Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző sebészeti eljárások eredményei vékonybél gangrénában szenvedő betegek nagyfokú reszekciója után

2025. január 3. frissítette: Mohamed Mohamed Shendy Abdelsayed, Assiut University
Ebben a kohorsz vizsgálatban arra törekedtünk, hogy értékeljük és összehasonlítsuk a különböző sebészeti beavatkozások rövid távú posztoperatív kimenetelét olyan bél gangrénában szenvedő betegeknél, akiknél magas szintű vékonybél reszekción estek át (< 150 cm-re a DJ-től).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az intestinalis gangrénában szenvedő betegek halálozási aránya magas az etiológiától, az ischaemiás rész mértékétől és hosszától, a társuló komorbiditástól, valamint a tünetek megjelenése és a végső diagnózis között eltelt idő függvényében. Ez az általános mortalitás 50-80% között mozog [1, 2]. Ha bél gangréna nyilvánvaló vagy gyanúja merül fel, kötelező a műtéti laparotomia, melynek során az érintett szegmenst reszekálják, a fennmaradó részt pedig anasztomizálják, vagy sztómaként az elülső hasfalra irányítják ().

A sürgősségi körülmények között végzett vékonybél-anasztomózisok esetén nagy az anasztomózis szivárgás kockázata. A szivárgási arány ezeknél a beállításoknál elérheti a 35%-ot [3]. A bél gangréna általában hashártyagyulladással és szepszissel jár. Az osztómia vagy intestinalis anasztomózis teljesítménye peritonitis vagy szepszis esetén ellentmondásos téma. Ez a vita fokozódik, ha a proximális vékonybél érintett [4].

A sztómák elkerülik az anasztomózisos szivárgás és az újraműtét kockázatát, és lehetővé teszik a bél alapos vizsgálatát. A proximális szintű reszekció után kialakuló sztóma azonban a nagy teljesítményű fistula és a rövid bél szindróma katasztrofális következményeihez kapcsolódik. Ezért a legtöbb esetben a nagy jejunális anasztomózis dehiscencia kockázatát részesítik előnyben, mint az osztómiával kapcsolatos metabolikus szövődményeket [4].

A jejunostomiát úgy határozták meg, hogy kevesebb, mint 200 cm-nél kisebb proximális vékonybél van[5]. Mivel a legtöbb tápanyag a jejunum első 100-150 cm-ében szívódik fel, a rövidbél szindróma súlyossága és a TPN-függőség jelentősen megnő, ha a jejunostomiát a DJ-től kevesebb mint 150 cm-re hozzuk létre [6]. Egyes sebészek a jejunostomia szövődményeinek enyhítésére a proximális sztómából összegyűjtött chymát a distalis sztómán keresztül az alsó vékonybélbe való visszatáplálását alkalmazták a jejunostomia szövődményeinek enyhítésére az emésztési folytonosság helyreállítása előtt [7]. , 8]. Ez az eljárás azonban technikailag igényes lehet. Másrészt egyes szerzők előnyben részesítik a profilaktikus szonda enterostomiát primer anasztomózissal az anasztomózis szivárgás kockázata esetén [9, 10].

A sebészeti technika közötti választás a beteg általános egészségi állapotától és a helyi hasi tényezőktől, pl. peritoneális szennyeződés jelenléte, de leginkább a sebészek tapasztalatától függ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy prospektív, nem randomizált összehasonlító vizsgálat. Beletartoznak azok a betegek is, akiknél 2024 szeptembere és 2026 szeptembere között nagyfokú vékonybél-reszekción esnek át bél gangréna miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) A proximális reszekciós határ távolsága kevesebb, mint 150 cm a DJ-től. 2) Mesenterialis vaszkuláris ischaemia. 3) Fojtató akadály pl. sérv, volvulus, szalag stb. miatt.

Kizárási kritériumok:

  • 1) 18 évnél fiatalabb betegek. 2) Rosszindulatú betegségben szenvedő betegek. 3) Azok a betegek, akiknél szinte az összes vékonybélhurkot kimetszették (< 60 cm van hátra).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport: Elsődleges anasztomózis: kézi varrástechnikával
B csoport: Primer anasztomózis profilaktikus cső enterostomiával. Táplálékos jejunostómia behelyezhető
C csoport: Jejunostomia: kéthordós sztóma.
D csoport: Jejunostomia: kettős hordó sztóma a nyálkahártya fistula nyílásán keresztül disztálisan táplálkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
erkölcsi ráta
Időkeret: a műtétet követő 90 napon belül
a műtétet követő 90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • small bowel gangrene surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel