- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06759727
Resultaten van verschillende chirurgische procedures na resectie op hoog niveau voor patiënten met gangreen in de dunne darm
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met darmgangreen hebben een hoog sterftecijfer, afhankelijk van de etiologie, de mate en de duur van een ischemisch deel, de daarmee samenhangende comorbiditeit en de tijd tussen het begin van de symptomen en de uiteindelijke diagnose. Deze totale sterfte varieert van 50 tot 80% [1, 2]. Wanneer darmgangreen duidelijk is of wordt vermoed, is chirurgische laparotomie verplicht, waarbij het aangetaste segment wordt gereseceerd en het resterende deel wordt geanastomoseerd of als stoma naar de voorste buikwand wordt omgeleid.
Bij dunnedarmanastomosen die in de spoedeisende hulp worden uitgevoerd, is het risico op naadlekkage groot. Het lekpercentage in deze instellingen kan oplopen tot 35% [3]. Intestinaal gangreen wordt meestal geassocieerd met peritonitis en sepsis. Het uitvoeren van een stoma of darmanastomose bij peritonitis of sepsis is een controversieel thema. Deze controverse neemt toe als het om de proximale dunne darm gaat [4].
Stoma's vermijden de risico's van naadlekkage en heroperatie en maken nauwkeurig onderzoek van de darm mogelijk door middel van inspectie. Het creëren van een stoma na proximaal resectieniveau gaat echter gepaard met catastrofale gevolgen van fistels met hoge output en kortedarmsyndroom. Daarom heeft het risico op een hoge dehiscentie van de jejunale anastomose meestal de voorkeur boven de metabole complicaties die gepaard gaan met een stoma [4].
Een jejunostomie werd gedefinieerd als het hebben van minder dan 200 cm proximaal resterende dunne darm [5]. Omdat de meeste voedingsstoffen worden geabsorbeerd binnen de eerste 100-150 cm van het jejunum, wordt de ernst van het kortedarmsyndroom en de afhankelijkheid van TPN aanzienlijk verhoogd als een jejunostomie wordt aangelegd op minder dan 150 cm van DJ [6]. Het distaal opnieuw voeden van maagbrij "re-feeding enteroclysis", door het opnieuw inbrengen van de maagbrij die is verzameld uit de proximale stoma in de stroomafwaartse dunne darm via de distale stoma, werd door sommige chirurgen gebruikt om de complicaties van jejunostomie te verlichten voordat de spijsverteringscontinuïteit werd hersteld [7]. , 8]. Deze procedure kan echter technisch veeleisend zijn. Aan de andere kant geven sommige auteurs er de voorkeur aan om profylactische tube-enterostomie met primaire anastomose te gebruiken in gevallen van hoog risico op anastomotische lekkage [9, 10].
De keuze tussen deze chirurgische technische varianten hangt af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en lokale abdominale factoren, b.v. aanwezigheid van peritoneale besmetting, maar hangt vooral af van de ervaring van de chirurg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Telefoonnummer: +201095421323
- E-mail: mo7amad.moha1001@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Afstand van de proximale resectiemarge minder dan 150 cm vanaf DJ. 2) Mesenteriale vasculaire ischemie. 3) Wurgende obstructie, b.v. door hernia, volvulus, band, enz.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten jonger dan 18 jaar. 2) Patiënten met een kwaadaardige ziekte. 3) Patiënten bij wie vrijwel alle dunnedarmlussen zijn gereseceerd (< 60 cm resterend).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A: Primaire anastomose: met behulp van handnaaitechniek
|
|
Groep B: Primaire anastomose met profylactische buisenterostomie. Er kan een voedende jejunostomie worden ingebracht
|
|
Groep C: Jejunostomie: dubbele stoma.
|
|
Groep D: Jejunostomie: dubbele stoma met distale voeding via de slijmfistelopening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
moraliteit tarief
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
|
binnen 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- small bowel gangrene surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewurgde hernia
-
University of California, DavisNog niet aan het wervenInguinale hernia | Hernia | Hiatale hernia | Ventrale hernia | Diastase Recti | Hernia buikwandVerenigde Staten
-
Muhammet Mustafa VuralWervingInguinale hernia | Femorale hernia | Obturator-herniaKalkoen
-
The Cleveland ClinicJoseph and Florence Mandel Family FoundationWervingHernia | Hernia-operatie | Hernia incisie | Hernia Incisie Ventraal | Hernia buikwand | Hernia-reparatie met compartimentsyndroom | Botox-injectieVerenigde Staten
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Samara State Medical UniversityWervingHernia, ventraal | Hernia buikwand | Hernia darmRussische Federatie
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen