Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af forskellige kirurgiske procedurer efter højniveau resektion for patienter med tyndtarmskoldbrand

3. januar 2025 opdateret af: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
I dette kohortestudie havde vi til formål at evaluere og sammenligne kortsigtede postoperative resultater af forskellige kirurgiske procedurer for patienter med intestinal koldbrand, som gennemgik tyndtarmsresektion på højt niveau (< 150 cm fra DJ).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patienter med intestinal koldbrand har en høj dødelighed afhængig af ætiologi, grad og længde af en iskæmisk del, associeret komorbiditet og tid mellem symptomdebut og endelig diagnose. Denne overordnede dødelighed varierer fra 50 til 80 % [1, 2]. Når intestinal koldbrand er tydelig eller mistanke om, er kirurgisk laparotomi obligatorisk, hvor det berørte segment resekteres, og den resterende del enten anastomoseres eller omdirigeres på den forreste abdominalvæg som stomi ().

Tyndtarmsanastomoser udført i nødsituationer har en høj risiko for anastomotisk lækage. Lækageraten i disse indstillinger kan nå op på 35 % [3]. Intestinal koldbrand er normalt forbundet med peritonitis og sepsis. Udførelsen af ​​stomi eller intestinal anastomose i tilfælde af peritonitis eller sepsis er et kontroversielt tema. Denne kontrovers øges, når proksimal tyndtarm er involveret [4].

Stomier undgår risikoen for anastomotisk lækage og genoperation og tillader nøje undersøgelse af tarmen ved inspektion. Oprettelse af stomi efter proksimalt resektionsniveau er imidlertid forbundet med katastrofale følger af high output fistel og kort tarmsyndrom. Derfor foretrækkes det meste af tiden risikoen for en høj jejunal anastomose-dehiscens frem for de metaboliske komplikationer forbundet med stomi [4].

En jejunostomi blev defineret som at have mindre end 200 cm proksimal resterende tyndtarm[5]. Da de fleste næringsstoffer absorberes inden for de første 100-150 cm af jejunum, øges sværhedsgraden af ​​korttarmssyndrom og afhængighed af TPN markant, hvis en jejunostomi skabes mindre end 150 cm fra DJ [6]. Distal genfodring af chyme "genfødende enteroclysis", ved at reinfundere chymen opsamlet fra den proksimale stomi ind i nedstrøms tyndtarmen gennem den distale stomi, blev brugt af nogle kirurger til at lindre komplikationerne ved jejunostomi før genetablering af fordøjelseskontinuitet [7 , 8]. Denne procedure kan dog være teknisk krævende. På den anden side foretrækker nogle forfattere at anvende profylaktisk tube enterostomi med primær anastomose i tilfælde af høj risiko for anastomotisk lækage [9, 10].

Valget mellem disse kirurgiske tekniske varianter afhænger af patientens generelle helbredstilstand og lokale abdominale faktorer, f.eks. tilstedeværelse af peritoneal kontaminering, men afhænger mest af kirurgers erfaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en prospektiv ikke-randomiseret sammenlignende undersøgelse. Patienter, der skal gennemgå tyndtarmsresektion på højt niveau for intestinal koldbrand i perioden september 2024 til september 2026 er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Afstand af proksimal resektionsmargin mindre end 150 cm fra DJ. 2) Mesenterisk vaskulær iskæmi. 3) Kvælende obstruktion f.eks. på grund af brok, volvulus, bånd mv.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter under 18 år. 2) Patienter med ondartet sygdom. 3) Patienter med næsten alle tyndtarmsløkker reseceret (< 60 cm tilbage).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A: Primær anastomose: Brug af håndsyningsteknik
Gruppe B: Primær anastomose med profylaktisk tube enterostomi. Feeding jejunostomi kan indsættes
Gruppe C: Jejunostomi: dobbelt tønde stomi.
Gruppe D: Jejunostomi: dobbelt tøndestomi med distal gentilførsel via slimfistelåbningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moralgrad
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
inden for 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • small bowel gangrene surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalt brok

Abonner