Étude de faisabilité sur la réadaptation cardiaque électronique (eCardiacRehab) (eCardiacRehab)
18 juin 2026 mis à jour par: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab - un essai pragmatique sur un programme de santé électronique centré sur le patient à domicile avec des solutions sur mesure - Étude de faisabilité
En Norvège, plus de 11 000 patients subissent chaque année une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Cependant, une étude très récente utilisant les données du registre montre une moyenne nationale de participation à la réadaptation cardiaque (RC) de seulement 14 %, malgré ses effets bénéfiques prouvés sur les réadmissions, la capacité physique, la détresse psychologique, l'autogestion et la qualité de vie.
La CR est fortement recommandée dans les directives européennes.
Cependant, la participation est faible et n’identifie pas systématiquement ceux qui ont le plus besoin de RC.
L'objectif principal d'eCardiacRehab est de répondre aux besoins de réadaptation d'une grande population de patients, quel que soit leur accès à la réadaptation traditionnelle sur place, en développant et en évaluant l'efficacité et la rentabilité d'un programme eCardiacRehab interdisciplinaire et complet à domicile.
eCardiacRehab relève les défis au niveau du patient et du système afin d'augmenter l'accès à la RC.
Les enquêteurs accordent une attention particulière aux patients plus âgés, aux femmes et à ceux présentant des comorbidités ou des problèmes de santé mentale.
Les aspects liés à la continuité des soins entre les services spécialisés et les services de soins primaires, les connaissances en matière de santé, l'observance du traitement, la rentabilité et l'éthique sont étudiés.
Les enquêteurs 1) continueront à développer le programme avec des patients, des médecins généralistes, des experts en soins de santé des services de soins spécialisés et primaires et des développeurs de technologies, 2) développer des modules de traitement, 3) établir une infrastructure d'information et de communication, 4) évaluer le processus et l'efficacité des modules de traitement, 5) assurer le développement des connaissances et le transfert de compétences vers les municipalités, et 6) contribuer à réaliser le potentiel d'innovation des partenaires des services de santé et de l'industrie.
eCardiacRehab a le potentiel d’améliorer l’interaction et la collaboration entre les soins primaires et secondaires, de moderniser et de numériser les processus de travail et de développer des parcours patients plus cohérents et adaptés.
La vision de l'eCardiacRehab à domicile est de rendre la RC accessible à tous.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Maladie de l'artère coronaire
- Hypertension
- Activité physique
- Adhésion, Médicaments
- Santé mentale
- Réadaptation cardiaque
- Comorbidités
- L'analyse coûts-avantages
- Observance, Traitement
- Littératie en santé
- Continuité des soins aux patients
- Femmes
- Éthique
- Prévention secondaire des maladies coronariennes
- Adultes plus âgés (65 ans et plus)
- Connaissances en cybersanté
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes parlant le norvégien (ou le scandinave) (≥ 18 ans) qui possèdent un numéro d'identification national norvégien,
- Avec maladie coronarienne après intervention coronarienne percutanée
- Vivent à la maison et disposent d’Internet
- Fournir un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles cognitifs pouvant interférer avec la capacité à se conformer au protocole de l'étude
- Sténose aortique sévère
- Arythmies sévères
- Durée de vie prévue inférieure à un an, telle que déterminée par le personnel de l'étude
- Sinon cliniquement instable
- Pas complètement revascularisé (en attente d'une intervention coronarienne percutanée ou d'un pontage aorto-coronarien)
- Incapacité de se conformer au protocole de l'étude en raison d'un handicap physique, d'une maladie somatique ou de problèmes mentaux déterminés par le personnel de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Autre: Groupe d'intervention
Rééducation cardiaque numérique
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Programme interdisciplinaire de prévention secondaire numérique supervisé à domicile (programme de 12 semaines) basé sur les lignes directrices de la Société européenne de cardiologie pour la rééducation cardiaque des patients après une intervention coronarienne percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'engagement et l'adhésion des participants à l'intervention
Délai: Du début à la fin du programme (12 semaines)
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Sur la base d'études antérieures, les critères de réussite seront une connexion au site Web en moyenne une fois par semaine et que 50 % des participants regarderont tout ou partie des messages vidéo sur le site Web.
L'utilisation sera évaluée en fonction du temps passé à utiliser le programme, du nombre de connexions avec heure de début et de fin, du résumé du nombre de sessions, des messages envoyés, des modules terminés et des inscriptions par patient, du nombre de questionnaires remplis par patient et de l'heure de début et de fin. tous les modules du programme.
Ceci sera évalué sur la base des statistiques d’utilisation du site Web recueillies par un système de suivi des visites du site Web.
De plus, les participants seront invités à signaler les erreurs de connexion.
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Du début à la fin du programme (12 semaines)
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Taux manquant
Délai: Du début à la fin du programme (12 semaines)
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L'acceptabilité des résultats secondaires et primaires est évaluée par les taux de réponse et d'achèvement.
La proportion de données manquantes dans chaque questionnaire rempli au départ et à la fin de l'intervention de moins de 20 % est acceptable.
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Du début à la fin du programme (12 semaines)
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Taux d'attrition
Délai: Du début à la fin du programme (12 semaines)
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Un critère de réussite pour réduire les menaces à la validité est un taux d'attrition ne dépassant pas 20 %.
Lorsque cela est possible, les raisons pour lesquelles les participants ont quitté l'étude sont obtenues et consignées dans un journal d'étude.
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Du début à la fin du programme (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation
Délai: 180 jours d'hospitalisation
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Point final composite : contact et domicile aux urgences, urgences et observation, urgences et admission (> 24 heures) et décès, selon la première éventualité.
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180 jours d'hospitalisation
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Changement des croyances et des perceptions concernant les médicaments et les traitements
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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Le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (BMQ) évalue les croyances et les perceptions concernant les médicaments et les traitements.
Le BMQ comprend deux sections : le BMQ-Spécifique qui évalue les représentations des médicaments prescrits pour un usage personnel et le BMQ-Général qui évalue les croyances sur les médicaments en général.
Les deux sections du BMQ peuvent être utilisées en combinaison ou séparément.
Pour cette étude, le BMQ-Specific sera utilisé.
Les répondants évaluent 11 éléments sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement d’accord) à 5 (fortement en désaccord).
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Jusqu'à 24 mois.
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Continuité des soins
Délai: Auto-évaluation jusqu'à 6 mois.
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Le questionnaire sur la continuité des soins cardiaques (HCCQ) comprend 33 éléments couvrant huit domaines concernant la continuité des soins.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 6 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord) ou 6 (sans objet).
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Auto-évaluation jusqu'à 6 mois.
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Changement dans la littératie en santé
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire de littératie en santé (HLQ) comporte neuf scores d'échelle qui mesurent chacun un aspect du concept multidimensionnel de littératie en santé.
Chaque score donne un aperçu des forces et des limites du répondant, mais les scores sont plus puissants lorsqu'ils sont considérés ensemble pour montrer le « profil de littératie en santé » du répondant.
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Jusqu'à 24 mois
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Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
L'HADS est une échelle de quatorze éléments dont sept sont liés à l'anxiété et sept à la dépression.
Le répondant évalue chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 0 (absence) à 3 (présence extrême).
Le score total est de 42 (21 par sous-échelle).
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Jusqu'à 24 mois
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Consommation maximale d'oxygène (Vo2 max)
Délai: Base de référence et 12 semaines.
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max) telle que mesurée par les tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
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Base de référence et 12 semaines.
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Utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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L'utilisation des soins de santé sera évaluée au cours du suivi, y compris l'utilisation par les patients des services de soins primaires (visites chez le médecin généraliste) et des services de soins secondaires (admissions de patients hospitalisés et visites ambulatoires).
La source de données sera constituée de registres nationaux.
L'unité de mesure sera le nombre moyen de visites.
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Jusqu'à 24 mois.
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Coût des soins de santé
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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Les coûts (associés) des soins de santé seront évalués à l'aide des tarifs des accords nationaux entre les associations professionnelles de médecins spécialistes et les services nationaux de santé.
En soins secondaires, les admissions hospitalières et les visites ambulatoires seront valorisées selon les tarifs du système national de case-mix des groupements liés au diagnostic (DRG) et du système de regroupement ambulatoire (DAGS).
De plus, des données seront collectées sur la prescription de médicaments, qui seront valorisées en fonction du prix de vente au détail.
La source de données sera constituée de registres nationaux.
L'unité de mesure sera les coûts moyens en euros.
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Jusqu'à 24 mois.
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Modification de l'état de santé suite à un infarctus du myocarde
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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L'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde (MIDAS) est une mesure PRO développée et validée pour mesurer spécifiquement l'état de santé des personnes ayant subi un infarctus du myocarde.
Il se compose de 7 domaines et est une échelle de 35 éléments où les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
La fonction du MIDAS est d'indiquer l'étendue de la mauvaise santé dans chacun des sept domaines évalués. Chaque dimension est donc notée séparément à l'aide d'une méthodologie de notation simple.
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Jusqu'à 24 mois.
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Changement de fatigue
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Une échelle visuelle analogique allant de 0 (la fatigue n'est pas un problème) à 10 (la fatigue est un problème majeur) est utilisée pour mesurer l'évolution de la fatigue.
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Jusqu'à 24 mois
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Changement dans les connaissances en matière de cybersanté
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'échelle de littératie en matière de cybersanté (Eheals) est une mesure de 8 éléments de la littératie en matière de cybersanté développée pour mesurer les connaissances combinées, le confort et les compétences perçues des consommateurs pour trouver, évaluer et appliquer des informations électroniques sur la santé aux problèmes de santé.
Les répondants indiquent leur accord avec les affirmations sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
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Jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Les données relatives à la consommation de médicaments prescrits sont identifiées via les registres nationaux de prescription.
Les registres couvrent toutes les ordonnances délivrées dans les pharmacies du pays.
Les registres comprennent également des informations sur la date de dispense, la quantité et le dosage délivrés.
Cela servira d'information complémentaire à l'observance autodéclarée par les patients.
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Jusqu'à 10 ans
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Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire Mon expérience de prise de médicaments (MYMEDS) comprend six sections.
Section 1 : informations contextuelles essentielles (par exemple les médicaments pris).
Section 2 : compréhension globale et satisfaction à l'égard des médicaments (échelle de Likert en quatre points (tout à fait d'accord, d'accord, en désaccord, fortement en désaccord)).
Section 3 : domaines d'anxiété liés aux médicaments (par ex.
craignez qu’ils causent plus de mal que de bien).
Section 4 : quatre préoccupations pratiques distinctes associées à la prise de médicaments (par ex.
problèmes de déglutition).
Section 5 : évalue trois problèmes liés à l'intégration des médicaments dans la routine quotidienne des patients (par ex.
relatifs à l'oubli ou à un inconvénient).
Section 6 : pose des questions sur l'observance de chaque médicament individuel au cours du mois écoulé (échelle de Likert en cinq points). .
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Jusqu'à 24 mois
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Changement dans les dimensions physiques et mentales de la santé
Délai: Jusqu'à 24 mois
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RAND-12 mesure les dimensions physiques et mentales de la santé.
Les 12 items du questionnaire correspondent à huit domaines principaux de santé physique et mentale.
Les 12 éléments sont résumés en deux scores, une « Mesure récapitulative de la santé physique (score PCS-composante physique) » et une « Mesure récapitulative de la santé mentale (score MCS-composante mentale) ».
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Jusqu'à 24 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire HeartQoL est un questionnaire de base sur la qualité de vie liée à la santé (HRQL) spécifique aux cardiopathies ischémiques.
Le questionnaire comprend 14 items avec 10 items physiques et 4 items émotionnels qui sont notés de 0 (mauvais HRQL) à 3 (meilleur HRQL) avec un score global si nécessaire.
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Jusqu'à 24 mois
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Modification de la douleur thoracique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) comprend 7 dimensions de la maladie coronarienne.
Chaque échelle est transformée en un score de 0 à 100, où les scores les plus élevés indiquent une meilleure fonction (par exemple, moins de limitations physiques, moins d'angine de poitrine et une meilleure qualité de vie).
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Jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'état de santé autodéclaré
Délai: Jusqu'à 24 mois
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EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation à 5 éléments (plus une échelle EVA) évaluant l'état de santé auto-déclaré.
Chaque question comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions.
Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension.
Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.
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Jusqu'à 24 mois
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Préparation à la santé numérique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Les réponses au questionnaire sur l'état de préparation en matière de santé numérique (DHRQ) sont notées sur une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord à tout à fait d'accord).
La somme des 4 premiers domaines donne le score total au DHRQ.
Le score minimum du DHRQ est de 15 et le score maximum du DHRQ est de 75.
De plus, un cinquième domaine appelé aptitude à l’apprentissage numérique est évalué.
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Jusqu'à 24 mois
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Changement dans l'insomnie
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'échelle minimale des symptômes de l'insomnie (MISS) comprend 3 éléments évaluant les principales caractéristiques de l'insomnie, à savoir les difficultés à s'endormir, les réveils nocturnes et le fait de ne pas se sentir reposé par le sommeil.
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Jusqu'à 24 mois
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Changement de sommeil
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'indice de suffisance du sommeil (SSI) comprend 2 éléments évaluant la quantité de sommeil réelle et souhaitée.
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Jusqu'à 24 mois
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L'observance du traitement évaluée par la surveillance thérapeutique des médicaments
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Niveaux sériques de médicaments cardiaques (quantifiés par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse)
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Des échantillons de sang
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois.
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HbA1c (≤7,0 %), lipides, marqueurs cardiaques et inflammatoires (par ex.
troponines, peptides natriurétiques et CRP).
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Base de référence, 3 et 6 mois.
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Modification de la pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin du programme
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Objectifs de tension artérielle (<120/70 mmHg lors de la visite infirmière ; <120/70 mmHg lors de la mesure à domicile)
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Jusqu'à la fin du programme
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Changement de biométrie
Délai: Base de référence, début et fin du programme
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IMC (classification OMS), graisse viscérale, masse musculaire, graisse corporelle.
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Base de référence, début et fin du programme
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Modification du statut nicotinique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Changement autodéclaré du statut nicotinique
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Jusqu'à 24 mois
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Modification des minutes autodéclarées avec ajustement de l'intensité
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Le questionnaire PAFID (fréquence, intensité et durée de l'activité physique) contient trois éléments sur l'activité physique : (i) fréquence [jamais (0), moins d'une fois par semaine (0,5), une fois par semaine (1), 2-3 fois par semaine (2,5), ou presque tous les jours (5)] ; (ii) durée de chaque séance d'exercice [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30 à 60 min (45) ou plus de 60 min (75)] ; et (iii) intensité [faible (« Je vais doucement, je ne m'essouffle pas et ne transpire pas »), modérée (« Je me pousse jusqu'à ce que je sois essoufflée ou que je transpire »), ou élevé (« Je m'épuise pratiquement »)].
Le nombre de minutes d'activité physique est calculé comme le temps moyen passé par séance multiplié par la fréquence moyenne d'exercice par semaine multiplié par l'intensité pondérée [faible (0,5), modérée (1) et élevée (2)] en fonction du valeurs entre parenthèses.
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Jusqu'à 24 mois
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Données du biocapteur
Délai: Tout au long du programme de 12 semaines
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Les données du biocapteur sont collectées tout au long du programme de 12 semaines et incluent le temps passé en activité physique sédentaire et d'intensité légère, modérée et vigoureuse, le nombre de pas quotidiens, la fréquence cardiaque au repos/maximale, le temps et la qualité du sommeil, ainsi que le temps et la durée du port. l'appareil portable.
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Tout au long du programme de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Comportement
- Comportement de santé
- Satisfaction personnelle
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Hypertension
- Maladie de l'artère coronaire
- Bien-être psychologique
- Activité motrice
- Adhésion aux médicaments
- Adhésion et conformité au traitement
Autres numéros d'identification d'étude
- 459136
- 344337 (Autre subvention/numéro de financement: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Autre subvention/numéro de financement: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Autre subvention/numéro de financement: Western Norway Regional Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne sont pas mises à la disposition de tiers conformément à la législation norvégienne sur la protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .