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Esiti di diverse procedure chirurgiche dopo resezione ad alto livello per pazienti con cancrena dell'intestino tenue

3 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
In questo studio di coorte, abbiamo mirato a valutare e confrontare i risultati postoperatori a breve termine di diverse procedure chirurgiche per pazienti con cancrena intestinale sottoposti a resezione dell'intestino tenue di alto livello (< 150 cm dal DJ).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancrena intestinale hanno un alto tasso di mortalità che dipende dall'eziologia, dal grado e dalla durata di una parte ischemica, dalla comorbilità associata e dal tempo che intercorre tra l'esordio dei sintomi e la diagnosi finale. Questa mortalità complessiva varia dal 50 all’80% [1, 2]. Quando la cancrena intestinale è evidente o sospettata, è obbligatoria la laparotomia chirurgica, in cui il segmento interessato viene resecato e la parte rimanente viene anastomizzata o deviata sulla parete addominale anteriore come stoma ().

Le anastomosi dell'intestino tenue eseguite in ambito di emergenza presentano un alto rischio di perdite anastomotiche. Il tasso di perdita in queste impostazioni può raggiungere il 35% [3]. La cancrena intestinale è solitamente associata a peritonite e sepsi. L’esecuzione della stomia o dell’anastomosi intestinale nei casi di peritonite o sepsi è un tema controverso. Questa controversia aumenta quando è coinvolto l’intestino tenue prossimale [4].

Le stomie evitano i rischi di perdite anastomotiche e di reinterventi e consentono un attento esame dell'intestino mediante ispezione. Tuttavia, la creazione di una stomia dopo il livello prossimale della resezione è associata a conseguenze catastrofiche di fistole ad alto rendimento e sindrome dell'intestino corto. Pertanto, nella maggior parte dei casi, il rischio di un’elevata deiscenza dell’anastomosi digiunale è preferito alle complicazioni metaboliche associate alla stomia [4].

Una digiunostomia è stata definita come avente meno di 200 cm di intestino tenue rimanente prossimale[5]. Poiché la maggior parte dei nutrienti vengono assorbiti entro i primi 100-150 cm del digiuno, la gravità della sindrome dell’intestino corto e la dipendenza dalla TPN aumentano notevolmente se viene creata una digiunostomia a meno di 150 cm da DJ [6]. La rialimentazione distale del chimo "re-feeding enteroclysis", reinfondendo il chimo raccolto dallo stoma prossimale nell'intestino tenue a valle attraverso lo stoma distale, è stata utilizzata da alcuni chirurghi per alleviare le complicazioni della digiunostomia prima del ristabilimento della continuità digestiva [7 , 8]. Tuttavia, questa procedura può essere tecnicamente impegnativa. D'altra parte, alcuni autori preferiscono utilizzare la enterostomia profilattica con tubo con anastomosi primaria nei casi ad alto rischio di perdita anastomotica [9, 10].

La scelta tra queste varietà tecniche chirurgiche dipende dallo stato di salute generale del paziente e da fattori addominali locali, ad es. presenza di contaminazione peritoneale, ma dipende soprattutto dall'esperienza dei chirurghi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio comparativo prospettico non randomizzato. Sono inclusi i pazienti che verranno sottoposti a resezione ad alto livello dell'intestino tenue per cancrena intestinale nel periodo da settembre 2024 a settembre 2026.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Distanza del margine di resezione prossimale inferiore a 150 cm da DJ. 2) Ischemia vascolare mesenterica. 3) Ostruzione strangolante, ad es. per ernia, volvolo, fascia, ecc.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti di età inferiore a 18 anni. 2) Pazienti con malattie maligne. 3) Pazienti con quasi tutte le anse dell'intestino tenue resecate (< 60 cm rimanenti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A: anastomosi primaria: utilizzando la tecnica di cucitura a mano
Gruppo B: anastomosi primaria con enterostomia profilattica del tubo. Può essere inserita la digiunostomia per l'alimentazione
Gruppo C: digiunostomia: stomia a doppia canna.
Gruppo D: digiunostomia: stoma a doppia canna con rialimentazione distale attraverso l'apertura della fistola mucosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di moralità
Lasso di tempo: entro 90 giorni dall'intervento
entro 90 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • small bowel gangrene surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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