Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky různých chirurgických postupů po resekci vysokého stupně u pacientů s gangrénou tenkého střeva

3. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
V této kohortové studii jsme se zaměřili na zhodnocení a srovnání krátkodobých pooperačních výsledků různých chirurgických výkonů u pacientů se střevní gangrénou, kteří podstoupili resekci tenkého střeva (< 150 cm od DJ).

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti se střevní gangrénou mají vysokou mortalitu v závislosti na etiologii, stupni a délce ischemické části, přidružené komorbiditě a době mezi nástupem symptomů a konečnou diagnózou. Tato celková mortalita se pohybuje od 50 do 80 % [1, 2]. Při zřejmém nebo podezření na střevní gangrénu je povinná chirurgická laparotomie, kdy je postižený segment resekován a zbývající část je buď anastomována nebo odkloněna na přední břišní stěně jako stomie ().

Anastomózy tenkého střeva prováděné na pohotovosti mají vysoké riziko úniku z anastomózy. Míra úniku v těchto nastaveních může dosáhnout 35 % [3]. Střevní gangréna je obvykle spojena s peritonitidou a sepsí. Provádění stomie nebo střevní anastomózy u peritonitidy nebo sepse je kontroverzním tématem. Tato kontroverze se zvyšuje při postižení proximálního tenkého střeva [4].

Stomie zabraňují riziku úniku z anastomózy a reoperaci a umožňují podrobné vyšetření střeva inspekcí. Vytvoření stomie po proximální úrovni resekce je však spojeno s katastrofálními následky vysokovýstupní píštěle a syndromu krátkého střeva. Proto je většinou riziko vysoké dehiscence jejunální anastomózy preferováno před metabolickými komplikacemi spojenými se stomií [4].

Jejunostomie byla definována jako méně než 200 cm proximálního zbývajícího tenkého střeva[5]. Vzhledem k tomu, že většina živin je absorbována během prvních 100–150 cm od jejuna, závažnost syndromu krátkého střeva a závislost na TPN se výrazně zvyšuje, pokud je jejunostomie vytvořena ve vzdálenosti méně než 150 cm od DJ [6]. Distální refeeding chymu „re-feeding enteroclysis“, reinfuzí tráveniny odebrané z proximální stomie do downstream tenkého střeva přes distální stomii, používali někteří chirurgové ke zmírnění komplikací jejunostomie před obnovením kontinuity trávení [7] , 8]. Tento postup však může být technicky náročný. Na druhou stranu někteří autoři preferují v případech vysokého rizika úniku anastomózy profylaktickou trubicovou enterostomii s primární anastomózou [9, 10].

Volba mezi těmito chirurgickými technickými variantami závisí na celkovém zdravotním stavu pacienta a místních abdominálních faktorech, např. přítomnost peritoneální kontaminace, ale většinou závisí na zkušenostech chirurgů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je prospektivní nerandomizovaná srovnávací studie. Jsou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí resekci tenkého střeva vysoké úrovně pro střevní gangrénu v období od září 2024 do září 2026.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) Vzdálenost proximálního resekčního okraje méně než 150 cm od DJ. 2) Mezenteriální vaskulární ischemie. 3) Škrcení obstrukce např. kvůli kýle, volvulu, pruhu atd.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti mladší 18 let. 2) Pacienti s maligním onemocněním. 3) Pacienti s resekovanými téměř všemi kličkami tenkého střeva (zbývá < 60 cm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A: Primární anastomóza: technika ručního šití
Skupina B: Primární anastomóza s profylaktickou tubusovou enterostomií. Může být zavedena vyživovací jejunostomie
Skupina C: Jejunostomie: dvojitá sudová stomie.
Skupina D: Jejunostomie: dvojitá barelová stomie s distálním dokrmováním přes otvor slizniční píštěle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra morálky
Časové okno: do 90 dnů od operace
do 90 dnů od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • small bowel gangrene surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit