- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759727
Результаты различных хирургических вмешательств после высокоуровневой резекции у больных с гангреной тонкой кишки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Больные гангреной кишечника имеют высокий уровень смертности в зависимости от этиологии, степени и протяженности ишемического отдела, сопутствующей патологии и времени между появлением симптомов и окончательным диагнозом. Общая смертность колеблется от 50 до 80% [1, 2]. При очевидной или подозреваемой гангрене кишечника обязательна хирургическая лапаротомия, при которой пораженный сегмент резецируют, а оставшуюся часть либо анастомозируют, либо отводят на переднюю брюшную стенку в виде стомы ().
Тонкокишечные анастомозы, выполненные в условиях неотложной помощи, имеют высокий риск несостоятельности анастомоза. Уровень утечек в этих условиях может достигать 35% [3]. Гангрена кишечника обычно сочетается с перитонитом и сепсисом. Наложение стомы или кишечного анастомоза при перитоните или сепсисе является спорной темой. Эти противоречия усиливаются, когда вовлекаются проксимальные отделы тонкой кишки [4].
Стомы позволяют избежать риска несостоятельности анастомоза и повторной операции и позволяют тщательно осмотреть кишку путем осмотра. Однако создание стомы после проксимального уровня резекции связано с катастрофическими последствиями в виде фистулы с высоким выходом и синдрома короткой кишки. Следовательно, в большинстве случаев риск высокого расхождения тощекишечного анастомоза предпочтительнее метаболических осложнений, связанных со стомой [4].
Еюностома определялась как наличие менее 200 см проксимальной оставшейся тонкой кишки [5]. Поскольку большая часть питательных веществ всасывается в пределах первых 100-150 см тощей кишки, тяжесть синдрома короткой кишки и зависимость от парентерального питания заметно увеличиваются, если еюностому создают на расстоянии менее 150 см от DJ [6]. Дистальное повторное питание химуса «повторное питание энтероклиза» путем реинфузии химуса, собранного из проксимальной стомы, в нижнюю часть тонкой кишки через дистальную стому, использовалось некоторыми хирургами для облегчения осложнений еюностомии перед восстановлением непрерывности пищеварения [7]. , 8]. Однако эта процедура может быть технически сложной. С другой стороны, некоторые авторы предпочитают использовать профилактическую трубчатую энтеростому с первичным анастомозом в случаях высокого риска несостоятельности анастомоза [9, 10].
Выбор между этими хирургическими техническими вариантами зависит от общего состояния здоровья пациента и местных абдоминальных факторов, например. наличие контаминации брюшины, но в основном зависит от опыта хирургов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed mohamed Abdelsayed, garduate
- Номер телефона: +201095421323
- Электронная почта: mo7amad.moha1001@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) Расстояние проксимального края резекции менее 150 см от ДД. 2) Мезентериальная сосудистая ишемия. 3) Странгуляционная непроходимость, напр. вследствие грыжи, заворота, бандажа и т. д.
Критерии исключения:
- 1) Пациенты младше 18 лет. 2) Пациенты со злокачественными заболеваниями. 3) Пациенты, у которых удалены почти все петли тонкой кишки (оставшиеся < 60 см).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А: Первичный анастомоз: с использованием техники ручного шитья.
|
|
Группа Б: Первичный анастомоз с профилактической трубчатой энтеростомой. Может быть установлена питающая еюностома.
|
|
Группа C: Еюностома: двухбочковая стома.
|
|
Группа D: Еюностомия: двухбочковая стома с дистальным питанием через отверстие слизистой свища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень морали
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
|
в течение 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- small bowel gangrene surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ущемленная грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationЗапись по приглашениюБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия