Estudo de Viabilidade de Reabilitação Cardíaca Eletrônica (eCardiacRehab) (eCardiacRehab)
18 de junho de 2026 atualizado por: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab - um ensaio pragmático em um programa de saúde eletrônica centrado no paciente domiciliar com soluções personalizadas - estudo de viabilidade
Na Noruega, mais de 11.000 pacientes são submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) anualmente.
No entanto, um estudo muito recente utilizando dados de registo mostra uma média nacional de participação na reabilitação cardíaca (RC) de apenas 14%, apesar dos seus comprovados efeitos benéficos nas readmissões, capacidade física, sofrimento psicológico, autogestão e qualidade de vida.
CR é fortemente recomendado nas diretrizes europeias.
No entanto, a adesão é baixa e não identifica sistematicamente aqueles que mais necessitam de RC.
O objetivo principal do eCardiacRehab é atender às necessidades de reabilitação de grandes populações de pacientes, independentemente de seu acesso à reabilitação local tradicional, desenvolvendo e avaliando a eficácia e a relação custo-benefício de um programa eCardiacRehab domiciliar interdisciplinar e abrangente.
O eCardiacRehab aborda os desafios ao nível do paciente e do sistema, a fim de aumentar o acesso à CR.
Os investigadores dão atenção especial aos pacientes idosos, mulheres e pessoas com comorbidades ou problemas de saúde mental.
São investigados aspectos relacionados à continuidade do cuidado entre serviços especializados e de atenção primária, alfabetização em saúde, adesão ao tratamento, custo-efetividade e ética.
Os investigadores irão 1) continuar a desenvolver o programa com pacientes, clínicos gerais, especialistas em saúde de serviços especializados e de atenção primária e desenvolvedores de tecnologia, 2) desenvolver módulos de tratamento, 3) estabelecer infraestrutura de informação e comunicação, 4) avaliar o processo e eficácia dos módulos de tratamento, 5) garantir o desenvolvimento de conhecimentos e a transferência de competências para os municípios, e 6) contribuir para concretizar o potencial de inovação dos serviços de saúde e dos parceiros da indústria.
O eCardiacRehab tem potencial para melhorar a interação e a colaboração entre os cuidados primários e secundários, modernizar e digitalizar os processos de trabalho e desenvolver percursos mais coerentes e personalizados para os pacientes.
A visão do eCardiacRehab domiciliar é disponibilizar RC para todos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Doença arterial coronária
- Hipertensão
- Atividade física
- Adesão, Medicação
- Saúde mental
- Reabilitação Cardíaca
- Comorbidades
- Análise de custo-benefício
- Aderência, Tratamento
- Alfabetização em saúde
- Continuidade do Atendimento ao Paciente
- Mulheres
- Ética
- Prevenção Secundária da Doença Coronariana
- Idosos (65 anos ou mais)
- Alfabetização em eSaúde
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos falantes de norueguês (ou escandinavo) (≥ 18 anos) que possuam um número de identificação nacional norueguês,
- Com doença arterial coronariana após intervenção coronária percutânea
- Estão morando em casa e têm internet disponível para eles
- Fornecimento de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo que possa interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo
- Estenose aórtica grave
- Arritmias graves
- Vida útil esperada inferior a um ano, conforme determinado pela equipe do estudo
- Caso contrário, clinicamente instável
- Não totalmente revascularizado (aguarda intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio)
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo devido a qualquer deficiência física, doença somática ou problemas mentais, conforme determinado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Outro: Grupo de intervenção
Reabilitação cardíaca digital
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Programa interdisciplinar supervisionado de prevenção secundária digital domiciliar (programa de 12 semanas) baseado nas diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para reabilitação cardíaca para pacientes após intervenção coronária percutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O envolvimento e adesão dos participantes à intervenção
Prazo: Do início ao fim do programa (12 semanas)
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Com base em estudos anteriores, os critérios de sucesso serão um login no site, em média, uma vez por semana, e que 50% dos participantes assistam a algumas ou todas as mensagens de vídeo no site.
O uso será avaliado como tempo gasto usando o programa, número de logins com horário de início e término, resumo do número de sessões, mensagens enviadas, módulos concluídos e registros por paciente, número de questionários preenchidos por paciente e horário de início e término para todos os módulos do programa.
Isto será avaliado com base em estatísticas de utilização do website recolhidas por um sistema de acompanhamento de visitas ao website.
Além disso, os participantes serão solicitados a relatar erros de login.
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Do início ao fim do programa (12 semanas)
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Taxa ausente
Prazo: Do início ao fim do programa (12 semanas)
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A aceitabilidade dos resultados secundários e primários é avaliada através das taxas de resposta e conclusão.
A proporção de dados faltantes em cada questionário preenchido no início e no final da intervenção inferior a 20% é aceitável.
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Do início ao fim do programa (12 semanas)
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Taxa de atrito
Prazo: Do início ao fim do programa (12 semanas)
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Um critério de sucesso para reduzir as ameaças à validade é uma taxa de desgaste não superior a 20%.
Quando possível, os motivos pelos quais os participantes abandonaram o estudo são obtidos e relatados em um diário de estudo.
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Do início ao fim do programa (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização
Prazo: 180 dias de internação
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Ponto final composto de contato e domicílio do Departamento de Emergência (DE), PS e observação, PS e admissão (>24 horas) e morte, o que ocorrer primeiro.
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180 dias de internação
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Mudança nas crenças e percepções sobre medicamentos e tratamento
Prazo: Até 24 meses.
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O Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) avalia crenças e percepções sobre medicamentos e tratamentos.
O BMQ é composto por duas seções: o BMQ-Específico que avalia representações de medicamentos prescritos para uso pessoal e o BMQ-Geral que avalia crenças sobre medicamentos em geral.
As duas seções do BMQ podem ser usadas em combinação ou separadamente.
Para este estudo, será utilizado o BMQ-Specific.
Os entrevistados avaliam 11 itens em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
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Até 24 meses.
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Continuidade do cuidado
Prazo: Autorrelato até 6 meses.
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O Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) é composto por 33 itens que abrangem oito áreas temáticas relativas à continuidade dos cuidados.
Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 6 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) ou 6 (não aplicável).
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Autorrelato até 6 meses.
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Mudança na alfabetização em saúde
Prazo: Até 24 meses
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O questionário de alfabetização em saúde (HLQ) tem nove pontuações em escala, cada uma medindo um aspecto do construto multidimensional da alfabetização em saúde.
Cada pontuação fornece informações sobre os pontos fortes e as limitações do entrevistado, mas as pontuações são mais poderosas quando vistas em conjunto para mostrar o “perfil de alfabetização em saúde” do entrevistado
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Até 24 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: Até 24 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS é uma escala de quatorze itens, onde sete dos itens estão relacionados à ansiedade e sete à depressão.
O respondente avalia cada item em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (ausência) a 3 (presença extrema).
A pontuação total é 42 (21 por subescala).
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Até 24 meses
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Consumo máximo de oxigênio (Vo2 máx)
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max) medido por teste de exercício cardiopulmonar (TECP).
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Linha de base e 12 semanas.
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Até 24 meses.
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A utilização dos cuidados de saúde será avaliada durante o acompanhamento, incluindo o uso pelos pacientes de serviços de atenção primária (consultas ao clínico geral) e serviços de atenção secundária (internações e consultas ambulatoriais).
A fonte de dados serão os registros nacionais.
A unidade de medida será o número médio de visitas.
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Até 24 meses.
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Custo de saúde
Prazo: Até 24 meses.
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Os custos (associados) com cuidados de saúde serão valorizados utilizando as tarifas dos acordos nacionais entre as associações profissionais de médicos especialistas e os Serviços Nacionais de Saúde.
Nos cuidados secundários, os internamentos e consultas ambulatórias serão valorizados através das tarifas do sistema nacional case-mix dos agrupamentos relacionados com diagnóstico (DRG) e do sistema de agrupamentos ambulatórios (DAGS).
Além disso, serão coletados dados sobre prescrição de medicamentos, que serão valorados pelo preço de varejo.
A fonte de dados serão os registros nacionais.
A unidade de medida serão os custos médios em euros.
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Até 24 meses.
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Mudança no estado de saúde após infarto do miocárdio
Prazo: Até 24 meses.
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A Escala de Avaliação Dimensional do Infarto do Miocárdio (MIDAS) é uma medida PRO desenvolvida e validada para medir especificamente o estado de saúde de indivíduos que sofreram infarto do miocárdio.
Consiste em 7 domínios e é uma escala de 35 itens onde os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A função do MIDAS é indicar a extensão dos problemas de saúde em cada um dos sete domínios avaliados, pelo que cada dimensão é pontuada separadamente utilizando uma metodologia de pontuação simples.
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Até 24 meses.
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Mudança na fadiga
Prazo: Até 24 meses
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Uma escala visual analógica variando de 0 (fadiga não é um problema) a 10 (fadiga é um problema grave) é usada para medir a mudança na fadiga.
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Até 24 meses
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Mudança na alfabetização em eSaúde
Prazo: Até 24 meses
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A Escala de Alfabetização em eSaúde (Eheals) é uma medida de oito itens de alfabetização em eSaúde desenvolvida para medir o conhecimento combinado, o conforto e as habilidades percebidas dos consumidores para encontrar, avaliar e aplicar informações eletrônicas de saúde a problemas de saúde.
Os entrevistados indicam sua concordância com as afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
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Até 24 meses
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Mudança no uso de medicamentos
Prazo: Até 10 anos
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Os dados relacionados ao consumo de medicamentos prescritos são identificados por meio de registros nacionais de prescrição.
Os registros cobrem todas as prescrições dispensadas nas farmácias de todo o país.
Os registros também incluem informações sobre data de dispensação, quantidade e dosagem dispensada.
Isso servirá como informação complementar à adesão autorrelatada pelos pacientes.
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Até 10 anos
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Mudança na adesão à medicação autorreferida
Prazo: Até 24 meses
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O questionário minha experiência em tomar medicamentos (MYMEDS) consiste em seis seções.
Seção 1: informações contextuais essenciais (por exemplo, os medicamentos tomados).
Seção 2: compreensão geral e satisfação com os medicamentos (escala Likert de quatro pontos (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente)).
Seção 3: áreas de ansiedade em relação aos medicamentos (por ex.
temo que eles causem mais danos do que benefícios).
Secção 4: quatro preocupações práticas distintas associadas à toma de medicamentos (por ex.
problemas de deglutição).
Seção 5: avalia três questões na adaptação de medicamentos à rotina diária dos pacientes (por exemplo,
relacionados com esquecimento ou inconveniente).
Seção 6: pergunta sobre a adesão a cada medicamento individual no último mês (escala Likert de cinco pontos). .
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Até 24 meses
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Mudança nas dimensões físicas e mentais da saúde
Prazo: Até 24 meses
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O RAND-12 mede as dimensões físicas e mentais da saúde.
Os 12 itens do questionário correspondem a oito domínios principais da saúde física e mental.
Os 12 itens são resumidos em duas pontuações, uma "Medida resumida de saúde física (pontuação do componente físico PCS)" e uma "Medida resumida de saúde mental (pontuação do componente mental MCS)".
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Até 24 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Até 24 meses
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O questionário HeartQoL é um questionário central de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específico para doenças cardíacas isquêmicas.
O questionário compreende 14 itens com subescalas físicas de 10 itens e emocionais de 4 itens que são pontuadas de 0 (má QVRS) a 3 (melhor QVRS) com uma pontuação global, se necessário.
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Até 24 meses
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Mudança na dor no peito
Prazo: Até 24 meses
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O Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) compreende 7 dimensões da doença arterial coronariana.
Cada escala é transformada em uma pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor função (por exemplo, menos limitação física, menos angina e melhor qualidade de vida).
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Até 24 meses
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Mudança na saúde autorreferida
Prazo: Até 24 meses
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EQ-5D-5L é um questionário de autorrelato de 5 itens (mais uma escala VAS) que avalia a saúde autorrelatada.
Cada questão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Até 24 meses
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Preparação para a saúde digital
Prazo: Até 24 meses
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As respostas ao Questionário Digital de Preparação para a Saúde (DHRQ) são pontuadas numa escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente).
A soma dos 4 primeiros domínios dá a pontuação total do DHRQ.
A pontuação mínima do DHRQ é 15 e a pontuação máxima do DHRQ é 75.
Além disso, é avaliado um quinto domínio denominado aprendizagem digital.
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Até 24 meses
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Mudança na insônia
Prazo: Até 24 meses
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A Escala Mínima de Sintomas de Insônia (MISS) compreende 3 itens que avaliam as principais características da insônia, ou seja, dificuldades para iniciar o sono, acordar à noite e não se sentir revigorado pelo sono.
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Até 24 meses
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Mudança no sono
Prazo: Até 24 meses
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O Índice de Sono Suficiente (SSI) compreende 2 itens que avaliam a quantidade de sono real e desejada.
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Até 24 meses
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Adesão medicamentosa avaliada pelo monitoramento terapêutico de medicamentos
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Níveis séricos de medicamentos cardíacos (quantificados por cromatografia líquida com espectrometria de massa)
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Amostras de sangue
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses.
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HbA1c (≤7,0%), lipídios, marcadores cardíacos e de inflamação (ex.
troponinas, peptídeos natriuréticos e PCR).
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Linha de base, 3 e 6 meses.
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Até o final do programa
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Metas de pressão arterial (<120/70 mmHg na consulta da enfermeira; <120/70 mmHg na medição domiciliar)
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Até o final do programa
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Mudança na biometria
Prazo: Linha de base, início e fim do programa
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IMC (classificação da OMS), gordura visceral, massa muscular, gordura corporal.
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Linha de base, início e fim do programa
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Mudança no status da nicotina
Prazo: Até 24 meses
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Mudança auto-relatada no status de nicotina
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Até 24 meses
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Alteração nos minutos auto-relatados com ajuste de intensidade
Prazo: Até 24 meses
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O questionário de frequência, intensidade e duração da atividade física (PAFID) contém três itens sobre atividade física: (i) frequência [nunca (0), menos de uma vez por semana (0,5), uma vez por semana (1), 2-3 vezes por semana (2,5) ou quase todos os dias (5)]; (ii) duração de cada sessão de exercício [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 min (45) ou mais de 60 min (75)]; e (iii) intensidade [baixa ('Vou com calma, não fico sem fôlego nem suado'), moderada ('Eu me esforço até ficar sem fôlego ou suar'), ou alto ('Eu praticamente me esgoto')].
O número de minutos de atividade física é calculado como o tempo médio gasto por sessão multiplicado pela frequência média de exercício por semana multiplicado pela intensidade ponderada [baixa (0,5), moderada (1) e alta (2)] com base no valores entre parênteses.
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Até 24 meses
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Dados do biossensor
Prazo: Ao longo do programa de 12 semanas
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Os dados do biossensor são coletados ao longo do programa de 12 semanas e incluem o tempo gasto sedentário e em atividade física de intensidade leve, moderada e vigorosa, contagem diária de passos, frequência cardíaca máxima/em repouso, tempo e qualidade do sono e tempo e duração do uso. o dispositivo vestível.
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Ao longo do programa de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Satisfação pessoal
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Hipertensão
- Doença arterial coronária
- Bem-estar psicológico
- Atividade motora
- Adesão à Medicação
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
Outros números de identificação do estudo
- 459136
- 344337 (Número de outro subsídio/financiamento: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Número de outro subsídio/financiamento: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Número de outro subsídio/financiamento: Western Norway Regional Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não são disponibilizados a terceiros de acordo com a legislação norueguesa de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .