- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06759805
전자 심장 재활(eCardiacRehab) 타당성 조사 (eCardiacRehab)
2026년 6월 18일 업데이트: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab - 맞춤형 솔루션을 갖춘 가정 기반 환자 중심 E-Health 프로그램에 대한 실용적인 시험 - 타당성 조사
노르웨이에서는 매년 11,000명 이상의 환자가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있습니다.
그러나 등록 데이터를 활용한 최근 연구에 따르면 심장 재활(CR)이 재입원, 신체 능력, 심리적 고통, 자기 관리 및 삶의 질에 미치는 입증된 유익한 효과에도 불구하고 전국 평균 심장 재활(CR) 참여율은 14%에 불과합니다.
CR은 유럽 지침에서 강력히 권장됩니다.
그러나 활용도가 낮으며 CR이 가장 필요한 사람들을 체계적으로 식별하지 못합니다.
eCardiacRehab의 주요 목표는 학제간 종합적인 가정 기반 eCardiacRehab 프로그램의 효능과 비용 효율성을 개발하고 평가하여 전통적인 장소 기반 재활에 대한 접근성에 관계없이 대규모 환자 집단의 재활 요구를 충족하는 것입니다.
eCardiacRehab은 CR에 대한 접근성을 높이기 위해 환자 및 시스템 수준의 문제를 해결합니다.
연구자들은 노인 환자, 여성, 동반 질환이나 정신 건강 문제가 있는 환자에게 특별한 주의를 기울입니다.
전문의와 일차 진료 서비스 간의 진료 연속성, 건강 지식, 치료 준수, 비용 효율성 및 윤리와 관련된 측면을 조사합니다.
조사관은 1) 환자, 일반의, 전문의 및 1차 진료 서비스의 의료 전문가, 기술 개발자와 함께 프로그램을 계속 개발하고, 2) 치료 모듈을 개발하고, 3) 정보 통신 인프라를 구축하고, 4) 프로세스를 평가하고, 치료 모듈의 효율성, 5) 지식 개발 및 지방자치단체에 대한 역량 이전 보장, 6) 의료 서비스 및 업계 파트너를 위한 혁신 잠재력 충족에 기여합니다.
eCardiacRehab은 1차 진료와 2차 진료 간의 상호작용과 협업을 개선하고, 작업 프로세스를 현대화 및 디지털화하며, 보다 일관되고 맞춤화된 환자 경로를 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
가정 기반 eCardiacRehab의 비전은 모든 사람이 CR을 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노르웨이 국민 식별 번호가 있는 노르웨이어(또는 스칸디나비아어) 성인 환자(18세 이상),
- 경피적 관상동맥 중재술 후 관상동맥 질환이 있는 경우
- 집에 거주하며 인터넷을 사용할 수 있습니다.
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 인지 장애가 있는 환자
- 심한 대동맥 협착증
- 심한 부정맥
- 연구 인력이 결정한 예상 수명은 1년 미만입니다.
- 그렇지 않으면 임상적으로 불안정함
- 완전히 혈관이 개통되지 않음(경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술 이식 수술을 기다리고 있음)
- 연구 인력이 판단한 신체적 장애, 신체 질환 또는 정신적 문제로 인해 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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다른: 개입 그룹
디지털 심장재활
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경피적 관상동맥 중재술 후 환자의 심장 재활을 위한 유럽 심장학회 지침에 기초한 학제간 감독 가정 기반 디지털 이차 예방 프로그램(12주 프로그램)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 개입 및 중재 준수
기간: 프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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이전 연구에 따르면 성공 기준은 일주일에 평균 한 번 웹사이트에 로그인하고 참가자의 50%가 웹사이트의 비디오 메시지 일부 또는 전체를 시청하는 것입니다.
사용량은 프로그램 사용에 소요된 시간, 시작 및 종료 시간이 포함된 로그인 수, 세션 수 요약, 보낸 메시지, 완료된 모듈, 환자당 등록, 환자당 완료된 설문지 수, 시작 및 종료 시간으로 평가됩니다. 프로그램의 모든 모듈.
이는 웹사이트 방문 추적 시스템을 통해 수집된 웹사이트 사용 통계를 기반으로 평가됩니다.
또한 참가자는 로그인 오류를 보고해야 합니다.
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프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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누락된 비율
기간: 프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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2차 및 1차 결과의 수용 가능성은 응답 및 완료율을 통해 평가됩니다.
기준 시점과 중재 종료 시 완성된 각 설문지에서 누락된 데이터의 비율은 20% 미만으로 허용됩니다.
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프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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감소율
기간: 프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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타당성에 대한 위협을 줄이기 위한 성공 기준은 20% 이하의 감소율입니다.
가능하다면 참가자가 연구를 떠나는 이유를 파악하여 연구 일지에 보고합니다.
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프로그램 시작부터 종료까지(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 180일 입원
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응급실(ED) 연락 및 집, 응급실 및 관찰, 응급실 및 입원(24시간 초과) 및 사망 중 먼저 도래하는 복합 종료점.
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180일 입원
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의약품과 치료에 대한 믿음과 인식의 변화
기간: 최대 24개월.
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의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)는 의약품 및 치료에 대한 신념과 인식을 평가합니다.
BMQ는 개인 용도로 처방된 약물의 표현을 평가하는 BMQ-특정 섹션과 일반적으로 의약품에 대한 믿음을 평가하는 BMQ-일반 섹션으로 구성됩니다.
BMQ의 두 섹션은 조합하여 또는 별도로 사용할 수 있습니다.
본 연구에서는 BMQ-Specific이 사용됩니다.
응답자들은 11개 항목에 대해 1점(매우 동의함)부터 5점(매우 반대함)까지 5점 척도로 평가합니다.
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최대 24개월.
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치료의 연속성
기간: 최대 6개월까지 자가 보고 가능합니다.
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심장 치료 연속성 설문지(HCCQ)는 치료 연속성에 관한 8가지 주제 영역을 다루는 33개 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 각 항목을 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 또는 6(해당 사항 없음)까지의 6점 척도로 평가합니다.
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최대 6개월까지 자가 보고 가능합니다.
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건강 지식의 변화
기간: 최대 24개월
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건강 문해력 설문지(HLQ)에는 건강 문해력의 다차원적 구성 측면을 각각 측정하는 9개의 척도 점수가 있습니다.
각 점수는 응답자의 강점과 한계에 대한 통찰력을 제공하지만, 점수를 함께 보면 응답자의 '건강 문해력 프로필'을 보여줄 때 가장 강력합니다.
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최대 24개월
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불안과 우울증
기간: 최대 24개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
HADS는 7개 항목이 불안과 관련되고 7개 항목이 우울증과 관련된 14개 항목 척도입니다.
응답자는 각 항목을 0(부재)부터 3(극심한 존재)까지의 4점 척도로 평가합니다.
총점은 42점(하위척도당 21점)이다.
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최대 24개월
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최대 산소 소비량(Vo2 max)
기간: 기준선 및 12주.
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심폐운동검사(CPET)로 측정한 최대 산소 소비량(VO2max).
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기준선 및 12주.
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헬스케어 활용
기간: 최대 24개월.
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환자의 1차 진료 서비스(일반의 방문) 및 2차 진료 서비스(입원환자 입원 및 외래환자 방문) 이용을 포함하여 후속 조치 동안 의료 이용도를 평가합니다.
데이터 소스는 전국 레지스트리입니다.
측정 단위는 평균 방문 횟수입니다.
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최대 24개월.
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의료 비용
기간: 최대 24개월.
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의료(관련) 비용은 의료 전문가 협회와 국립 보건 서비스 간의 국가 협약 관세를 사용하여 평가됩니다.
2차 진료에서는 입원 환자 입원 및 외래 환자 방문이 진단 관련 그룹(DRG) 및 외래 그룹 시스템(DAGS)의 국가 사례 혼합 시스템의 관세를 사용하여 평가됩니다.
또한, 약물 처방에 관한 데이터가 수집되며, 이는 소매 가격을 사용하여 평가됩니다.
데이터 소스는 전국 레지스트리입니다.
측정 단위는 유로 단위의 평균 비용입니다.
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최대 24개월.
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심근경색에 따른 건강상태의 변화
기간: 최대 24개월.
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심근경색 차원 평가 척도(MIDAS)는 심근경색을 앓은 개인의 건강 상태를 구체적으로 측정하기 위해 개발되고 검증된 PRO 측정값입니다.
7개 영역으로 구성되어 있으며, 응답자가 각 항목을 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 5점 척도로 평가하는 35개 항목 척도입니다.
MIDAS의 기능은 평가된 7개 영역 각각의 건강 상태 정도를 나타내는 것이므로 각 차원은 간단한 채점 방법을 사용하여 별도로 채점됩니다.
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최대 24개월.
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피로의 변화
기간: 최대 24개월
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피로의 변화를 측정하기 위해 0(피로가 문제가 되지 않음)부터 10(피로가 주요 문제임) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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최대 24개월
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EHealth 활용 능력의 변화
기간: 최대 24개월
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EHealth Literacy Scale(Eheals)은 전자 건강 정보를 찾고, 평가하고, 건강 문제에 적용하는 데 있어 소비자의 결합된 지식, 편안함 및 인지된 기술을 측정하기 위해 개발된 eHealth 활용 능력의 8개 항목 척도입니다.
응답자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 진술에 동의함을 나타냅니다.
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최대 24개월
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약물 사용의 변화
기간: 최대 10년
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처방된 약물의 소비와 관련된 데이터는 국가 처방 등록을 통해 식별됩니다.
등록부에는 전국 약국에서 조제된 모든 처방전이 포함됩니다.
레지스트리에는 분배 날짜, 수량 및 강도에 대한 정보도 포함됩니다.
이는 환자의 자가 보고 준수에 대한 무료 정보 역할을 할 것입니다.
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최대 10년
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자가 보고된 복약 순응도의 변화
기간: 최대 24개월
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나의 약 복용 경험(MYMEDS) 설문지는 6개 섹션으로 구성됩니다.
섹션 1: 필수 상황 정보(예: 복용하는 약)
섹션 2: 의약품에 대한 전반적인 이해 및 만족도(4점 Likert 척도(매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)).
섹션 3: 의약품에 대한 불안 영역(예:
득보다 해를 끼칠까 봐 걱정하세요.)
섹션 4: 의약품 복용과 관련된 네 가지 실질적인 문제(예:
삼키는 데 문제가 있음).
섹션 5: 환자의 일상 생활에 의약품을 적용하는 데 있어 세 가지 문제를 평가합니다(예:
건망증 또는 불편함과 관련됨).
섹션 6: 지난 한 달 동안 각 개별 약물의 준수 여부를 묻습니다(5점 리커트 척도). .
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최대 24개월
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건강의 신체적, 정신적 차원의 변화
기간: 최대 24개월
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RAND-12는 건강의 신체적, 정신적 측면을 측정합니다.
설문지의 12개 항목은 8가지 주요 신체 및 정신 건강 영역에 해당합니다.
12개 항목은 "신체 건강 요약 측정(PCS-신체 구성 요소 점수)"과 "정신 건강 요약 측정(MCS-정신 구성 요소 점수)"의 두 가지 점수로 요약됩니다.
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최대 24개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 24개월
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HeartQoL 설문지는 핵심 허혈성 심장 질환 관련 건강 관련 삶의 질(HRQL) 설문지입니다.
설문지는 10개 항목의 신체적 하위 척도와 4개 항목의 감정적 하위 척도로 구성된 14개 항목으로 구성되며 필요한 경우 전체 점수와 함께 0(나쁜 HRQL)에서 3(더 나은 HRQL)까지 점수가 매겨집니다.
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최대 24개월
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가슴통증의 변화
기간: 최대 24개월
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시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)는 관상동맥 질환의 7가지 차원으로 구성됩니다.
각 척도는 0~100점으로 변환되며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음(예: 신체적 제한이 적고 협심증이 적으며 삶의 질이 좋음)을 나타냅니다.
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최대 24개월
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자가 보고된 건강의 변화
기간: 최대 24개월
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EQ-5D-5L은 자가 보고 건강을 평가하는 5개 항목(VAS 척도 포함) 자가 보고 설문지입니다.
각 질문에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 레벨이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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최대 24개월
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디지털 건강 준비
기간: 최대 24개월
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디지털 건강 준비 설문지(DHRQ)에 대한 응답은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(전적으로 동의하지 않음~강하게 동의함).
처음 4개 영역의 합이 DHRQ의 총점을 제공합니다.
DHRQ의 최소 점수는 15점이고, DHRQ의 최대 점수는 75점입니다.
또한 디지털 학습 가능성이라는 다섯 번째 영역이 평가됩니다.
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최대 24개월
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불면증의 변화
기간: 최대 24개월
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MISS(Minimal Insomnia Symptom Scale)는 불면증의 주요 특징, 즉 수면 시작의 어려움, 밤에 깨기 어려움, 잠을 자도 기분이 상쾌하지 않음 등을 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다.
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최대 24개월
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수면의 변화
기간: 최대 24개월
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수면 충분 지수(SSI)는 실제 수면 시간과 원하는 수면 시간을 평가하는 2가지 항목으로 구성됩니다.
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최대 24개월
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치료 약물 모니터링을 통해 평가된 약물 순응도
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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심장 약물의 혈청 수준(질량 분석법을 갖춘 액체 크로마토그래피를 사용하여 정량화)
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기준, 3개월 및 6개월
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혈액 샘플
기간: 기준, 3개월 및 6개월.
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HbA1c(7.0% 이하), 지질, 심장 및 염증 지표(예:
트로포닌, 나트륨 이뇨 펩타이드 및 CRP).
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기준, 3개월 및 6개월.
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혈압의 변화
기간: 프로그램 종료시까지
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혈압 목표(간호사 방문 시 <120/70mmHg, 집에서 측정 시 <120/70mmHg)
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프로그램 종료시까지
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생체인식의 변화
기간: 프로그램의 기준선, 시작 및 끝
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BMI(WHO 분류), 내장지방, 근육량, 체지방.
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프로그램의 기준선, 시작 및 끝
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니코틴 상태의 변화
기간: 최대 24개월
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니코틴 상태의 자가 보고 변화
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최대 24개월
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자체 보고된 강도 조정 분의 변화
기간: 최대 24개월
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PAFID(신체 활동 빈도, 강도 및 기간) 설문지는 신체 활동에 대한 세 가지 항목으로 구성됩니다. (i) 빈도 [전혀 없음(0), 주당 1회 미만(0.5), 주당 1회(1), 2-3 주당 횟수(2.5) 또는 거의 매일(5)]; (ii) 각 운동 세션 기간[<15분(7.5), 15-29분(22.5),
30~60분(45) 또는 60분 이상(75)]; 및 (iii) 강도 [낮음('나는 진정합니다. 숨이 차거나 땀이 나지 않습니다'), 보통('숨이 차거나 땀이 날 때까지 자신을 밀어붙입니다'), 또는 높음('나는 거의 지친다')].
신체 활동 시간(분)은 세션당 평균 소비 시간에 주당 평균 운동 빈도를 곱하고 가중치를 적용한 강도(낮음(0.5), 중간(1), 높음(2))을 곱하여 계산됩니다. 괄호 안의 값.
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최대 24개월
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바이오센서 데이터
기간: 12주 프로그램 내내
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바이오센서 데이터는 12주 프로그램 전반에 걸쳐 수집되며, 여기에는 앉아서 보내는 시간, 가벼운 강도, 중간 강도, 격렬한 강도의 신체 활동, 일일 걸음 수, 휴식/최대 심박수, 수면 시간 및 품질, 착용 시간 및 기간이 포함됩니다. 웨어러블 디바이스.
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12주 프로그램 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2035년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 459136
- 344337 (기타 보조금/기금 번호: Norwegian Research Council)
- F-12624 (기타 보조금/기금 번호: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (기타 보조금/기금 번호: Western Norway Regional Health Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
노르웨이 데이터 보호법에 따라 개별 참가자 데이터는 다른 사람에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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