Технико-экономическое обоснование электронной кардиореабилитации (eCardiacRehab) (eCardiacRehab)
18 июня 2026 г. обновлено: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab — прагматическое испытание программы электронного здравоохранения на дому, ориентированной на пациента, с индивидуальными решениями — технико-экономическое обоснование
В Норвегии ежегодно более 11 000 пациентов подвергаются чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
Однако совсем недавнее исследование с использованием данных реестра показывает, что в среднем по стране участие в кардиореабилитации (КР) составляет всего 14%, несмотря на доказанное положительное влияние на повторные госпитализации, физическую работоспособность, психологический дистресс, самопомощь и качество жизни.
CR настоятельно рекомендуется в европейских руководствах.
Однако охват низким и не позволяет систематически выявлять тех, кто больше всего нуждается в CR.
Основная цель eCardiacRehab — удовлетворить реабилитационные потребности больших групп пациентов независимо от их доступа к традиционной реабилитации на месте путем разработки и оценки эффективности и экономической эффективности междисциплинарной и комплексной программы eCardiacRehab на дому.
eCardiacRehab решает проблемы на уровне пациента и системы, чтобы расширить доступ к CR.
Особое внимание исследователи уделяют пожилым пациентам, женщинам и людям с сопутствующими заболеваниями или проблемами психического здоровья.
Исследуются аспекты, связанные с преемственностью медицинской помощи между специализированными и первичными службами медико-санитарной помощи, медицинской грамотностью, приверженностью к лечению, экономической эффективностью и этикой.
Исследователи будут 1) продолжать разработку программы с участием пациентов, врачей общей практики, медицинских экспертов из специализированных служб и служб первичной медико-санитарной помощи, а также разработчиков технологий, 2) разрабатывать модули лечения, 3) создавать информационную и коммуникационную инфраструктуру, 4) оценивать процесс и эффективность лечебных модулей, 5) обеспечить развитие знаний и передачу компетенции муниципалитетам, и 6) способствовать реализации инновационного потенциала для служб здравоохранения и партнеров в отрасли.
eCardiacRehab может улучшить взаимодействие и сотрудничество между первичной и вторичной медико-санитарной помощью, модернизировать и оцифровать рабочие процессы, а также разработать более последовательные и адаптированные подходы к лечению пациентов.
Целью программы eCardiacRehab на дому является сделать CR доступной для всех.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертония
- Физическая активность
- Приверженность, лекарства
- Душевное здоровье
- Сердечная реабилитация
- Сопутствующие заболевания
- Анализ выгоды и затрат
- Приверженность, лечение
- Медицинская грамотность
- Непрерывность ухода за пациентами
- Женщины
- Этика
- Вторичная профилактика ишемической болезни сердца
- Пожилые люди (65 лет и старше)
- Электронное здравоохранение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, говорящие на норвежском (или скандинавском языке) (≥ 18 лет), имеющие норвежский национальный идентификационный номер,
- При ИБС после чрескожного коронарного вмешательства
- Живут дома и имеют доступ к Интернету
- Предоставление подписанного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые могут помешать соблюдению протокола исследования.
- Тяжелый аортальный стеноз
- Тяжелые аритмии
- Ожидаемый срок службы менее одного года, как определено исследовательским персоналом
- В противном случае клинически нестабильны.
- Не полностью реваскуляризирована (ожидает чрескожного коронарного вмешательства или операции аортокоронарного шунтирования)
- Невозможность соблюдать протокол исследования из-за какой-либо физической инвалидности, соматического заболевания или психических проблем, установленных персоналом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
Цифровая кардиореабилитация
|
Междисциплинарная программа цифровой вторичной профилактики на дому под наблюдением (12-недельная программа), основанная на рекомендациях Европейского общества кардиологов по кардиореабилитации для пациентов после чрескожного коронарного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность участников и приверженность вмешательству
Временное ограничение: От начала до конца программы (12 недель)
|
Согласно предыдущим исследованиям, критериями успеха будут один вход на веб-сайт в среднем один раз в неделю и то, что 50% участников будут смотреть некоторые или все видеообращения на веб-сайте.
Использование будет оцениваться по времени, затраченному на использование программы, количеству входов в систему с указанием времени начала и окончания, сводке количества сеансов, отправленных сообщений, завершенных модулей и регистраций на пациента, количеству заполненных анкет на пациента, а также времени начала и окончания все модули программы.
Это будет оцениваться на основе статистики использования веб-сайта, собранной системой отслеживания посещений веб-сайта.
Кроме того, участникам будет предложено сообщить об ошибках входа в систему.
|
От начала до конца программы (12 недель)
|
|
Отсутствует ставка
Временное ограничение: От начала до конца программы (12 недель)
|
Приемлемость вторичных и первичных результатов оценивается по показателям ответа и завершения.
Доля недостающих данных в каждом заполненном вопроснике на исходном уровне и в конце вмешательства менее 20% является приемлемой.
|
От начала до конца программы (12 недель)
|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: От начала до конца программы (12 недель)
|
Критерием успеха в снижении угроз валидности является уровень отсева не более 20%.
По возможности выясняются причины выхода участников из исследования и заносятся в журнал исследования.
|
От начала до конца программы (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 180 дней госпитализации
|
Составная конечная точка: обращение в отделение неотложной помощи (ОК) и дом, отделение неотложной помощи и наблюдение, отделение неотложной помощи и госпитализация (>24 часов) и смерть, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
180 дней госпитализации
|
|
Изменение убеждений и представлений о лекарствах и лечении
Временное ограничение: До 24 месяцев.
|
Анкета «Убеждения о лекарствах» (BMQ) оценивает убеждения и представления о лекарствах и лечении.
BMQ состоит из двух разделов: BMQ-Specific, который оценивает представления о лекарствах, назначенных для личного использования, и BMQ-General, который оценивает мнения о лекарствах в целом.
Две секции BMQ можно использовать вместе или по отдельности.
Для этого исследования будет использоваться BMQ-Specific.
Респонденты оценили 11 пунктов по 5-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
|
До 24 месяцев.
|
|
Непрерывность ухода
Временное ограничение: Самоотчет до 6 месяцев.
|
Анкета по непрерывности медицинской помощи (HCCQ) состоит из 33 пунктов, охватывающих восемь тематических областей, касающихся непрерывности медицинской помощи.
Респонденты оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен) или 6 (не применимо).
|
Самоотчет до 6 месяцев.
|
|
Изменение медицинской грамотности
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Анкета по медицинской грамотности (HLQ) имеет девять оценок, каждая из которых измеряет один из аспектов многомерной структуры медицинской грамотности.
Каждый балл дает представление о сильных и слабых сторонах респондента, но наиболее значимы баллы, если рассматривать их вместе и показать «профиль медицинской грамотности» респондента.
|
До 24 месяцев
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, семь из которых относятся к тревоге, а семь - к депрессии.
Респондент оценивает каждый пункт по 4-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 3 (чрезмерное присутствие).
Общий балл составляет 42 (21 по каждой подшкале).
|
До 24 месяцев
|
|
Максимальное потребление кислорода (Vo2 max)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель.
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max), измеренное с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET).
|
Исходный уровень и 12 недель.
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: До 24 месяцев.
|
Использование медицинских услуг будет оцениваться в ходе последующего наблюдения, включая использование пациентами услуг первичной медико-санитарной помощи (посещения врача общей практики) и услуг вторичной медицинской помощи (госпитализация в стационаре и амбулаторные посещения).
Источником данных будут общенациональные реестры.
Единицей измерения будет среднее количество посещений.
|
До 24 месяцев.
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: До 24 месяцев.
|
Затраты на здравоохранение (связанные с этим) будут оцениваться с использованием тарифов национальных соглашений между профессиональными ассоциациями медицинских специалистов и Национальной службой здравоохранения.
В сфере вторичной медицинской помощи госпитализация и амбулаторные посещения будут оцениваться с использованием тарифов национальной смешанной системы диагностических группировок (DRG) и системы амбулаторных группировок (DAGS).
Кроме того, будут собираться данные о назначении лекарств, которые будут оцениваться по розничной цене.
Источником данных будут общенациональные реестры.
Единицей измерения будут средние затраты в евро.
|
До 24 месяцев.
|
|
Изменение состояния здоровья после инфаркта миокарда
Временное ограничение: До 24 месяцев.
|
Шкала оценки размеров инфаркта миокарда (MIDAS) — это показатель PRO, разработанный и утвержденный специально для измерения состояния здоровья людей, перенесших инфаркт миокарда.
Он состоит из 7 доменов и представляет собой шкалу из 35 пунктов, в которой респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Функция MIDAS состоит в том, чтобы указать степень плохого здоровья в каждой из семи оцениваемых областей, поэтому каждый параметр оценивается отдельно с использованием простой методологии оценки.
|
До 24 месяцев.
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Для измерения изменения усталости используется визуальная аналоговая шкала от 0 (усталость не является проблемой) до 10 (усталость является серьезной проблемой).
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение грамотности в сфере электронного здравоохранения
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Шкала грамотности в области электронного здравоохранения (Eheals) представляет собой показатель грамотности в области электронного здравоохранения, состоящий из 8 пунктов, разработанный для измерения совокупных знаний, комфорта и предполагаемых навыков потребителей при поиске, оценке и применении электронной медицинской информации для решения проблем со здоровьем.
Респонденты выражают свое согласие с утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: До 10 лет
|
Данные о потреблении прописанных лекарств фиксируются через национальные реестры рецептов.
Реестры охватывают все рецепты, отпускаемые в аптеках по всей стране.
Реестры также включают информацию о дате выдачи, количестве и дозировке.
Это послужит дополнительной информацией для самооценки пациентов о приверженности лечению.
|
До 10 лет
|
|
Изменение приверженности лечению по самооценке
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Анкета «Мой опыт приема лекарств» (MYMEDS) состоит из шести разделов.
Раздел 1: важная контекстная информация (например, принимаемые лекарства).
Раздел 2: общее понимание и удовлетворенность лекарственными средствами (четырехбалльная шкала Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен)).
Раздел 3: области беспокойства по поводу лекарств (например,
опасайтесь, что они принесут больше вреда, чем пользы).
Раздел 4: четыре отдельные практические проблемы, связанные с приемом лекарств (например,
проблемы с глотанием).
Раздел 5: оценивает три проблемы включения лекарств в повседневную жизнь пациентов (например,
относительно забывчивости или неудобства).
Раздел 6: вопросы о соблюдении режима приема каждого отдельного лекарства за последний месяц (пятибалльная шкала Лайкерта). .
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение физических и психических показателей здоровья
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
RAND-12 измеряет физические и психические аспекты здоровья.
12 пунктов анкеты соответствуют восьми основным областям физического и психического здоровья.
Эти 12 пунктов суммируются в две оценки: «Сводный показатель физического здоровья (балл PCS-физического компонента)» и «Сводный показатель психического здоровья (балл MCS-психического компонента)».
|
До 24 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Опросник HeartQoL представляет собой основной опросник качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL) при ишемической болезни сердца.
Анкета состоит из 14 пунктов с 10-пунктовой физической и 4-пунктовой эмоциональной подшкалами, которые оцениваются от 0 (плохой HRQL) до 3 (лучший HRQL) с общим баллом, если необходимо.
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение боли в груди
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Опросник Сиэтлской стенокардии (SAQ-7) включает 7 аспектов ишемической болезни сердца.
Каждая шкала преобразуется в баллы от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование (например, меньшие физические ограничения, меньшую стенокардию и лучшее качество жизни).
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение самооценки здоровья
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
EQ-5D-5L представляет собой опросник для самостоятельной оценки состояния здоровья, состоящий из 5 пунктов (плюс шкала ВАШ).
Каждый вопрос имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, средние проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений.
Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
|
До 24 месяцев
|
|
Готовность к цифровому здравоохранению
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Ответы на опросник готовности к цифровому здравоохранению (DHRQ) оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен или полностью согласен).
Сумма первых 4 доменов дает общий балл по DHRQ.
Минимальный балл DHRQ — 15, максимальный балл DHRQ — 75.
Кроме того, оценивается пятая область, называемая цифровой обучаемостью.
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение бессонницы
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Шкала минимальных симптомов бессонницы (MISS) состоит из трех пунктов, оценивающих основные характеристики бессонницы, то есть трудности с засыпанием, пробуждением ночью и отсутствием ощущения отдохновения во сне.
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение сна
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Индекс достаточного сна (SSI) состоит из двух пунктов, оценивающих количество фактического и желаемого сна.
|
До 24 месяцев
|
|
Приверженность лечению оценивается с помощью терапевтического лекарственного мониторинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Уровни сердечных препаратов в сыворотке крови (количественно определяются с помощью жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией)
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
HbA1c (≤7,0%), липиды, маркеры сердца и воспаления (например,
тропонины, натрийуретические пептиды и СРБ).
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До конца программы
|
Целевые значения артериального давления (<120/70 мм рт. ст. при посещении медсестры; <120/70 мм рт. ст. при измерении дома)
|
До конца программы
|
|
Изменение биометрии
Временное ограничение: Базовый уровень, начало и конец программы
|
ИМТ (классификация ВОЗ), висцеральный жир, мышечная масса, жировые отложения.
|
Базовый уровень, начало и конец программы
|
|
Изменение никотинового статуса
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Самооценка изменения никотинового статуса
|
До 24 месяцев
|
|
Изменение количества минут с поправкой на интенсивность, о которых сообщают сами пользователи
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Опросник частоты, интенсивности и продолжительности физической активности (PAFID) содержит три пункта о физической активности: (i) частота [никогда (0), реже одного раза в неделю (0,5), один раз в неделю (1), 2–3 раз в неделю (2,5) или почти каждый день (5)]; (ii) продолжительность каждой тренировки [<15 минут (7,5), 15–29 минут (22,5),
30-60 мин (45) или более 60 мин (75)]; и (iii) интенсивность [низкая («Я веду себя спокойно, я не задыхаюсь и не потею»), умеренная («Я напрягаюсь до тех пор, пока не задыхаюсь или не вспотею»), или высокий («Я практически изнуряю себя»)].
Количество минут физической активности рассчитывается как среднее время, затрачиваемое на тренировку, умноженное на среднюю частоту упражнений в неделю, умноженную на взвешенную интенсивность [низкая (0,5), умеренная (1) и высокая (2)] на основе значения в скобках.
|
До 24 месяцев
|
|
Данные биосенсора
Временное ограничение: На протяжении 12-недельной программы
|
Данные биосенсора собираются на протяжении 12-недельной программы и включают время, проведенное в сидячем положении, а также при физической активности легкой, средней и высокой интенсивности, количество шагов за день, частоту сердечных сокращений в состоянии покоя/максимальную частоту сердечных сокращений, время и качество сна, а также время и продолжительность ношения. носимое устройство.
|
На протяжении 12-недельной программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Личное удовлетворение
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Гипертония
- Ишемическая болезнь сердца
- Психологическое благополучие
- Двигательная активность
- Приверженность к лечению
- Приверженность и соблюдение режима лечения
Другие идентификационные номера исследования
- 459136
- 344337 (Другой номер гранта/финансирования: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Другой номер гранта/финансирования: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Другой номер гранта/финансирования: Western Norway Regional Health Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не предоставляются другим лицам в соответствии с норвежским законодательством о защите данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .