Gruppe C: Jejunostomi: stomi med dobbel tønne.
|
|
Gruppe D: Jejunostomi: dobbeltønnestomi med distal refeeding via slimfistelåpningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
moralgrad
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
|
innen 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- small bowel gangrene surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .