Studie proveditelnosti elektronické srdeční rehabilitace (eCardiacRehab). (eCardiacRehab)
11. března 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab – Pragmatická zkouška domácího programu E-Health zaměřeného na pacienta s řešeními na míru – Studie proveditelnosti
V Norsku podstoupí ročně perkutánní koronární intervenci (PCI) více než 11 000 pacientů.
Nedávná studie využívající data z registrů však ukazuje, že celostátní průměr účasti na srdeční rehabilitaci (CR) je pouze 14 %, a to navzdory jejím prokázaným příznivým účinkům na readmise, fyzickou kapacitu, psychický stres, sebeovládání a kvalitu života.
CR je v evropských směrnicích důrazně doporučeno.
Vychytávání je však nízké a systematicky neidentifikuje ty, kteří CR nejvíce potřebují.
Primárním cílem eCardiacRehab je uspokojit rehabilitační potřeby velké populace pacientů bez ohledu na jejich přístup k tradiční místní rehabilitaci rozvojem a hodnocením účinnosti a nákladové efektivity interdisciplinárního a komplexního domácího programu eCardiacRehab.
eCardiacRehab řeší problémy na úrovni pacientů a systému s cílem zvýšit přístup k CR.
Vyšetřovatelé věnují zvláštní pozornost starším pacientům, ženám a pacientům s komorbiditami nebo problémy s duševním zdravím.
Zkoumány jsou aspekty související s kontinuitou péče mezi specializovanou a primární péčí, zdravotní gramotností, adherencí k léčbě, nákladovou efektivitou a etikou.
Vyšetřovatelé budou 1) pokračovat ve vývoji programu s pacienty, praktickými lékaři, zdravotnickými odborníky ze služeb specializované i primární péče a vývojáři technologií, 2) vyvíjet moduly léčby, 3) vytvářet informační a komunikační infrastrukturu, 4) vyhodnocovat proces a účinnost léčebných modulů, 5) zajistit rozvoj znalostí a přenos kompetencí na obce a 6) přispět k naplnění inovačního potenciálu pro partnery ve zdravotnictví a průmyslu.
eCardiacRehab má potenciál zlepšit interakci a spolupráci mezi primární a sekundární péčí, modernizovat a digitalizovat pracovní procesy a vyvinout koherentnější a přizpůsobené cesty pacientům.
Vizí domácího eCardiacRehab je zpřístupnit CR všem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Ischemická choroba srdeční
- Hypertenze
- Fyzická aktivita
- Adherence, léky
- Duševní zdraví
- Srdeční rehabilitace
- Komorbidity
- Analýza nákladů a přínosů
- Adherence, Léčba
- Zdravotní gramotnost
- Kontinuita péče o pacienty
- Ženy
- Etika
- Sekundární prevence ischemické choroby srdeční
- Starší dospělí (65 let a starší)
- Elektronická zdravotní gramotnost
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trond R Pettersen, PhD
- Telefonní číslo: 004748124938
- E-mail: trond.roed.pettersen@helse-bergen.no
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Nábor
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Trond R Pettersen, PhD
- Telefonní číslo: 004748124938
- E-mail: trond.roed.pettersen@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Tone M Norekvål, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí norsky (nebo skandinávsky) mluvící pacienti (≥ 18 let), kteří mají norské národní identifikační číslo,
- S onemocněním koronárních tepen po perkutánní koronární intervenci
- Bydlí doma a mají k dispozici internet
- Poskytování podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou, která může narušovat schopnost dodržovat protokol studie
- Těžká aortální stenóza
- Těžké arytmie
- Očekávaná životnost kratší než jeden rok, jak určili pracovníci studie
- Jinak klinicky nestabilní
- Není plně revaskularizována (čeká na perkutánní koronární intervenci nebo operaci bypassu koronární tepny)
- Neschopnost dodržet protokol studie z důvodu jakéhokoli fyzického postižení, somatického onemocnění nebo duševních problémů, jak určí personál studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Digitální srdeční rehabilitace
|
Interdisciplinární supervidovaný domácí digitální sekundární preventivní program (12týdenní program) na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti pro srdeční rehabilitaci u pacientů po perkutánní koronární intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení účastníků a dodržování intervence
Časové okno: Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
Na základě předchozích studií bude kritériem úspěchu jedno přihlášení na web v průměru jednou týdně a že 50 % účastníků zhlédne některé nebo všechny video zprávy na webu.
Využití bude hodnoceno jako čas strávený používáním programu, počet přihlášení s časem začátku a konce, souhrn počtu sezení, odeslaných zpráv, dokončených modulů a registrací na pacienta, počet vyplněných dotazníků na pacienta a čas začátku a konce pro všechny moduly v programu.
To bude posouzeno na základě statistik používání webových stránek shromážděných systémem sledování návštěv webových stránek.
Dále budou účastníci požádáni, aby nahlásili chyby přihlášení.
|
Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
|
Chybějící sazba
Časové okno: Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
Přijatelnost sekundárních a primárních výsledků se posuzuje prostřednictvím míry odezvy a dokončení.
Podíl chybějících údajů v každém vyplněném dotazníku na začátku a na konci intervence nižší než 20 % je přijatelný.
|
Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
Kritériem úspěšnosti pro snížení ohrožení platnosti je míra opotřebení nepřesahující 20 %.
Je-li to možné, jsou získány důvody, proč účastníci opustili studii, a uvedeny v protokolu studie.
|
Od začátku do konce programu (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: 180 dní hospitalizace
|
Složený koncový bod kontaktu na pohotovostním oddělení (ED) a doma, ED a pozorování, ED a přijetí (>24 hodin) a úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
|
180 dní hospitalizace
|
|
Změna v přesvědčení a vnímání léků a léčby
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Dotazník BMQ (Beliefs about Medicines Questionnaire) hodnotí názory a vnímání léků a léčby.
BMQ se skládá ze dvou částí: BMQ-Specific, která posuzuje reprezentace léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General, která posuzuje názory na léky obecně.
Obě části BMQ lze použít v kombinaci nebo samostatně.
Pro tuto studii bude použit BMQ-Specific.
Respondenti hodnotí 11 položek na 5bodové škále od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
|
Až 24 měsíců.
|
|
Kontinuita péče
Časové okno: Vlastní hlášení až 6 měsíců.
|
Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) obsahuje 33 položek pokrývajících osm tematických oblastí týkajících se kontinuity péče.
Respondenti hodnotí každou položku na 6bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) nebo 6 (nepoužije se).
|
Vlastní hlášení až 6 měsíců.
|
|
Změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Dotazník zdravotní gramotnosti (HLQ) má devět škálových skóre, z nichž každé měří aspekt vícerozměrného konstruktu zdravotní gramotnosti.
Každé skóre poskytuje náhled na silné stránky a omezení respondenta, ale skóre jsou nejsilnější, když se na ně díváte společně a ukazují „profil zdravotní gramotnosti“ respondenta.
|
Až 24 měsíců
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
HADS je čtrnáctipoložková škála, kde sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Respondent hodnotí každou položku na 4bodové škále od 0 (absence) do 3 (extrémní přítomnost).
Celkové skóre je 42 (21 na subškálu).
|
Až 24 měsíců
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (Vo2 max)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) měřená testem kardiopulmonální zátěže (CPET).
|
Výchozí stav a 12 týdnů.
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Využití zdravotní péče bude posuzováno v průběhu sledování, včetně využívání služeb primární péče (návštěvy praktického lékaře) a služeb sekundární péče (návěsy na hospitalizaci a ambulantní návštěvy) pacienty.
Zdrojem dat budou celostátní registry.
Měrnou jednotkou bude průměrný počet návštěv.
|
Až 24 měsíců.
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Náklady na zdravotní péči (s tím spojené) budou oceněny pomocí sazeb národních dohod mezi profesními sdruženími lékařských specialistů a národními zdravotnickými službami.
V sekundární péči budou hospitalizace a ambulantní návštěvy oceňovány podle sazebníku národního systému case-mix skupin podle diagnózy (DRG) a systému ambulantních skupin (DAGS).
Kromě toho budou shromažďovány údaje o předepisování léků, které budou oceněny maloobchodní cenou.
Zdrojem dat budou celostátní registry.
Měrnou jednotkou budou průměrné náklady v eurech.
|
Až 24 měsíců.
|
|
Změna zdravotního stavu po infarktu myokardu
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) je měřítko PRO vyvinuté a ověřené pro specifické měření zdravotního stavu jedinců, kteří prodělali infarkt myokardu.
Skládá se ze 7 domén a je to 35 položková škála, kde respondenti hodnotí každou položku na 5bodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Funkcí MIDAS je indikovat rozsah špatného zdraví v každé ze sedmi hodnocených domén, proto je každá dimenze skórována samostatně pomocí jednoduché skórovací metodologie.
|
Až 24 měsíců.
|
|
Změna únavy
Časové okno: Až 24 měsíců
|
K měření změny únavy se používá vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 (únava není problém) do 10 (únava je hlavní problém).
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna v eHealth gramotnosti
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Škála eHealth Literacy Scale (Eheals) je 8-položková míra eHealth gramotnosti vyvinutá k měření kombinovaných znalostí, pohodlí a vnímaných dovedností spotřebitelů při vyhledávání, vyhodnocování a aplikaci elektronických zdravotních informací na zdravotní problémy.
Respondenti vyjadřují svůj souhlas s výroky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím).
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna v užívání léků
Časové okno: Až 10 let
|
Údaje o spotřebě předepsaných léků jsou identifikovány prostřednictvím národních registrů receptů.
Registry pokrývají všechny recepty vydávané v lékárnách po celé zemi.
Registry také obsahují informace o datu výdeje, množství a dávkované síle.
To bude sloužit jako doplňková informace k tomu, jak pacienti sami nahlásili adherenci.
|
Až 10 let
|
|
Změna v adherenci k medikaci, kterou sami uvedli
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Dotazník mé zkušenosti s užíváním léků (MYMEDS) se skládá ze šesti částí.
Část 1: základní kontextové informace (např. užívané léky).
Část 2: celkové porozumění a spokojenost s léky (čtyřbodová Likertova škála (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)).
Část 3: Oblasti obav z léků (např.
strach, že způsobí více škody než užitku).
Část 4: čtyři samostatné praktické záležitosti spojené s užíváním léků (např.
problémy s polykáním).
Část 5: posuzuje tři problémy při zařazování léků do každodenní rutiny pacientů (např.
týkající se zapomnění nebo nepříjemností).
Část 6: ptá se na dodržování každého jednotlivého léku za poslední měsíc (pětibodová Likertova škála). .
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna tělesné a duševní dimenze zdraví
Časové okno: Až 24 měsíců
|
RAND-12 měří fyzické a duševní rozměry zdraví.
12 položek v dotazníku odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví.
Těchto 12 položek je shrnuto do dvou skóre, „Souhrnná míra fyzického zdraví (skóre fyzické složky PCS)“ a „Souhrnná míra duševního zdraví (skóre duševní složky MCS)“.
|
Až 24 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Dotazník HeartQoL je základní dotazník týkající se kvality života (HRQL) specifický pro ischemickou chorobu srdeční.
Dotazník se skládá ze 14 položek s 10položkovými fyzickými a 4položkovými emocionálními subškálami, které jsou hodnoceny od 0 (špatná HRQL) do 3 (lepší HRQL) s celkovým skóre v případě potřeby.
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna bolesti na hrudi
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) obsahuje 7 dimenzí onemocnění koronárních tepen.
Každá stupnice je transformována na skóre 0 až 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší funkci (např. menší fyzické omezení, menší angina pectoris a lepší kvalita života).
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna ve vlastním zdraví
Časové okno: Až 24 měsíců
|
EQ-5D-5L je 5-položkový (plus škála VAS) self-report-dotazník hodnotící self-reported zdraví.
Každá otázka má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
|
Až 24 měsíců
|
|
Digitální zdravotní připravenost
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Odpovědi na dotazník Digital Health Readiness Questionnaire (DHRQ) jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (silně nesouhlasím až silně souhlasím).
Součet prvních 4 domén dává celkové skóre na DHRQ.
Minimální skóre DHRQ je 15 a maximální skóre DHRQ je 75.
Kromě toho se hodnotí pátá doména zvaná digitální učenlivost.
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna v nespavosti
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Škála příznaků minimální insomnie (MISS) zahrnuje 3 položky hodnotící hlavní rysy nespavosti, tj. potíže se spánkem, probouzení se v noci a pocit osvěžení spánkem.
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna ve spánku
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Index dostatečného spánku (SSI) obsahuje 2 položky hodnotící množství skutečného a požadovaného spánku.
|
Až 24 měsíců
|
|
Dodržování medikace hodnocené terapeutickým monitorováním léčiva
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Sérové hladiny léků na srdce (kvantifikované pomocí kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií)
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Vzorky krve
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
HbA1c (≤7,0 %), lipidy, srdeční a zánětlivé markery (např.
troponiny, natriuretické peptidy a CRP).
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Až do konce programu
|
Cílové hodnoty krevního tlaku (<120/70 mmHg při návštěvě sestry; <120/70 mmHg při domácím měření)
|
Až do konce programu
|
|
Změna v biometrii
Časové okno: Základní linie, začátek a konec programu
|
BMI (WHO-klasifikace), viscerální tuk, svalová hmota, tělesný tuk.
|
Základní linie, začátek a konec programu
|
|
Změna stavu nikotinu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vlastní nahlášená změna stavu nikotinu
|
Až 24 měsíců
|
|
Změna v minutách podle vlastní intenzitě
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Dotazník frekvence, intenzity a trvání fyzické aktivity (PAFID) obsahuje tři položky týkající se fyzické aktivity: (i) frekvence [nikdy (0), méně než jednou týdně (0,5), jednou týdně (1), 2-3 krát za týden (2,5) nebo téměř každý den (5)]; (ii) trvání každého cvičení [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 min (45) nebo více než 60 min (75)]; a (iii) intenzita [nízká ("jsem klidná, nevydýchám se ani se nepotím"), střední ("tlačím na sebe, dokud se nezadýchám nebo se nepotím"), nebo vysoké („prakticky se vyčerpávám“)].
Počet minut fyzické aktivity se vypočítá jako průměrný čas strávený na relaci vynásobený průměrnou frekvencí cvičení za týden vynásobenou váženou intenzitou [nízká (0,5), střední (1) a vysoká (2)] na základě hodnoty v závorkách.
|
Až 24 měsíců
|
|
Data biosenzoru
Časové okno: Po celý 12týdenní program
|
Údaje z biosenzorů se shromažďují během 12týdenního programu a zahrnují dobu strávenou sedavým zaměstnáním a mírnou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou, denní počet kroků, klidovou/maximální srdeční frekvenci, dobu spánku a kvalitu a dobu a dobu nošení. nositelné zařízení.
|
Po celý 12týdenní program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar. Erratum In: Eur Heart J Digit Health. 2023 Oct 31;4(6):500. doi: 10.1093/ehjdh/ztad061. Eur Heart J Digit Health. 2024 Jun 13;5(4):502. doi: 10.1093/ehjdh/ztae044.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 459136
- 344337 (Jiné číslo grantu/financování: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Jiné číslo grantu/financování: Western Norway Regional Health Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nejsou podle norské legislativy o ochraně údajů zpřístupněny ostatním.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .