Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności elektronicznej rehabilitacji kardiologicznej (eCardiacRehab). (eCardiacRehab)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

ECardiacRehab – pragmatyczna próba domowego programu e-zdrowia, skoncentrowanego na pacjencie, z rozwiązaniami dostosowanymi do indywidualnych potrzeb – studium wykonalności

W Norwegii rocznie przezskórną interwencję wieńcową (PCI) poddaje się ponad 11 000 pacjentów. Jednak bardzo niedawne badanie wykorzystujące dane z rejestru wykazało, że średni krajowy udział w rehabilitacji kardiologicznej (CR) wynosi zaledwie 14%, pomimo udowodnionego korzystnego wpływu rehabilitacji kardiologicznej na ponowne przyjęcia, wydolność fizyczną, cierpienie psychiczne, samoleczenie i jakość życia. CR jest zdecydowanie zalecana w wytycznych europejskich. Jednakże poziom zainteresowania jest niski i nie pozwala na systematyczną identyfikację osób, które najbardziej potrzebują CR. Podstawowym celem eCardiacRehab jest zaspokojenie potrzeb rehabilitacyjnych dużych populacji pacjentów, niezależnie od ich dostępu do tradycyjnej rehabilitacji miejscowej, poprzez opracowanie i ocenę skuteczności i opłacalności interdyscyplinarnego i kompleksowego programu eCardiacRehab w domu. eCardiacRehab rozwiązuje wyzwania na poziomie pacjenta i systemu, aby zwiększyć dostęp do CR. Badacze zwracają szczególną uwagę na starszych pacjentów, kobiety oraz osoby z chorobami współistniejącymi lub problemami psychicznymi. Badane są aspekty związane z ciągłością opieki między placówkami opieki specjalistycznej i podstawowej, świadomością zdrowotną, przestrzeganiem leczenia, efektywnością kosztową i etyką. Badacze będą: 1) kontynuować rozwój programu wraz z pacjentami, lekarzami pierwszego kontaktu, ekspertami w dziedzinie opieki zdrowotnej zarówno ze świadczeń opieki specjalistycznej, jak i podstawowej opieki zdrowotnej oraz twórcami technologii, 2) opracowywać moduły leczenia, 3) ustanawiać infrastrukturę informacyjną i komunikacyjną, 4) oceniać proces i skuteczność modułów leczniczych, 5) zapewnić rozwój wiedzy i transfer kompetencji do gmin, 6) przyczynić się do wykorzystania potencjału innowacyjnego partnerów służby zdrowia i przemysłu. eCardiacRehab może poprawić interakcję i współpracę między opieką podstawową i specjalistyczną, zmodernizować i ucyfrowić procesy pracy oraz opracować bardziej spójne i dostosowane ścieżki leczenia pacjentów. Wizją domowego eCardiacRehab jest udostępnienie CR wszystkim.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci mówiący po norwesku (lub skandynawsku) (≥ 18 lat), którzy posiadają norweski krajowy numer identyfikacyjny,
  • Z chorobą wieńcową po przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Mieszkają w domu i mają dostęp do Internetu
  • Wyrażenie podpisanej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą zakłócać zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Ciężkie zwężenie aorty
  • Ciężkie arytmie
  • Oczekiwany czas życia krótszy niż jeden rok, określony przez personel badawczy
  • W przeciwnym razie niestabilny klinicznie
  • Nie w pełni rewaskularyzowany (oczekuje przezskórną interwencję wieńcową lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego)
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania z powodu jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej, choroby somatycznej lub problemów psychicznych, stwierdzonej przez personel badawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Inny: Grupa interwencyjna
Cyfrowa rehabilitacja kardiologiczna
Inny: eCardiacRehab
Interdyscyplinarny, nadzorowany, domowy program cyfrowej profilaktyki wtórnej (program 12-tygodniowy) oparty na wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących rehabilitacji kardiologicznej pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie uczestników i przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od początku do końca programu (12 tygodni)
Z poprzednich badań wynika, że ​​kryterium sukcesu będzie jedno logowanie do serwisu średnio raz w tygodniu oraz to, że 50% uczestników obejrzy część lub wszystkie wiadomości wideo na stronie. Wykorzystanie będzie oceniane na podstawie czasu spędzonego na korzystaniu z programu, liczby logowań z czasem rozpoczęcia i zakończenia, podsumowania liczby sesji, wysłanych wiadomości, ukończonych modułów i rejestracji na pacjenta, liczby wypełnionych kwestionariuszy na pacjenta oraz czasu rozpoczęcia i zakończenia wszystkie moduły programu. Zostanie to ocenione na podstawie statystyk użytkowania witryny zebranych przez system śledzenia odwiedzin witryny. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie błędów logowania.
Od początku do końca programu (12 tygodni)
Brakująca stawka
Ramy czasowe: Od początku do końca programu (12 tygodni)
Akceptowalność wyników drugorzędnych i podstawowych ocenia się na podstawie wskaźników odpowiedzi i ukończenia. Dopuszczalny jest odsetek brakujących danych w każdym wypełnionym kwestionariuszu na początku i na końcu interwencji wynoszący mniej niż 20%.
Od początku do końca programu (12 tygodni)
Szybkość ścierania
Ramy czasowe: Od początku do końca programu (12 tygodni)
Kryterium sukcesu w celu zmniejszenia zagrożeń dla ważności jest wskaźnik ścierania nie większy niż 20%. Jeśli to możliwe, powody opuszczenia przez uczestników badania są pozyskiwane i zgłaszane w dzienniku badania.
Od początku do końca programu (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 180 dni hospitalizacji
Złożony punkt końcowy obejmujący kontakt z oddziałem ratunkowym i dom, oddział ratunkowy i obserwację, oddział ratunkowy i przyjęcie (> 24 godziny) oraz śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
180 dni hospitalizacji
Zmiana przekonań i postrzegania leków i leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ) ocenia przekonania i spostrzeżenia na temat leków i leczenia. BMQ składa się z dwóch sekcji: BMQ-Specific, która ocenia wizerunki leków przepisywanych na własny użytek, oraz BMQ-General, która ocenia ogólne przekonania na temat leków. Obie sekcje BMQ mogą być używane w połączeniu lub oddzielnie. W tym badaniu zostanie wykorzystany BMQ-Specific. Respondenci oceniają 11 pozycji w 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Do 24 miesięcy.
Ciągłość opieki
Ramy czasowe: Samodzielny raport do 6 miesięcy.
Kwestionariusz Ciągłości Opieki Serca (HCCQ) składa się z 33 pozycji obejmujących osiem obszarów tematycznych dotyczących ciągłości opieki. Respondenci oceniają każdą pozycję w 6-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) lub 6 (nie dotyczy).
Samodzielny raport do 6 miesięcy.
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kwestionariusz umiejętności zdrowotnych (HLQ) zawiera dziewięć wyników w skali, z których każda mierzy aspekt wielowymiarowego konstruktu umiejętności zdrowotnych. Każdy wynik zapewnia wgląd w mocne i ograniczenia respondenta, ale wyniki są najskuteczniejsze, gdy są rozpatrywane łącznie i pokazują „profil umiejętności zdrowotnych” respondenta
Do 24 miesięcy
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). HADS to czternastopunktowa skala, w której siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Respondent ocenia każdą pozycję w 4-punktowej skali od 0 (brak) do 3 (skrajna obecność). Łączny wynik wynosi 42 (21 na podskalę).
Do 24 miesięcy
Maksymalne zużycie tlenu (Vo2 max)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni.
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) mierzone za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET).
Wartość bazowa i 12 tygodni.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
W trakcie obserwacji oceniane będzie wykorzystanie opieki zdrowotnej, obejmujące korzystanie przez pacjentów z usług podstawowej opieki zdrowotnej (wizyty u lekarza pierwszego kontaktu) i usług opieki specjalistycznej (przyjęcia do szpitala i wizyty ambulatoryjne). Źródłem danych będą rejestry ogólnopolskie. Jednostką miary będzie średnia liczba wizyt.
Do 24 miesięcy.
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
Koszty opieki zdrowotnej (powiązane) zostaną wycenione w oparciu o taryfy zawarte w porozumieniach krajowych pomiędzy stowarzyszeniami zawodowymi lekarzy specjalistów a Krajową Służbą Zdrowia. W przypadku opieki wtórnej przyjęcia do szpitala i wizyty ambulatoryjne będą wyceniane na podstawie stawek krajowego systemu grupowania przypadków (DRG) i systemu grupowania ambulatoryjnego (DAGS). Dodatkowo zbierane będą dane dotyczące recept na leki, które będą wyceniane po cenie detalicznej. Źródłem danych będą rejestry ogólnopolskie. Jednostką miary będą średnie koszty w euro.
Do 24 miesięcy.
Zmiana stanu zdrowia po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
Skala oceny wymiarowej zawału mięśnia sercowego (MIDAS) to narzędzie PRO opracowane i zatwierdzone w celu szczegółowego pomiaru stanu zdrowia osób, które przeszły zawał mięśnia sercowego. Składa się z 7 domen i jest skalą składającą się z 35 pozycji, w której respondenci oceniają każdą pozycję w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Funkcja MIDAS polega na wskazaniu zakresu złego stanu zdrowia w każdej z siedmiu ocenianych dziedzin, dlatego też każdy wymiar jest oceniany oddzielnie przy użyciu prostej metodologii punktacji.
Do 24 miesięcy.
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do pomiaru zmian zmęczenia używana jest wizualna skala analogowa w zakresie od 0 (zmęczenie nie stanowi problemu) do 10 (zmęczenie jest poważnym problemem).
Do 24 miesięcy
Zmiana umiejętności korzystania z e-zdrowia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Skala umiejętności korzystania z e-zdrowia (Eheals) to 8-elementowa miara umiejętności korzystania z e-zdrowia opracowana w celu pomiaru łącznej wiedzy, komfortu i postrzeganych umiejętności konsumentów w zakresie wyszukiwania, oceniania i stosowania elektronicznych informacji zdrowotnych do rozwiązywania problemów zdrowotnych. Respondenci wyrażają zgodę na stwierdzenia na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Do 24 miesięcy
Zmiana stosowania leków
Ramy czasowe: Do 10 lat
Dane dotyczące spożycia przepisanych leków są identyfikowane w krajowych rejestrach recept. Rejestry obejmują wszystkie recepty wydawane w aptekach na terenie całego kraju. Rejestry zawierają także informacje o dacie wydania, ilości i mocy wydanego leku. Będzie to służyć jako dodatkowa informacja dla pacjentów zgłaszających przestrzeganie zaleceń.
Do 10 lat
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stosowaniu leków
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kwestionariusz Moje doświadczenie w przyjmowaniu leków (MYMEDS) składa się z sześciu części. Sekcja 1: istotne informacje kontekstowe (np. przyjmowane leki). Część 2: Ogólne zrozumienie i satysfakcja z leków (czteropunktowa skala Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)). Część 3: obszary obaw związanych z lekami (np. martwić się, że wyrządzą więcej szkody niż pożytku). Sekcja 4: cztery odrębne kwestie praktyczne związane z przyjmowaniem leków (np. problemy z połykaniem). Część 5: ocenia trzy kwestie związane z dopasowaniem leków do codziennej rutyny pacjenta (np. związane z zapomnieniem lub niedogodnościami). Część 6: zawiera pytanie o przestrzeganie poszczególnych leków w ciągu ostatniego miesiąca (pięciopunktowa skala Likerta). .
Do 24 miesięcy
Zmiana fizycznych i psychicznych wymiarów zdrowia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
RAND-12 mierzy fizyczne i psychiczne wymiary zdrowia. 12 pozycji kwestionariusza odpowiada ośmiu głównym dziedzinom zdrowia fizycznego i psychicznego. 12 elementów podsumowano w dwóch skalach: „Podsumowująca miara zdrowia fizycznego (wynik składowej fizycznej PCS)” i „Podsumowująca miara zdrowia psychicznego (wynik składowej psychicznej MCS)”.
Do 24 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kwestionariusz HeartQoL jest podstawowym kwestionariuszem dotyczącym jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) specyficznej dla choroby niedokrwiennej serca. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji z 10-elementową podskalą fizyczną i 4-elementową podskalą emocjonalną, które są oceniane w skali od 0 (słabe HRQL) do 3 (lepsze HRQL) z oceną globalną, jeśli to konieczne.
Do 24 miesięcy
Zmiana bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kwestionariusz Seattle Angina (SAQ-7) obejmuje 7 wymiarów choroby wieńcowej. Każda skala jest przekształcana do wyniku od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie (np. mniejsze ograniczenia fizyczne, mniej dławicy piersiowej i lepszą jakość życia).
Do 24 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stanie zdrowia
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
EQ-5D-5L to składający się z 5 elementów (plus skala VAS) kwestionariusz samoopisowy oceniający zgłaszany przez siebie stan zdrowia. Każde pytanie ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Do 24 miesięcy
Cyfrowa gotowość zdrowotna
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Zdrowia Cyfrowego (DHRQ) są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam). Suma pierwszych 4 domen daje całkowity wynik w DHRQ. Minimalny wynik w DHRQ to 15, a maksymalny wynik w DHRQ to 75. Dodatkowo oceniana jest piąta dziedzina zwana cyfrową zdolnością uczenia się.
Do 24 miesięcy
Zmiana w bezsenności
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Skala Minimalnych Objawów Bezsenności (MISS) składa się z 3 pozycji oceniających główne cechy bezsenności, tj. trudności w zasypianiu, budzenie się w nocy i brak poczucia wypoczęcia po śnie.
Do 24 miesięcy
Zmiana snu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wskaźnik wystarczającego snu (SSI) składa się z 2 elementów oceniających ilość rzeczywistego i pożądanego snu.
Do 24 miesięcy
Przestrzeganie leków oceniane poprzez monitorowanie leków terapeutycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Stężenie leków nasercowych w surowicy (określone ilościowo za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas)
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Próbki krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy.
HbA1c (≤7,0%), lipidy, markery kardiologiczne i zapalne (np. troponiny, peptydy natriuretyczne i CRP).
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy.
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do końca programu
Docelowe ciśnienie krwi (<120/70 mmHg podczas wizyty pielęgniarki; <120/70 mmHg w domu)
Do końca programu
Zmiana w biometrii
Ramy czasowe: Linia bazowa, początek i koniec programu
BMI (klasyfikacja WHO), tłuszcz trzewny, masa mięśniowa, tkanka tłuszczowa.
Linia bazowa, początek i koniec programu
Zmiana statusu nikotyny
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zgłaszana przez siebie zmiana statusu nikotyny
Do 24 miesięcy
Zmiana zgłaszanych przez siebie minut o skorygowanej intensywności
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący częstotliwości, intensywności i czasu trwania aktywności fizycznej (PAFID) zawiera trzy elementy dotyczące aktywności fizycznej: (i) częstotliwość [nigdy (0), rzadziej niż raz w tygodniu (0,5), raz w tygodniu (1), 2-3 razy w tygodniu (2,5) lub prawie codziennie (5)]; (ii) czas trwania każdej sesji ćwiczeń [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5), 30-60 min (45) lub ponad 60 min (75)]; oraz (iii) intensywność [niska („Dam sobie spokój, nie tracę tchu ani się nie pocę”), umiarkowana („Napieram się, aż brakuje mi tchu lub spocę się”), lub wysoki („praktycznie się wyczerpuję”)]. Liczbę minut aktywności fizycznej oblicza się jako średni czas spędzony na sesji pomnożony przez średnią częstotliwość ćwiczeń w tygodniu pomnożoną przez ważoną intensywność [niska (0,5), umiarkowana (1) i wysoka (2)] w oparciu o wartości w nawiasach.
Do 24 miesięcy
Dane biosensora
Ramy czasowe: Przez cały 12-tygodniowy program
Dane z biosensorów są gromadzone przez cały 12-tygodniowy program i obejmują czas spędzony w pozycji siedzącej oraz podczas aktywności fizycznej o lekkiej, umiarkowanej i energicznej intensywności, dzienną liczbę kroków, tętno w spoczynku/maksymalne, czas i jakość snu oraz czas i czas noszenia urządzenie do noszenia.
Przez cały 12-tygodniowy program

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

Yale University
University of Copenhagen
University of Bergen
The Research Council of Norway
Linkoeping University
University of Amsterdam
University of Sydney
University of Cambridge
Helse Fonna
Helse Vest
Western Norway University of Applied Sciences
Helse Møre og Romsdal HF
University of Regina
The Norwegian Heart and Lung Patient Organization
Østfold University College
Bergen Municipality
Helse Førde HF
Helse Vest IKT
Youwell
Norsk råd for digital etikk
Center for Research on Cardiac Disease in Women
Nasjonal kompetansetjeneste Trening som medisin
RELIS Vest
Norwegian Centre for E-health Research
Sunnfjord Municipality
Sogndal Municipality
Masfjorden Municipality
E-helse Vestland
Voss Hospital, Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 459136
  • 344337 (Inny numer grantu/finansowania: Norwegian Research Council)
  • F-12624 (Inny numer grantu/finansowania: Western Norway Regional Health Authority)
  • R-10930 (Inny numer grantu/finansowania: Western Norway Regional Health Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są udostępniane innym podmiotom zgodnie z norweskim ustawodawstwem dotyczącym ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj