Förstudie för elektronisk hjärtrehabilitering (eCardiacRehab). (eCardiacRehab)
18 juni 2026 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab - en pragmatisk prövning av ett hembaserat patientcentrerat e-hälsoprogram med skräddarsydda lösningar - Förstudie
I Norge genomgår mer än 11 000 patienter perkutan kranskärlsintervention (PCI) årligen.
En mycket färsk studie som använder registerdata visar dock ett nationellt genomsnitt av deltagande i hjärtrehabilitering (CR) på endast 14 %, trots dess bevisade positiva effekter på återinläggningar, fysisk kapacitet, psykisk ångest, självhantering och livskvalitet.
CR rekommenderas starkt i europeiska riktlinjer.
Upptaget är dock lågt och identifierar inte systematiskt de som har störst behov av CR.
Det primära målet med eCardiacRehab är att möta rehabiliteringsbehov hos stora patientpopulationer oavsett deras tillgång till traditionell platsbaserad rehabilitering genom att utveckla och utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ett tvärvetenskapligt och heltäckande hembaserat eCardiacRehab-program.
eCardiacRehab tar itu med utmaningar på patient- och systemnivå för att öka tillgången till CR.
Utredarna ägnar särskild uppmärksamhet åt äldre patienter, kvinnor och de med komorbiditeter eller psykiska utmaningar.
Aspekter relaterade till kontinuitet i vården mellan specialist- och primärvård, hälsokunskap, följsamhet till behandling, kostnadseffektivitet och etik undersöks.
Utredarna ska 1) fortsätta att utveckla programmet med patienter, allmänläkare, sjukvårdsexperter från både specialist- och primärvården samt teknikutvecklare, 2) utveckla behandlingsmoduler, 3) etablera informations- och kommunikationsinfrastruktur, 4) utvärdera processen och effekt av behandlingsmoduler, 5) säkerställa kunskapsutveckling och kompetensöverföring till kommunerna, och 6) bidra till att uppfylla innovationspotentialen för hälso- och sjukvårds- och industripartners.
eCardiacRehab har potential att förbättra interaktion och samverkan mellan primär- och sekundärvården, modernisera och digitalisera arbetsprocesser samt utveckla mer sammanhängande och skräddarsydda patientvägar.
Visionen med den hembaserade eCardiacRehab är att göra CR tillgängligt för alla.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
- Kranskärlssjukdom
- Hypertoni
- Fysisk aktivitet
- Följsamhet, medicinering
- Mental hälsa
- Hjärtrehabilitering
- Samsjukligheter
- Kostnads-nyttoanalys
- Vidhäftning, behandling
- Hälsokunskap
- Kontinuitet i patientvården
- Kvinnor
- Etik
- Sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom
- Äldre vuxna (65 år och äldre)
- e-hälsa läskunnighet
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna norsktalande (eller skandinavisktalande) patienter (≥ 18 år) som har ett norskt nationellt identifikationsnummer,
- Med kranskärlssjukdom efter perkutan kranskärlsintervention
- Bor hemma och har internet tillgängligt för dem
- Ge undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som kan störa förmågan att följa studieprotokollet
- Svår aortastenos
- Allvarliga arytmier
- Förväntad livslängd mindre än ett år som fastställts av studiepersonalen
- Annars kliniskt instabil
- Ej helt revaskulariserad (väntar på perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypassoperation)
- Oförmåga att följa studieprotokollet på grund av någon fysisk funktionsnedsättning, somatisk sjukdom eller psykiska problem som bestämts av studiepersonalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Övrig: Insatsgrupp
Digital hjärtrehabilitering
|
Tvärvetenskapligt övervakat hembaserat digitalt sekundärt preventionsprogram (12-veckors program) baserat på European Society of Cardiologys riktlinjer för hjärtrehabilitering för patienter efter perkutan kranskärlsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas engagemang och följsamhet till interventionen
Tidsram: Från början till slutet av programmet (12 veckor)
|
Baserat på tidigare studier kommer framgångskriterierna att vara en inloggning till webbplatsen i genomsnitt en gång i veckan, och att 50 % av deltagarna kommer att titta på några eller alla videomeddelanden på webbplatsen.
Användningen kommer att bedömas som tid som spenderas med programmet, antal inloggningar med start- och sluttid, sammanfattning av antal sessioner, skickade meddelanden, avslutade moduler och registreringar per patient, antal ifyllda frågeformulär per patient samt start- och sluttid för alla moduler i programmet.
Detta kommer att bedömas utifrån webbplatsanvändningsstatistik som samlats in av ett spårningssystem för webbplatsbesök.
Vidare kommer deltagarna att uppmanas att rapportera inloggningsfel.
|
Från början till slutet av programmet (12 veckor)
|
|
Saknade takt
Tidsram: Från början till slut av programmet (12 veckor)
|
Acceptansen av de sekundära och primära resultaten bedöms genom svars- och slutförandefrekvens.
Andelen saknade data i varje ifyllt frågeformulär vid baslinjen och i slutet av interventionen på mindre än 20 % är acceptabel.
|
Från början till slut av programmet (12 veckor)
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: Från början till slutet av programmet (12 veckor)
|
Ett framgångskriterium för att minska hoten mot validitet är en utslitningsgrad på högst 20 %.
När det är möjligt inhämtas skälen till att deltagarna lämnar studien och rapporteras i en studielogg.
|
Från början till slutet av programmet (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 180 dagars sjukhusvistelse
|
Sammansatt slutpunkt för akutmottagning (ED) kontakt och hem, ED och observation, ED och intagning (>24 timmar), och dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
|
180 dagars sjukhusvistelse
|
|
Förändring i föreställningar och uppfattningar om läkemedel och behandling
Tidsram: Upp till 24 månader.
|
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) bedömer föreställningar och uppfattningar om läkemedel och behandling.
BMQ består av två sektioner: BMQ-specifika som bedömer representationer av läkemedel som ordinerats för personligt bruk och BMQ-General som bedömer uppfattningar om läkemedel i allmänhet.
De två sektionerna av BMQ kan användas i kombination eller separat.
För denna studie kommer BMQ-specifika att användas.
Respondenterna betygsätter 11 objekt på en 5-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
|
Upp till 24 månader.
|
|
Vårdens kontinuitet
Tidsram: Självanmälan upp till 6 månader.
|
Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) består av 33 artiklar som täcker åtta ämnesområden angående vårdens kontinuitet.
Respondenterna betygsätter varje punkt på en 6-gradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) eller 6 (ej tillämpligt).
|
Självanmälan upp till 6 månader.
|
|
Förändring i hälsokunskap
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Frågeformuläret för hälsoläskunnighet (HLQ) har nio skalpoäng som var och en mäter en aspekt av den multidimensionella konstruktionen av hälsokompetens.
Varje poäng ger insikt i respondentens styrkor och begränsningar, men poängen är mest kraftfulla när de ses tillsammans för att visa respondentens "hälsokompetensprofil"
|
Upp till 24 månader
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS är en skala med fjorton objekt där sju av punkterna relaterar till ångest och sju relaterar till depression.
Respondenten betygsätter varje punkt på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (frånvaro) till 3 (extrem närvaro).
Totalpoängen är 42 (21 per delskala).
|
Upp till 24 månader
|
|
Maximal syreförbrukning (Vo2 max)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
|
Maximal syreförbrukning (VO2max) mätt med kardiopulmonell träningstest (CPET).
|
Baslinje och 12 veckor.
|
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: Upp till 24 månader.
|
Sjukvårdsutnyttjandet kommer att bedömas under uppföljningen, inklusive patienternas användning av primärvård (allmänläkarbesök) och sekundärvårdstjänster (slutenvårdsinläggning och öppenvårdsbesök).
Datakällan kommer att vara rikstäckande register.
Måttenheten kommer att vara genomsnittligt antal besök.
|
Upp till 24 månader.
|
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: Upp till 24 månader.
|
Hälsovårdskostnader (associerade) kommer att värderas med hjälp av taxorna i nationella avtal mellan specialistförbunden för medicinska specialister och National Health Services.
Inom sekundärvården kommer slutenvården och öppenvårdsbesöken att värderas med hjälp av taxorna för det nationella case-mix-systemet för diagnosrelaterade grupperingar (DRG) och det ambulatoriska grupperingssystemet (DAGS).
Dessutom kommer data att samlas in om förskrivning av läkemedel, som kommer att värderas med hjälp av detaljpriset.
Datakällan kommer att vara rikstäckande register.
Måttenheten kommer att vara medelkostnader i euro.
|
Upp till 24 månader.
|
|
Förändring i hälsotillstånd efter hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 24 månader.
|
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) är ett PRO-mått utvecklat och validerat för att specifikt mäta hälsotillståndet hos individer som har drabbats av en hjärtinfarkt.
Den består av 7 domäner och är en 35-punktsskala där respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Funktionen av MIDAS är att indikera omfattningen av ohälsa inom var och en av de sju bedömda domänerna, därför poängsätts varje dimension separat med en enkel poängmetod.
|
Upp till 24 månader.
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Upp till 24 månader
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 (trötthet är inte ett problem) till 10 (trötthet är ett stort problem) används för att mäta förändring i trötthet.
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i e-hälsokunskaper
Tidsram: Upp till 24 månader
|
EHealth Literacy Scale (Eheals) är ett mått på åtta punkter på e-hälsoläskunnighet utvecklat för att mäta konsumenters kombinerade kunskap, komfort och upplevda färdigheter att hitta, utvärdera och tillämpa elektronisk hälsoinformation på hälsoproblem.
Respondenterna anger att de håller med påståenden på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i läkemedelsanvändning
Tidsram: Upp till 10 år
|
Data relaterade till konsumtion av ordinerad medicin identifieras genom nationella receptregister.
Registren omfattar alla recept som expedieras på apotek i hela landet.
Registren innehåller även uppgifter om dispensdatum, mängd och styrka som dispenserats.
Detta kommer att fungera som kompletterande information till patienters självrapporterade följsamhet.
|
Upp till 10 år
|
|
Förändring i självrapporterad medicinering
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Min erfarenhet av att ta mediciner (MYMEDS) frågeformuläret består av sex avsnitt.
Avsnitt 1: viktig kontextuell information (t.ex. vilka läkemedel som tas).
Avsnitt 2: övergripande förståelse och tillfredsställelse med läkemedel (fyragradig Likert-skala (instämmer helt, håller med, håller inte med, håller inte med)).
Avsnitt 3: områden med oro för läkemedel (t.ex.
oroa dig för att de kommer att orsaka mer skada än nytta).
Avsnitt 4: fyra separata praktiska problem i samband med läkemedel som tar (t.ex.
sväljproblem).
Avsnitt 5: bedömer tre frågor när det gäller att anpassa läkemedel till patienternas dagliga rutin (t.ex.
som rör glömska eller besvär).
Avsnitt 6: frågar om följsamhet till varje enskilt läkemedel under den senaste månaden (femgradig Likert-skala). .
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i fysiska och mentala dimensioner av hälsa
Tidsram: Upp till 24 månader
|
RAND-12 mäter fysiska och mentala dimensioner av hälsa.
De 12 frågorna i frågeformuläret motsvarar åtta huvudsakliga fysiska och psykiska hälsodomäner.
De 12 punkterna är sammanfattade i två poäng, ett "Sammanfattningsmått för fysisk hälsa (PCS-fysisk komponentpoäng)" och ett "Sammanfattningsmått för mental hälsa (MCS-mental komponentpoäng)".
|
Upp till 24 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Upp till 24 månader
|
HeartQoL-frågeformuläret är ett frågeformulär för grundläggande ischemisk hjärtsjukdom, hälsorelaterad livskvalitet (HRQL).
Frågeformuläret består av 14 punkter med 10 punkters fysiska och 4 emotionella underskalor som poängsätts från 0 (dålig HRQL) till 3 (bättre HRQL) med en global poäng om det behövs.
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i bröstsmärtor
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) omfattar 7 dimensioner av kranskärlssjukdom.
Varje skala omvandlas till en poäng på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion (t.ex. mindre fysisk begränsning, mindre angina och bättre livskvalitet).
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i självrapporterad hälsa
Tidsram: Upp till 24 månader
|
EQ-5D-5L är ett 5-objekt (plus en VAS-skala) självrapporteringsfrågeformulär som bedömer självrapporterad hälsa.
Varje fråga har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Upp till 24 månader
|
|
Digital hälsoberedskap
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Svar på Digital Health Readiness Questionnaire (DHRQ) poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (håller helt av eller håller helt med).
Summan av de första 4 domänerna ger den totala poängen på DHRQ.
Minsta poäng för DHRQ är 15, och maximal poäng för DHRQ är 75.
Dessutom bedöms en femte domän som kallas digital lärbarhet.
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i sömnlöshet
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) består av 3 punkter som bedömer de viktigaste egenskaperna hos sömnlöshet, d.v.s. svårigheter att få igång sömn, att vakna på natten och inte känna sig utvilad av sömnen.
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i sömnen
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Sömntillräckligt index (SSI) består av 2 poster som bedömer mängden faktisk och önskad sömn.
|
Upp till 24 månader
|
|
Läkemedelsefterlevnad bedömd genom terapeutisk läkemedelsövervakning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Serumnivåer av hjärtmediciner (kvantifierade med vätskekromatografi med masspektrometri)
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Blodprover
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader.
|
HbA1c (≤7,0%), lipider, hjärt- och inflammationsmarkörer (t.ex.
troponiner, natriuretiska peptider och CRP).
|
Baslinje, 3 och 6 månader.
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Fram till slutet av programmet
|
Blodtrycksmål (<120/70 mmHg vid sjuksköterskebesök; <120/70 mmHg hemmamätning)
|
Fram till slutet av programmet
|
|
Förändring i biometri
Tidsram: Baslinje, start och programslut
|
BMI (WHO-klassificering), visceralt fett, muskelmassa, kroppsfett.
|
Baslinje, start och programslut
|
|
Förändring i nikotinstatus
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Självrapporterad förändring i nikotinstatus
|
Upp till 24 månader
|
|
Förändring i självrapporterade intensitetsjusterade minuter
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Frågeformuläret om fysisk aktivitet frekvens, intensitet och varaktighet (PAFID) innehåller tre punkter om fysisk aktivitet: (i) frekvens [aldrig (0), mindre än en gång i veckan (0,5), en gång i veckan (1), 2-3 gånger per vecka (2,5), eller nästan varje dag (5)]; (ii) varaktigheten av varje träningspass [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 min (45) eller över 60 min (75)]; och (iii) intensitet [låg ('jag tar det lugnt, jag blir inte andfådd eller svettas'), måttlig ('jag pressar mig tills jag andas eller svettas'), eller hög ('jag utmattar mig nästan')].
Antalet minuter av fysisk aktivitet beräknas som den genomsnittliga tiden som spenderas per pass multiplicerad med den genomsnittliga träningsfrekvensen per vecka multiplicerat med den viktade intensiteten [låg (0,5), måttlig (1) och hög (2)] baserat på värden inom parentes.
|
Upp till 24 månader
|
|
Biosensordata
Tidsram: Under hela 12-veckorsprogrammet
|
Biosensordata samlas in under hela 12-veckorsprogrammet och inkluderar tid som spenderas stillasittande och i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet, dagligt antal steg, vila/maxpuls, sömntid och kvalitet samt tid och varaktighet för att bära den bärbara enheten.
|
Under hela 12-veckorsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Beteende
- Hälsobeteende
- Personlig tillfredställelse
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Hypertoni
- Kranskärlssjukdom
- Psykologiskt välmående
- Motorisk aktivitet
- Medicinering vidhäftning
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
Andra studie-ID-nummer
- 459136
- 344337 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Western Norway Regional Health Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter görs inte tillgängliga för andra enligt den norska dataskyddslagstiftningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .