- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759727
Resultados de diferentes procedimentos cirúrgicos após ressecção de alto nível para pacientes com gangrena do intestino delgado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com gangrena intestinal apresentam alta taxa de mortalidade dependendo da etiologia, grau e extensão da parte isquêmica, comorbidade associada e tempo entre o início dos sintomas e o diagnóstico final. Essa mortalidade geral varia de 50 a 80% [1, 2]. Quando há evidência ou suspeita de gangrena intestinal, é obrigatória a laparotomia cirúrgica, onde o segmento afetado é ressecado e o restante é anastomosado ou desviado na parede abdominal anterior como estoma ().
Anastomoses do intestino delgado realizadas em ambientes de emergência apresentam alto risco de vazamento anastomótico. A taxa de vazamento nessas configurações pode chegar a 35% [3]. A gangrena intestinal geralmente está associada a peritonite e sepse. A realização de estomia ou anastomose intestinal em casos de peritonite ou sepse é tema controverso. Essa controvérsia aumenta quando o intestino delgado proximal está envolvido [4].
Os estomas evitam os riscos de vazamento anastomótico e reoperação e permitem um exame minucioso do intestino por inspeção. No entanto, a criação de um estoma após o nível proximal da ressecção está associada a sequelas catastróficas de fístula de alto débito e síndrome do intestino curto. Portanto, na maioria das vezes o risco de deiscência da anastomose jejunal alta é preferível às complicações metabólicas associadas à ostomia [4].
Uma jejunostomia foi definida como tendo menos de 200 cm de intestino delgado remanescente proximal [5]. Como a maioria dos nutrientes é absorvida nos primeiros 100-150 cm do jejuno, a gravidade da síndrome do intestino curto e a dependência da NPT aumentam acentuadamente se uma jejunostomia for criada a menos de 150 cm do DJ [6]. A realimentação distal do quimo "enteróclise de realimentação", reinfundindo o quimo coletado do estoma proximal no intestino delgado a jusante através do estoma distal, foi usada por alguns cirurgiões para aliviar as complicações da jejunostomia antes do restabelecimento da continuidade digestiva [7 , 8]. No entanto, este procedimento pode ser tecnicamente exigente. Por outro lado, alguns autores preferem utilizar enterostomia tubular profilática com anastomose primária em casos de alto risco de fístula anastomótica [9, 10].
A escolha entre estas variedades técnicas cirúrgicas depende do estado geral de saúde do paciente e de fatores abdominais locais, por ex. presença de contaminação peritoneal, mas depende principalmente da experiência dos cirurgiões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Número de telefone: +201095421323
- E-mail: mo7amad.moha1001@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Distância da margem de ressecção proximal menor que 150 cm de DJ. 2) Isquemia vascular mesentérica. 3) Obstrução estranguladora, por ex. devido a hérnia, volvo, banda, etc.
Critérios de exclusão:
- 1) Pacientes com menos de 18 anos. 2) Pacientes com doença maligna. 3) Pacientes com quase todas as alças de intestino delgado ressecadas (< 60 cm restantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A: Anastomose primária: técnica de costura manual
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Grupo B: Anastomose primária com enterostomia tubular profilática. A jejunostomia de alimentação pode ser inserida
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Grupo C: Jejunostomia: estoma duplo.
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Grupo D: Jejunostomia: estoma duplo com realimentação distal pela abertura mucosa da fístula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de moralidade
Prazo: dentro de 90 dias após a cirurgia
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dentro de 90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- small bowel gangrene surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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