Studio di fattibilità sulla riabilitazione cardiaca elettronica (eCardiacRehab). (eCardiacRehab)
11 marzo 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab - una sperimentazione pragmatica di un programma di sanità elettronica incentrato sul paziente domiciliare con soluzioni su misura - Studio di fattibilità
In Norvegia, ogni anno più di 11.000 pazienti vengono sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).
Tuttavia, uno studio molto recente che utilizza i dati del registro mostra una media nazionale di partecipazione alla riabilitazione cardiaca (CR) solo del 14%, nonostante i suoi comprovati effetti benefici su riammissioni, capacità fisica, disagio psicologico, autogestione e qualità della vita.
La CR è fortemente raccomandata nelle linee guida europee.
Tuttavia, la diffusione è bassa e non identifica sistematicamente coloro che hanno maggiormente bisogno di CR.
L'obiettivo principale di eCardiacRehab è soddisfare le esigenze riabilitative di ampie popolazioni di pazienti indipendentemente dal loro accesso alla tradizionale riabilitazione sul posto, sviluppando e valutando l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma eCardiacRehab domiciliare interdisciplinare e completo.
eCardiacRehab affronta le sfide a livello di paziente e di sistema al fine di aumentare l’accesso alla CR.
I ricercatori prestano particolare attenzione ai pazienti più anziani, alle donne e a quelli con comorbilità o problemi di salute mentale.
Vengono indagati aspetti legati alla continuità assistenziale tra servizi specialistici e di assistenza primaria, alfabetizzazione sanitaria, aderenza alle cure, rapporto costo-efficacia ed etica.
I ricercatori 1) continueranno a sviluppare il programma con pazienti, medici di medicina generale, esperti sanitari dei servizi specialistici e di assistenza primaria e sviluppatori di tecnologie, 2) svilupperanno moduli di trattamento, 3) stabiliranno infrastrutture di informazione e comunicazione, 4) valuteranno il processo e efficacia dei moduli di trattamento, 5) garantire lo sviluppo delle conoscenze e il trasferimento di competenze ai comuni e 6) contribuire a realizzare il potenziale di innovazione per i servizi sanitari e i partner industriali.
eCardiacRehab ha il potenziale per migliorare l’interazione e la collaborazione tra assistenza primaria e secondaria, modernizzare e digitalizzare i processi lavorativi e sviluppare percorsi per i pazienti più coerenti e personalizzati.
La visione di eCardiacRehab domiciliare è quella di rendere la CR disponibile a tutti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ipertensione
- Attività fisica
- Aderenza, Farmaco
- Salute mentale
- Riabilitazione cardiologica
- Comorbidità
- Analisi costi benefici
- Aderenza, trattamento
- Alfabetizzazione sanitaria
- Continuità della cura del paziente
- Donne
- Etica
- Prevenzione secondaria della malattia coronarica
- Anziani (65 anni e oltre)
- Ealfabetizzazione sanitaria
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trond R Pettersen, PhD
- Numero di telefono: 004748124938
- Email: trond.roed.pettersen@helse-bergen.no
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Reclutamento
- Haukeland University Hospital
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Contatto:
- Trond R Pettersen, PhD
- Numero di telefono: 004748124938
- Email: trond.roed.pettersen@helse-bergen.no
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Contatto:
- Tone M Norekvål, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di lingua norvegese (o scandinava) (≥ 18 anni) che hanno un numero di identificazione nazionale norvegese,
- Con malattia coronarica dopo intervento coronarico percutaneo
- Vivono a casa e hanno Internet a disposizione
- Fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deterioramento cognitivo che potrebbe interferire con la capacità di rispettare il protocollo di studio
- Stenosi aortica grave
- Aritmie gravi
- Durata prevista inferiore a un anno come determinata dal personale dello studio
- Altrimenti clinicamente instabile
- Non completamente rivascolarizzato (in attesa di intervento coronarico percutaneo o intervento chirurgico di bypass aortocoronarico)
- Incapacità di rispettare il protocollo dello studio a causa di qualsiasi disabilità fisica, malattia somatica o problemi mentali determinati dal personale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
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Altro: Gruppo di intervento
Riabilitazione cardiaca digitale
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Programma di prevenzione secondaria digitale domiciliare supervisionato interdisciplinare (programma di 12 settimane) basato sulle linee guida della Società Europea di Cardiologia per la riabilitazione cardiaca dei pazienti dopo intervento coronarico percutaneo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento e adesione dei partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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Sulla base di studi precedenti, i criteri di successo saranno un accesso al sito web in media una volta alla settimana e che il 50% dei partecipanti guarderà alcuni o tutti i messaggi video sul sito web.
L'utilizzo verrà valutato come tempo trascorso utilizzando il programma, numero di accessi con ora di inizio e fine, riepilogo del numero di sessioni, messaggi inviati, moduli completati e registrazioni per paziente, numero di questionari completati per paziente e ora di inizio e fine per tutti i moduli del programma.
Ciò verrà valutato sulla base delle statistiche di utilizzo del sito Web raccolte da un sistema di monitoraggio delle visite al sito Web.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare errori di accesso.
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Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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Tasso mancante
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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L'accettabilità dei risultati secondari e primari viene valutata attraverso i tassi di risposta e di completamento.
È accettabile una percentuale di dati mancanti in ciascun questionario completato al basale e alla fine dell'intervento inferiore al 20%.
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Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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Un criterio di successo per ridurre le minacce alla validità è un tasso di abbandono non superiore al 20%.
Quando possibile, le ragioni per cui i partecipanti abbandonano lo studio vengono ottenute e riportate in un registro dello studio.
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Dall'inizio alla fine del programma (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 180 giorni di ricovero
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Endpoint composito di contatto e domicilio del Pronto Soccorso (ED), DEA e osservazione, DEA e ricovero (>24 ore) e morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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180 giorni di ricovero
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Cambiamento nelle convinzioni e percezioni sui farmaci e sul trattamento
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
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Il questionario sulle convinzioni sui farmaci (BMQ) valuta le convinzioni e le percezioni sui farmaci e sulle cure.
Il BMQ comprende due sezioni: il BMQ-Specifico che valuta le rappresentazioni dei farmaci prescritti per uso personale e il BMQ-Generale che valuta le convinzioni sui farmaci in generale.
Le due sezioni del BMQ possono essere utilizzate in combinazione o separatamente.
Per questo studio verrà utilizzato il BMQ-Specific.
Gli intervistati valutano 11 elementi su una scala a 5 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).
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Fino a 24 mesi.
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Continuità delle cure
Lasso di tempo: Autovalutazione fino a 6 mesi.
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L’Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) comprende 33 item che coprono otto aree tematiche riguardanti la continuità delle cure.
Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala a 6 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) o 6 (non applicabile).
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Autovalutazione fino a 6 mesi.
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Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Il questionario sull’alfabetizzazione sanitaria (HLQ) ha nove scale di punteggio, ciascuna delle quali misura un aspetto del costrutto multidimensionale dell’alfabetizzazione sanitaria.
Ciascun punteggio fornisce informazioni sui punti di forza e sui limiti dell'intervistato, ma i punteggi sono più efficaci se visualizzati insieme per mostrare il "profilo di alfabetizzazione sanitaria" dell'intervistato
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Fino a 24 mesi
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS).
L'HADS è una scala di quattordici elementi in cui sette elementi si riferiscono all'ansia e sette alla depressione.
L'intervistato valuta ciascun elemento su una scala a 4 punti che va da 0 (assenza) a 3 (estrema presenza).
Il punteggio totale è 42 (21 per sottoscala).
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Fino a 24 mesi
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Consumo massimo di ossigeno (Vo2 max)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane.
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Consumo massimo di ossigeno (VO2max) misurato mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET).
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Baseline e 12 settimane.
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
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L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà valutato durante il follow-up, compreso l'utilizzo da parte dei pazienti dei servizi di assistenza primaria (visite dal medico di base) e dei servizi di assistenza secondaria (ricoveri ospedalieri e visite ambulatoriali).
La fonte dei dati saranno i registri nazionali.
L'unità di misura sarà il numero medio di visite.
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Fino a 24 mesi.
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Costo sanitario
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
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I costi sanitari (associati) saranno valutati utilizzando le tariffe previste dalle convenzioni nazionali tra gli ordini professionali dei medici specialisti e il Servizio Sanitario Nazionale.
Nelle cure secondarie, i ricoveri ospedalieri e le visite ambulatoriali saranno valorizzati utilizzando le tariffe del sistema nazionale di case-mix dei raggruppamenti diagnostici (DRG) e del sistema dei raggruppamenti ambulatoriali (DAGS).
Verranno inoltre raccolti dati sulla prescrizione dei farmaci, che verranno valutati utilizzando il prezzo al dettaglio.
La fonte dei dati saranno i registri nazionali.
L'unità di misura sarà il costo medio in Euro.
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Fino a 24 mesi.
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Cambiamento dello stato di salute a seguito di infarto miocardico
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
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La Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale (MIDAS) è una misura PRO sviluppata e validata per misurare specificamente lo stato di salute di individui che hanno subito un infarto miocardico.
Si compone di 7 domini ed è una scala di 35 elementi in cui gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
La funzione del MIDAS è quella di indicare l'entità della malattia in ciascuno dei sette ambiti valutati, pertanto ciascuna dimensione viene valutata separatamente utilizzando una semplice metodologia di punteggio.
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Fino a 24 mesi.
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Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Per misurare il cambiamento della fatica viene utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 (la fatica non è un problema) a 10 (la fatica è un problema grave).
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nell’alfabetizzazione in materia di eHealth
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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L'eHealth Literacy Scale (Eheals) è una misura in 8 elementi dell'alfabetizzazione eHealth sviluppata per misurare la conoscenza combinata, il comfort e le abilità percepite dei consumatori nel trovare, valutare e applicare le informazioni sanitarie elettroniche ai problemi sanitari.
Gli intervistati indicano il loro accordo con le affermazioni su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nell’uso dei farmaci
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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I dati relativi al consumo dei farmaci prescritti sono identificati attraverso i registri nazionali delle prescrizioni.
I registri coprono tutte le prescrizioni dispensate nelle farmacie a livello nazionale.
I registri includono anche informazioni sulla data di dispensazione, quantità e concentrazione dispensata.
Ciò servirà come informazione complementare all'adesione auto-riferita dai pazienti.
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Fino a 10 anni
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Cambiamento nell’aderenza ai farmaci auto-riferita
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Il questionario La mia esperienza nell’assunzione di medicinali (MYMEDS) è composto da sei sezioni.
Sezione 1: informazioni contestuali essenziali (es. i medicinali assunti).
Sezione 2: comprensione generale e soddisfazione nei confronti dei medicinali (scala Likert a quattro punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo)).
Sezione 3: aree di ansia riguardo ai medicinali (es.
temere che possano causare più danni che benefici).
Sezione 4: quattro preoccupazioni pratiche separate associate all’assunzione di medicinali (ad es.
problemi di deglutizione).
Sezione 5: valuta tre questioni relative all'inserimento dei medicinali nella routine quotidiana dei pazienti (ad es.
relativi a dimenticanze o disagi).
Sezione 6: chiede informazioni sull'aderenza a ogni singolo medicinale nell'ultimo mese (scala Likert a cinque punti). .
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nelle dimensioni fisiche e mentali della salute
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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RAND-12 misura le dimensioni fisiche e mentali della salute.
I 12 item del questionario corrispondono a otto principali ambiti di salute fisica e mentale.
I 12 elementi sono riassunti in due punteggi, una "Misura riassuntiva della salute fisica (punteggio della componente fisica PCS)" e una "Misura riassuntiva della salute mentale (punteggio della componente mentale MCS)".
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Fino a 24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Il questionario HeartQoL è un questionario fondamentale sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) specifica per la cardiopatia ischemica.
Il questionario comprende 14 item con sottoscale fisiche di 10 item e emotive di 4 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 (HRQL scarso) a 3 (HRQL migliore) con un punteggio globale se necessario.
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nel dolore al petto
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Il Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) comprende 7 dimensioni della malattia coronarica.
Ciascuna scala viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore funzionalità (p. es., meno limitazioni fisiche, meno angina e migliore qualità di vita).
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nella salute auto-riferita
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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EQ-5D-5L è un questionario self-report composto da 5 elementi (più una scala VAS) che valuta la salute auto-riferita.
Ogni domanda ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni.
Questa decisione genera un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione.
Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
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Fino a 24 mesi
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Preparazione alla salute digitale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Le risposte al Digital Health Readiness Questionnaire (DHRQ) vengono valutate su una scala Likert a 5 punti (da forte disaccordo a totalmente d'accordo).
La somma dei primi 4 domini dà il punteggio totale sul DHRQ.
Il punteggio minimo del DHRQ è 15 e il punteggio massimo del DHRQ è 75.
Inoltre, viene valutato un quinto ambito chiamato apprendibilità digitale.
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nell'insonnia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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La Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) comprende 3 elementi che valutano le principali caratteristiche dell'insonnia, ovvero la difficoltà ad addormentarsi, il risveglio notturno e la sensazione di non sentirsi riposati dal sonno.
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Fino a 24 mesi
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Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Lo Sleep Sufficient Index (SSI) comprende 2 elementi che valutano la quantità di sonno effettivo e desiderato.
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Fino a 24 mesi
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Aderenza ai farmaci valutata mediante monitoraggio terapeutico dei farmaci
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi
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Livelli sierici di farmaci cardiaci (quantificati mediante cromatografia liquida con spettrometria di massa)
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Baseline, 3 e 6 mesi
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Campioni di sangue
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi.
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HbA1c (≤7,0%), lipidi, marcatori cardiaci e di infiammazione (ad es.
troponine, peptidi natriuretici e CRP).
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Baseline, 3 e 6 mesi.
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino alla fine del programma
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Obiettivi di pressione arteriosa (<120/70 mmHg alla visita dell'infermiere; <120/70 mmHg alla misurazione domiciliare)
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Fino alla fine del programma
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Cambiamento nella biometria
Lasso di tempo: Baseline, inizio e fine del programma
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BMI (classificazione OMS), grasso viscerale, massa muscolare, grasso corporeo.
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Baseline, inizio e fine del programma
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Cambiamento nello stato di nicotina
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Cambiamento auto-riferito nello stato di nicotina
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Fino a 24 mesi
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Variazione dei minuti aggiustati per l'intensità auto-riferiti
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Il questionario PAFID (frequenza, intensità e durata dell'attività fisica) contiene tre elementi sull'attività fisica: (i) frequenza [mai (0), meno di una volta alla settimana (0,5), una volta alla settimana (1), 2-3 volte alla settimana (2,5), o quasi tutti i giorni (5)]; (ii) durata di ciascuna sessione di allenamento [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 minuti (45), o più di 60 minuti (75)]; e (iii) intensità [bassa ("Me la prendo con calma, non rimango senza fiato né sudo"), moderata ("Mi spingo fino a quando non ho fiato o non sudo"), o alto ("Mi esaurisco praticamente")].
Il numero di minuti di attività fisica viene calcolato come il tempo medio trascorso per sessione moltiplicato per la frequenza media di esercizio a settimana moltiplicata per l'intensità ponderata [bassa (0,5), moderata (1) e alta (2)] in base al valori tra parentesi.
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Fino a 24 mesi
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Dati del biosensore
Lasso di tempo: Durante tutto il programma di 12 settimane
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I dati dei biosensori vengono raccolti durante il programma di 12 settimane e includono il tempo trascorso in sede sedentaria e in attività fisica di intensità leggera, moderata e vigorosa, conteggio dei passi giornalieri, frequenza cardiaca a riposo/massima, tempo e qualità del sonno, tempo e durata di utilizzo il dispositivo indossabile.
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Durante tutto il programma di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar. Erratum In: Eur Heart J Digit Health. 2023 Oct 31;4(6):500. doi: 10.1093/ehjdh/ztad061. Eur Heart J Digit Health. 2024 Jun 13;5(4):502. doi: 10.1093/ehjdh/ztae044.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 459136
- 344337 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Western Norway Regional Health Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non vengono resi disponibili ad altri secondo la legislazione norvegese sulla protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele