Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van verschillende chirurgische procedures na resectie op hoog niveau voor patiënten met gangreen in de dunne darm

3 januari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
In deze cohortstudie wilden we de postoperatieve kortetermijnresultaten van verschillende chirurgische ingrepen evalueren en vergelijken bij patiënten met darmgangreen die een dunne darmresectie op hoog niveau ondergingen (< 150 cm van DJ).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met darmgangreen hebben een hoog sterftecijfer, afhankelijk van de etiologie, de mate en de duur van een ischemisch deel, de daarmee samenhangende comorbiditeit en de tijd tussen het begin van de symptomen en de uiteindelijke diagnose. Deze totale sterfte varieert van 50 tot 80% [1, 2]. Wanneer darmgangreen duidelijk is of wordt vermoed, is chirurgische laparotomie verplicht, waarbij het aangetaste segment wordt gereseceerd en het resterende deel wordt geanastomoseerd of als stoma naar de voorste buikwand wordt omgeleid.

Bij dunnedarmanastomosen die in de spoedeisende hulp worden uitgevoerd, is het risico op naadlekkage groot. Het lekpercentage in deze instellingen kan oplopen tot 35% [3]. Intestinaal gangreen wordt meestal geassocieerd met peritonitis en sepsis. Het uitvoeren van een stoma of darmanastomose bij peritonitis of sepsis is een controversieel thema. Deze controverse neemt toe als het om de proximale dunne darm gaat [4].

Stoma's vermijden de risico's van naadlekkage en heroperatie en maken nauwkeurig onderzoek van de darm mogelijk door middel van inspectie. Het creëren van een stoma na proximaal resectieniveau gaat echter gepaard met catastrofale gevolgen van fistels met hoge output en kortedarmsyndroom. Daarom heeft het risico op een hoge dehiscentie van de jejunale anastomose meestal de voorkeur boven de metabole complicaties die gepaard gaan met een stoma [4].

Een jejunostomie werd gedefinieerd als het hebben van minder dan 200 cm proximaal resterende dunne darm [5]. Omdat de meeste voedingsstoffen worden geabsorbeerd binnen de eerste 100-150 cm van het jejunum, wordt de ernst van het kortedarmsyndroom en de afhankelijkheid van TPN aanzienlijk verhoogd als een jejunostomie wordt aangelegd op minder dan 150 cm van DJ [6]. Het distaal opnieuw voeden van maagbrij "re-feeding enteroclysis", door het opnieuw inbrengen van de maagbrij die is verzameld uit de proximale stoma in de stroomafwaartse dunne darm via de distale stoma, werd door sommige chirurgen gebruikt om de complicaties van jejunostomie te verlichten voordat de spijsverteringscontinuïteit werd hersteld [7]. , 8]. Deze procedure kan echter technisch veeleisend zijn. Aan de andere kant geven sommige auteurs er de voorkeur aan om profylactische tube-enterostomie met primaire anastomose te gebruiken in gevallen van hoog risico op anastomotische lekkage [9, 10].

De keuze tussen deze chirurgische technische varianten hangt af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en lokale abdominale factoren, b.v. aanwezigheid van peritoneale besmetting, maar hangt vooral af van de ervaring van de chirurg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is een prospectief, niet-gerandomiseerd vergelijkend onderzoek. Patiënten die in de periode van september 2024 tot september 2026 een dunne darmresectie op hoog niveau wegens darmgangreen zullen ondergaan, zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Afstand van de proximale resectiemarge minder dan 150 cm vanaf DJ. 2) Mesenteriale vasculaire ischemie. 3) Wurgende obstructie, b.v. door hernia, volvulus, band, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten jonger dan 18 jaar. 2) Patiënten met een kwaadaardige ziekte. 3) Patiënten bij wie vrijwel alle dunnedarmlussen zijn gereseceerd (< 60 cm resterend).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A: Primaire anastomose: met behulp van handnaaitechniek
Groep B: Primaire anastomose met profylactische buisenterostomie. Er kan een voedende jejunostomie worden ingebracht
Groep C: Jejunostomie: dubbele stoma.
Groep D: Jejunostomie: dubbele stoma met distale voeding via de slijmfistelopening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
moraliteit tarief
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
binnen 90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • small bowel gangrene surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewurgde hernia

Abonneren