Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki różnych zabiegów chirurgicznych po resekcji wysokiego stopnia u pacjentów ze zgorzelą jelita cienkiego

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
W tym badaniu kohortowym chcieliśmy ocenić i porównać krótkoterminowe wyniki pooperacyjne różnych zabiegów chirurgicznych u pacjentów ze zgorzel jelitową, którzy przeszli resekcję jelita cienkiego na wysokim poziomie (< 150 cm od DJ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów ze zgorzel jelitową występuje wysoka śmiertelność, która zależy od etiologii, stopnia i długości części niedokrwiennej, towarzyszących chorób współistniejących oraz czasu pomiędzy wystąpieniem objawów a ostatecznym rozpoznaniem. Śmiertelność ogólna waha się od 50 do 80% [1, 2]. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia gangreny jelitowej obowiązkowa jest laparotomia chirurgiczna, podczas której wycina się zajęty odcinek, a pozostałą część zespala się lub przenosi na przednią ścianę jamy brzusznej w formie stomii ().

Zespolenia jelita cienkiego wykonywane w warunkach nagłych obarczone są wysokim ryzykiem nieszczelności zespolenia. Stopień nieszczelności przy tych ustawieniach może sięgać 35% [3]. Zgorzel jelitowa zwykle wiąże się z zapaleniem otrzewnej i posocznicą. Wykonanie zespolenia stomijnego lub jelitowego w przypadku zapalenia otrzewnej lub sepsy jest tematem kontrowersyjnym. Kontrowersje te zwiększają się w przypadku zajęcia bliższego odcinka jelita cienkiego [4].

Stomie pozwalają uniknąć ryzyka nieszczelności zespolenia i ponownej operacji oraz umożliwiają dokładne badanie jelita poprzez kontrolę. Jednakże utworzenie stomii po resekcji na poziomie proksymalnym wiąże się z katastrofalnymi następstwami przetoki wysokowydajnej i zespołu krótkiego jelita. Dlatego w większości przypadków ryzyko dużego rozejścia się zespolenia jelita czczego jest preferowane w stosunku do powikłań metabolicznych związanych ze stomią [4].

Jejunostomię zdefiniowano jako obecność mniej niż 200 cm pozostałego proksymalnego odcinka jelita cienkiego [5]. Ponieważ większość składników odżywczych wchłania się w ciągu pierwszych 100–150 cm jelita czczego, nasilenie zespołu krótkiego jelita i zależność od TPN znacznie wzrasta, jeśli jejunostomia zostanie utworzona w odległości mniejszej niż 150 cm od DJ [6]. Niektórzy chirurdzy stosowali dystalne ponowne odżywianie treści pokarmowej „ponowne odżywianie enteroklizy” poprzez ponowne wprowadzenie treści pokarmowej zebranej z proksymalnej stomii do dalszego odcinka jelita cienkiego przez dystalną stomię w celu złagodzenia powikłań związanych z jejunostomią przed przywróceniem ciągłości przewodu pokarmowego [7 , 8]. Jednakże procedura ta może być wymagająca pod względem technicznym. Z drugiej strony niektórzy autorzy wolą stosować profilaktyczną enterostomię rurkową z zespoleniem pierwotnym w przypadkach wysokiego ryzyka nieszczelności zespolenia [9, 10].

Wybór pomiędzy tymi chirurgicznymi odmianami technicznymi zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta i lokalnych czynników brzusznych, m.in. obecność zakażenia otrzewnej, ale głównie zależy od doświadczenia chirurgów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym badaniem porównawczym. Uwzględniono pacjentów, którzy w okresie od września 2024 r. do września 2026 r. zostaną poddani rozległej resekcji jelita cienkiego z powodu gangreny jelitowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Odległość proksymalnego marginesu resekcji mniejsza niż 150 cm od DJ. 2) Niedokrwienie naczyń krezkowych. 3) Przeszkoda dławiąca, np. z powodu przepukliny, skrętu, opaski itp.

Kryteria wykluczenia:

  • 1) Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. 2) Pacjenci z chorobą nowotworową. 3) Pacjenci, u których wycięto prawie wszystkie pętle jelita cienkiego (pozostało < 60 cm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A: Zespolenie pierwotne: techniką szycia ręcznego
Grupa B: Zespolenie pierwotne z profilaktyczną enterostomią rurkową. Można wprowadzić jejunostomię żywieniową
Grupa C: Jejunostomia: stomia dwubębenkowa.
Grupa D: Jejunostomia: stomia dwubębenkowa z ponownym zasilaniem dystalnym przez ujście przetoki śluzowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik moralności
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od operacji
w ciągu 90 dni od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • small bowel gangrene surgery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj