- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759805
Sähköisen sydämen kuntoutuksen (eCardiacRehab) toteutettavuustutkimus (eCardiacRehab)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab – käytännöllinen kokeilu kotipohjaisessa potilaskeskeisessä sähköisen terveydenhuollon ohjelmassa räätälöidyillä ratkaisuilla – Toteutettavuustutkimus
Norjassa yli 11 000 potilaalle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) vuosittain.
Äskettäin tehty tutkimus, jossa hyödynnettiin rekisteritietoja, osoittaa kuitenkin, että valtakunnallinen keskiarvo sydämen kuntoutukseen (CR) osallistuu vain 14 % huolimatta siitä, että sillä on todistetusti myönteisiä vaikutuksia takaisinottoon, fyysiseen kapasiteettiin, psyykkiseen ahdistukseen, itsehallintaan ja elämänlaatuun.
CR on erittäin suositeltavaa eurooppalaisissa ohjeissa.
Käyttöönotto on kuitenkin vähäistä, eikä se tunnista järjestelmällisesti niitä, jotka eniten tarvitsevat CR:ää.
eCardiacRehabin ensisijainen tavoite on vastata suurten potilasryhmien kuntoutustarpeisiin riippumatta heidän mahdollisuudestaan perinteiseen paikkakuntoutukseen kehittämällä ja arvioimalla monitieteisen ja kattavan kotipohjaisen eCardiacRehab-ohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
eCardiacRehab vastaa potilas- ja järjestelmätason haasteisiin parantaakseen CR:n saatavuutta.
Tutkijat kiinnittävät erityistä huomiota iäkkäisiin potilaisiin, naisiin sekä niihin, joilla on muita sairaita tai mielenterveysongelmia.
Tutkimuksessa selvitetään hoidon jatkuvuuteen erikoislääkärin ja perusterveydenhuollon välillä, terveyslukutaitoon, hoitoon sitoutumiseen, kustannustehokkuuteen ja etiikkaan liittyviä näkökohtia.
Tutkijat 1) jatkavat ohjelman kehittämistä potilaiden, yleislääkäreiden, terveydenhuollon asiantuntijoiden sekä erikois- ja perusterveydenhuollon asiantuntijoiden ja teknologian kehittäjien kanssa, 2) kehittävät hoitomoduuleja, 3) perustavat tieto- ja viestintäinfrastruktuurin, 4) arvioivat prosessia ja hoitomoduulien tehokkuutta, 5) varmistaa tiedon kehittäminen ja osaamisen siirtäminen kunnille sekä 6) edistää innovaatiopotentiaalin toteutumista terveyspalvelu- ja toimialakumppaneille.
eCardiacRehabilla on potentiaalia parantaa perus- ja toisen asteen vuorovaikutusta ja yhteistyötä, modernisoida ja digitalisoida työprosesseja sekä kehittää yhtenäisempiä ja räätälöityjä potilasreittejä.
Kotona toimivan eCardiacRehabin visiona on tuoda CR kaikkien saataville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Sepelvaltimotauti
- Hypertensio
- Liikunta
- Sitoutuminen, lääkitys
- Mielenterveys
- Sydämen kuntoutus
- Liitännäissairaudet
- Kustannus-hyötyanalyysi
- Sitoutuminen, hoito
- Terveyslukutaito
- Potilashoidon jatkuvuus
- Naiset
- Etiikka
- Sepelvaltimotaudin sekundaarinen ehkäisy
- Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat)
- Sähköisen terveydenhuollon lukutaito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset norjaa (tai skandinaavia) puhuvat potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on Norjan kansallinen henkilötunnus,
- Sepelvaltimotauti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
- Asuvat kotona ja heillä on internetyhteys
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka voi häiritä kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Vaikea aorttastenoosi
- Vakavat rytmihäiriöt
- Odotettu käyttöikä alle vuoden tutkimushenkilöstön määrittämänä
- Muuten kliinisesti epävakaa
- Ei täysin revaskularisoitu (odottaa perkutaanista sepelvaltimointerventiota tai sepelvaltimon ohitusleikkausta)
- Tutkimushenkilöstön määrittämän fyysisen vamman, somaattisen sairauden tai henkisten ongelmien vuoksi kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Digitaalinen sydämen kuntoutus
|
Monitieteinen ohjattu kotona toteutettu digitaalinen toissijainen ehkäisyohjelma (12-viikkoinen ohjelma), joka perustuu European Society of Cardiologyn ohjeisiin perkutaanisen sepelvaltimon jälkeisten potilaiden sydämen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sitoutuminen ja sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
Aiempien tutkimusten perusteella onnistumiskriteerinä on yksi kirjautuminen verkkosivustolle keskimäärin kerran viikossa ja se, että 50 % osallistujista katsoo osan tai kaikki sivuston videoviestit.
Käyttöä arvioidaan ohjelman käyttöön käytettynä aikana, kirjautumisten lukumääränä alkamis- ja päättymisajan mukaan, yhteenveto istuntojen määrästä, lähetetyistä viesteistä, suoritetuista moduuleista ja rekisteröinneistä potilasta kohden, täytettyjen kyselylomakkeiden määrä potilasta kohti sekä aloitus- ja päättymisaika. kaikki ohjelman moduulit.
Tämä arvioidaan verkkosivuston käyntien seurantajärjestelmän keräämien verkkosivustojen käyttötilastojen perusteella.
Lisäksi osallistujia pyydetään ilmoittamaan kirjautumisvirheistä.
|
Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
|
Korko puuttuu
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
Toissijaisten ja ensisijaisten tulosten hyväksyttävyys arvioidaan vastaus- ja valmistumisasteen perusteella.
Puuttuvien tietojen osuus kussakin täytetyssä kyselyssä lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa on alle 20 %.
|
Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
Menestyskriteeri validiteettiuhkien vähentämiseksi on enintään 20 prosentin poistumisaste.
Mikäli mahdollista, syyt tutkimuksesta lähtemiseen hankitaan ja raportoidaan tutkimuslokiin.
|
Ohjelman alusta loppuun (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 180 päivää sairaalahoitoa
|
Yhdistelmäpäätepiste: ensiapuosaston (ED) yhteys ja koti, ED ja tarkkailu, ED ja vastaanotto (>24 tuntia) ja kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
180 päivää sairaalahoitoa
|
|
Muutos uskomuksissa ja käsityksissä lääkkeistä ja hoidosta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Uskomuksia lääkkeistä koskeva kyselylomake (BMQ) arvioi uskomuksia ja käsityksiä lääkkeistä ja hoidosta.
BMQ koostuu kahdesta osasta: BMQ-Specific, joka arvioi esityksiä henkilökohtaiseen käyttöön määrätyistä lääkkeistä, ja BMQ-General, joka arvioi uskomuksia lääkkeistä yleensä.
BMQ:n kahta osaa voidaan käyttää yhdessä tai erikseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään BMQ-spesifistä.
Vastaajat arvioivat 11 asiaa 5 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
|
Jopa 24 kuukautta.
|
|
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Itseraportointi jopa 6 kuukautta.
|
Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) sisältää 33 kohtaa, jotka kattavat kahdeksan hoidon jatkuvuutta koskevaa aihealuetta.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 6 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) tai 6 (ei sovellettavissa) välillä.
|
Itseraportointi jopa 6 kuukautta.
|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Terveyslukutaidon kyselylomakkeessa (HLQ) on yhdeksän asteikkopistettä, joista jokainen mittaa terveyslukutaidon moniulotteisen konstruktion näkökohtaa.
Jokainen pistemäärä antaa käsityksen vastaajan vahvuuksista ja rajoituksista, mutta pisteet ovat tehokkaimpia, kun niitä tarkastellaan yhdessä ja osoittavat vastaajan "terveyslukutaitoprofiilin".
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
HADS on neljätoista kohtaa sisältävä asteikko, josta seitsemän liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Vastaaja arvioi jokaisen kohdan 4-pisteen asteikolla 0 (poissaolo) 3 (erittäin läsnäolo).
Kokonaispistemäärä on 42 (21 per alaasteikko).
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Suurin hapenkulutus (Vo2 max)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET).
|
Perustaso ja 12 viikkoa.
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan seurannan aikana, mukaan lukien potilaiden perusterveydenhuollon palvelujen (yleislääkärikäynnit) ja toissijaisen terveydenhuollon palvelujen (sairaala- ja avohoitokäynnit) käyttö.
Tietolähde tulee olemaan valtakunnalliset rekisterit.
Mittayksikkö on käyntien keskimääräinen lukumäärä.
|
Jopa 24 kuukautta.
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Terveydenhuollon (liitännäiset) kustannukset arvostetaan erikoislääkäreiden ammattiliittojen ja kansallisten terveyspalvelujen kansallisten sopimusten tariffeilla.
Toissijaisessa hoidossa laitoshoidot ja avohoitokäynnit arvostetaan kansallisen diagnoosiin liittyvien ryhmittelyjen (DRG) ja ambulatorisen ryhmittelyjärjestelmän (DAGS) tariffeilla.
Lisäksi kerätään tietoa lääkkeiden määräämisestä, joka arvostetaan vähittäismyyntihinnalla.
Tietolähde tulee olemaan valtakunnalliset rekisterit.
Mittayksikkö on keskimääräiset kustannukset euroissa.
|
Jopa 24 kuukautta.
|
|
Terveydentilan muutos sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) on PRO-mittari, joka on kehitetty ja validoitu mittaamaan erityisesti sydäninfarktin saaneiden henkilöiden terveydentilaa.
Se koostuu 7 alueesta ja on 35 kohteen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
MIDAS:n tehtävänä on osoittaa sairauden laajuus kullakin seitsemällä arvioidulla alueella, joten jokainen ulottuvuus pisteytetään erikseen käyttämällä yksinkertaista pisteytysmenetelmää.
|
Jopa 24 kuukautta.
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Väsymyksen muutoksen mittaamiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa 0:sta (väsymys ei ole ongelma) 10:een (väsymys on suuri ongelma).
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos sähköisessä terveydenhuollossa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
EHealth Literacy Scale (Eheals) on kahdeksan kohdan sähköisen terveyden lukutaidon mitta, joka on kehitetty mittaamaan kuluttajien yhdistettyä tietoa, mukavuutta ja havaittuja taitoja sähköisten terveystietojen löytämisessä, arvioinnissa ja soveltamisessa terveysongelmiin.
Vastaajat osoittavat olevansa samaa mieltä väittämien kanssa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Reseptilääkkeiden kulutukseen liittyvät tiedot tunnistetaan kansallisista reseptirekistereistä.
Rekisterit kattavat kaikki apteekeissa valtakunnallisesti jaettavat reseptit.
Rekisterit sisältävät myös tiedot luovutuspäivämäärästä, annostetusta määrästä ja vahvuudesta.
Tämä on lisätietoa potilaiden itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kokemukseni lääkkeiden ottamisesta (MYMEDS) -kyselylomake koostuu kuudesta osasta.
Osa 1: olennaiset asiayhteyteen liittyvät tiedot (esim. otetut lääkkeet).
Osa 2: yleinen ymmärrys ja tyytyväisyys lääkkeisiin (nelipisteinen Likert-asteikko (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä)).
Osa 3: Lääkkeitä koskevat huolenaiheet (esim.
pelkää, että ne aiheuttavat enemmän haittaa kuin hyötyä).
Osa 4: neljä erillistä käytännön seikkaa, jotka liittyvät lääkkeiden ottamiseen (esim.
nielemisongelmat).
Osa 5: arvioi kolme asiaa lääkkeiden sovittamisessa potilaiden päivittäiseen rutiiniin (esim.
liittyvät unohtamiseen tai vaivaan).
Osa 6: kysyy kunkin yksittäisen lääkkeen noudattamisesta viimeisen kuukauden aikana (viiden pisteen Likert-asteikko). .
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Terveyden fyysisen ja henkisen ulottuvuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
RAND-12 mittaa terveyden fyysisiä ja henkisiä ulottuvuuksia.
Kyselylomakkeen 12 kohtaa vastaavat kahdeksaa pääasiallista fyysisen ja mielenterveyden osa-aluetta.
Nämä 12 kohtaa on koottu kahteen pistemäärään, "Fyysisen terveyden yhteenvetomittaukseen (PCS-fyysisen komponentin pistemäärä)" ja "Mental Health Summary Measure (MCS-henkisen komponentin pistemäärä)".
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
HeartQoL-kysely on iskeemisen sydänsairauden peruskysely, joka koskee terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa, joissa on 10 kohdan fyysinen ja 4 kohdan emotionaalinen alaasteikko, jotka pisteytetään 0:sta (huono HRQL) 3:een (parempi HRQL) tarvittaessa globaalilla pistemäärällä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos rintakivussa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) sisältää 7 sepelvaltimotaudin ulottuvuutta.
Jokainen asteikko muunnetaan pistemääräksi 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa (esim. vähemmän fyysistä rajoitusta, vähemmän angina pectoris ja parempaa elämänlaatua).
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos omassa terveydessäsi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
EQ-5D-5L on 5 kohdan (plus VAS-asteikko) itseraportointikyselylomake, jossa arvioidaan itse ilmoittamaa terveyttä.
Jokaisella kysymyksellä on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Digitaalinen terveysvalmius
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vastaukset digitaaliseen terveysvalmiuskyselyyn (DHRQ) pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä).
Neljän ensimmäisen verkkotunnuksen summa antaa DHRQ:n kokonaispistemäärän.
DHRQ:n vähimmäispistemäärä on 15 ja DHRQ:n enimmäispistemäärä on 75.
Lisäksi arvioidaan viides verkkotunnus, digitaalinen oppimiskyky.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos unettomuudessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) sisältää 3 kohtaa, jotka arvioivat unettomuuden pääpiirteitä eli vaikeuksia saada unta, herätä yöllä ja tuntea olonsa virkeäksi unesta.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Sleep Sufficient Index (SSI) sisältää 2 kohtaa, jotka arvioivat todellisen ja toivotun unen määrää.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan terapeuttisen lääkehoidon seurannalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Sydänlääkkeiden seerumipitoisuudet (kvantifioitu nestekromatografialla massaspektrometrialla)
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Verinäytteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
HbA1c (≤7,0 %), lipidit, sydän- ja tulehdusmerkkiaineet (esim.
troponiinit, natriureettiset peptidit ja CRP).
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun asti
|
Verenpainetavoitteet (<120/70 mmHg sairaanhoitajakäynnillä; <120/70 mmHg kotona mittaus)
|
Ohjelman loppuun asti
|
|
Biometriikan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman alku ja loppu
|
BMI (WHO-luokitus), viskeraalinen rasva, lihasmassa, kehon rasva.
|
Perustaso, ohjelman alku ja loppu
|
|
Nikotiinitilan muutos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Itse ilmoittama muutos nikotiinitilassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa intensiteetillä säädetyissä minuutteissa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taajuus, intensiteetti ja kesto (PAFID) -kyselylomake sisältää kolme fyysistä aktiivisuutta koskevaa kohtaa: (i) tiheys [ei koskaan (0), harvemmin kuin kerran viikossa (0,5), kerran viikossa (1), 2-3 kertaa viikossa (2,5) tai melkein joka päivä (5)]; (ii) kunkin harjoituskerran kesto [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 min (45) tai yli 60 min (75)]; ja (iii) intensiteetti [matala ("otan rauhallisesti, en hengästy tai hikoile"), kohtalainen ("työnnän itseäni, kunnes olen hengästynyt tai hikoilen"), tai korkea ("käytännössä uupun itseni")].
Fyysisen aktiivisuuden minuuttien määrä lasketaan siten, että keskimääräinen harjoituskertaan käytetty aika kerrotaan keskimääräisellä harjoitustiheydellä viikossa kerrottuna painotetulla intensiteetillä [matala (0,5), kohtalainen (1) ja korkea (2)], joka perustuu arvot suluissa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Biosensorin tiedot
Aikaikkuna: Koko 12 viikon ohjelman ajan
|
Biosensoritietoja kerätään koko 12 viikon ohjelman ajan, ja se sisältää istumatyönä ja kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetyn ajan, päivittäisen askelmäärän, leposykkeen/maksimisykkeen, uniajan ja laadun sekä käyttöajan ja -keston. puettava laite.
|
Koko 12 viikon ohjelman ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. lokakuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Psykologinen hyvinvointi
- Motorinen toiminta
- Lääkkeen noudattaminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 459136
- 344337 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Western Norway Regional Health Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei anneta muiden saataville Norjan tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .