Estudio de viabilidad de rehabilitación cardíaca electrónica (eCardiacRehab) (eCardiacRehab)
18 de junio de 2026 actualizado por: Haukeland University Hospital
ECardiacRehab: un ensayo pragmático sobre un programa de salud electrónica centrado en el paciente en el hogar con soluciones personalizadas: estudio de viabilidad
En Noruega, más de 11.000 pacientes se someten anualmente a una intervención coronaria percutánea (ICP).
Sin embargo, un estudio muy reciente que utiliza datos de registros muestra un promedio nacional de participación en rehabilitación cardíaca (RC) de solo el 14%, a pesar de sus efectos beneficiosos comprobados sobre los reingresos, la capacidad física, la angustia psicológica, el autocuidado y la calidad de vida.
La CR se recomienda encarecidamente en las directrices europeas.
Sin embargo, la aceptación es baja y no se identifica sistemáticamente a quienes más necesitan RC.
El objetivo principal de eCardiacRehab es satisfacer las necesidades de rehabilitación de grandes poblaciones de pacientes, independientemente de su acceso a la rehabilitación tradicional en el lugar, mediante el desarrollo y la evaluación de la eficacia y la rentabilidad de un programa eCardiacRehab interdisciplinario e integral en el hogar.
eCardiacRehab aborda los desafíos a nivel del paciente y del sistema para aumentar el acceso a la RC.
Los investigadores prestan especial atención a los pacientes mayores, las mujeres y aquellos con comorbilidades o problemas de salud mental.
Se investigan aspectos relacionados con la continuidad de la atención entre los servicios de atención primaria y especializada, la alfabetización en salud, la adherencia al tratamiento, la rentabilidad y la ética.
Los investigadores 1) continuarán desarrollando el programa con pacientes, médicos generales, expertos en atención médica de servicios de atención primaria y especializados y desarrolladores de tecnología, 2) desarrollarán módulos de tratamiento, 3) establecerán infraestructura de información y comunicación, 4) evaluarán el proceso y eficacia de los módulos de tratamiento, 5) garantizar el desarrollo de conocimientos y la transferencia de competencias a los municipios, y 6) contribuir a aprovechar el potencial de innovación para los socios industriales y de servicios de salud.
eCardiacRehab tiene el potencial de mejorar la interacción y la colaboración entre la atención primaria y secundaria, modernizar y digitalizar los procesos de trabajo y desarrollar rutas más coherentes y personalizadas para los pacientes.
La visión de eCardiacRehab en el hogar es hacer que la RC esté disponible para todos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Hipertensión
- Actividad física
- Adherencia, Medicación
- Salud mental
- Rehabilitación cardiaca
- Comorbilidades
- Análisis coste-beneficio
- Adherencia, Tratamiento
- Literatura saludable
- Continuidad de la atención al paciente
- Mujeres
- Ética
- Prevención secundaria de la enfermedad coronaria
- Adultos Mayores (65 Años y Más)
- Alfabetización en eSalud
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de habla noruega (o escandinava) (≥ 18 años) que tengan un número de identificación nacional noruego,
- Con enfermedad de las arterias coronarias después de una intervención coronaria percutánea.
- Viven en casa y tienen Internet disponible.
- Proporcionar consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo que pueda interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio.
- Estenosis aórtica grave
- Arritmias severas
- Vida útil prevista inferior a un año según lo determine el personal del estudio.
- Por lo demás clínicamente inestable
- No completamente revascularizado (a la espera de intervención coronaria percutánea o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria)
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio debido a cualquier discapacidad física, enfermedad somática o problemas mentales según lo determine el personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Otro: Grupo de intervención
Rehabilitación cardíaca digital
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Programa interdisciplinario de prevención secundaria digital domiciliario supervisado (programa de 12 semanas) basado en las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología para la rehabilitación cardíaca de pacientes después de una intervención coronaria percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso y adherencia de los participantes a la intervención.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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Según estudios previos, el criterio de éxito será un inicio de sesión en el sitio web en promedio una vez por semana, y que el 50% de los participantes vean algunos o todos los mensajes de video en el sitio web.
El uso se evaluará según el tiempo dedicado a utilizar el programa, la cantidad de inicios de sesión con hora de inicio y finalización, el resumen de la cantidad de sesiones, los mensajes enviados, los módulos completados y los registros por paciente, la cantidad de cuestionarios completados por paciente y la hora de inicio y finalización de todos los módulos del programa.
Esto se evaluará en función de las estadísticas de uso del sitio web recopiladas por un sistema de seguimiento de visitas al sitio web.
Además, se pedirá a los participantes que informen sobre errores de inicio de sesión.
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Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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Tasa faltante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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La aceptabilidad de los resultados secundarios y primarios se evalúa a través de las tasas de respuesta y finalización.
La proporción de datos faltantes en cada cuestionario completado al inicio y al final de la intervención de menos del 20% es aceptable.
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Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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Un criterio de éxito para reducir las amenazas a la validez es una tasa de deserción no superior al 20%.
Cuando sea posible, los motivos por los que los participantes abandonaron el estudio se obtienen y se informan en un registro del estudio.
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Desde el inicio hasta el final del programa (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 180 días de hospitalización
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Criterio de valoración compuesto de contacto y domicilio en el Departamento de Emergencias (SU), urgencias y observación, urgencias e ingreso (>24 horas) y muerte, lo que ocurra primero.
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180 días de hospitalización
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Cambio en creencias y percepciones sobre medicamentos y tratamientos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ) evalúa creencias y percepciones sobre los medicamentos y el tratamiento.
El BMQ consta de dos secciones: el BMQ-Específico, que evalúa las representaciones de medicamentos recetados para uso personal, y el BMQ-General, que evalúa las creencias sobre los medicamentos en general.
Las dos secciones del BMQ se pueden utilizar en combinación o por separado.
Para este estudio se utilizará el BMQ-Specific.
Los encuestados califican 11 ítems en una escala de 5 puntos que van desde 1 (muy de acuerdo) a 5 (muy en desacuerdo).
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Hasta 24 meses.
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Continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Autoinforme hasta 6 meses.
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El Heart Continuity of Care Questionnaire (HCCQ) consta de 33 ítems que cubren ocho áreas temáticas relacionadas con la continuidad de la atención.
Los encuestados califican cada ítem en una escala de 6 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) o 6 (no aplicable).
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Autoinforme hasta 6 meses.
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Cambio en la alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ) tiene nueve puntuaciones de escala y cada una mide un aspecto del constructo multidimensional de alfabetización en salud.
Cada puntaje proporciona información sobre las fortalezas y limitaciones del encuestado, pero los puntajes son más poderosos cuando se ven en conjunto para mostrar el "perfil de alfabetización en salud" del encuestado.
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Hasta 24 meses
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
La HADS es una escala de catorce ítems donde siete de ellos se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
El encuestado califica cada ítem en una escala de 4 puntos que va desde 0 (ausencia) a 3 (presencia extrema).
La puntuación total es 42 (21 por subescala).
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Hasta 24 meses
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Consumo máximo de oxígeno (Vo2 max)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 12 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max) medido mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
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Valor inicial y 12 semanas.
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Utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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La utilización de la atención médica se evaluará durante el seguimiento, incluido el uso de los servicios de atención primaria por parte de los pacientes (visitas al médico general) y servicios de atención secundaria (ingresos de pacientes hospitalizados y visitas ambulatorias).
La fuente de datos serán los registros a nivel nacional.
La unidad de medida será el número medio de visitas.
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Hasta 24 meses.
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Costo de la atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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Los costes (asociados) de la asistencia sanitaria se valorarán utilizando las tarifas de los acuerdos nacionales entre los colegios profesionales de médicos especialistas y el Servicio Nacional de Salud.
En atención secundaria, los ingresos hospitalarios y las visitas ambulatorias se valorarán utilizando las tarifas del sistema nacional de casuística de las agrupaciones relacionadas con el diagnóstico (GRD) y del sistema de agrupación ambulatoria (DAGS).
Además, se recogerán datos sobre la prescripción de medicamentos, que se valorarán utilizando el precio de venta al público.
La fuente de datos serán los registros a nivel nacional.
La unidad de medida serán los costes medios en euros.
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Hasta 24 meses.
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Cambio en el estado de salud después de un infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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La Escala de Evaluación Dimensional del Infarto de Miocardio (MIDAS) es una medida PRO desarrollada y validada para medir específicamente el estado de salud de personas que han sufrido un infarto de miocardio.
Consta de 7 dominios y es una escala de 35 ítems donde los encuestados califican cada ítem en una escala de 5 puntos que va del 1 (nunca) al 5 (siempre).
La función del MIDAS es indicar el alcance de la mala salud en cada uno de los siete dominios evaluados, por lo que cada dimensión se califica por separado utilizando una metodología de puntuación simple.
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Hasta 24 meses.
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Se utiliza una escala analógica visual que va de 0 (la fatiga no es un problema) a 10 (la fatiga es un problema importante) para medir el cambio en la fatiga.
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Hasta 24 meses
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Cambio en la alfabetización en eSalud
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La Escala de alfabetización en eSalud (Eheals) es una medida de 8 ítems de alfabetización en eSalud desarrollada para medir el conocimiento combinado, la comodidad y las habilidades percibidas de los consumidores para encontrar, evaluar y aplicar información de salud electrónica a problemas de salud.
Los encuestados indican su acuerdo con las afirmaciones en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
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Hasta 24 meses
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Cambio en el uso de medicamentos.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Los datos relacionados con el consumo de medicamentos prescritos se identifican a través de registros nacionales de prescripción.
Los registros cubren todas las recetas dispensadas en farmacias a nivel nacional.
Los registros también incluyen información sobre fecha de dispensación, cantidad y potencia dispensada.
Esto servirá como información complementaria para la adherencia autoinformada por los pacientes.
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Hasta 10 años
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Cambio en la adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El cuestionario Mi experiencia al tomar medicamentos (MYMEDS) consta de seis secciones.
Sección 1: información contextual esencial (por ejemplo, los medicamentos tomados).
Sección 2: comprensión general y satisfacción con los medicamentos (escala Likert de cuatro puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo)).
Sección 3: áreas de ansiedad acerca de los medicamentos (p. ej.
preocuparse de que causen más daño que bien).
Sección 4: cuatro preocupaciones prácticas separadas asociadas con la toma de medicamentos (p. ej.
problemas para tragar).
Sección 5: evalúa tres cuestiones a la hora de adaptar los medicamentos a la rutina diaria de los pacientes (p. ej.
relativos a olvidos o molestias).
Sección 6: pregunta sobre la adherencia a cada medicamento individual durante el último mes (escala Likert de cinco puntos). .
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Hasta 24 meses
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Cambio en las dimensiones física y mental de la salud.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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RAND-12 mide las dimensiones físicas y mentales de la salud.
Los 12 ítems del cuestionario corresponden a ocho dominios principales de salud física y mental.
Los 12 ítems se resumen en dos puntuaciones, una "Medida resumida de salud física (puntuación del componente físico PCS)" y una "Medida resumida de salud mental (puntuación del componente mental MCS)".
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Hasta 24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El cuestionario HeartQoL es un cuestionario básico sobre calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específico de la cardiopatía isquémica.
El cuestionario consta de 14 ítems con subescalas físicas de 10 ítems y emocionales de 4 ítems que se califican de 0 (mala CVRS) a 3 (mejor CVRS) con una puntuación global si es necesario.
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Hasta 24 meses
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Cambio en el dolor de pecho
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ-7) comprende 7 dimensiones de la enfermedad de las arterias coronarias.
Cada escala se transforma en una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función (p. ej., menos limitación física, menos angina y mejor calidad de vida).
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Hasta 24 meses
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Cambio en la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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EQ-5D-5L es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems (más una escala VAS) que evalúa la salud autoinformada.
Cada pregunta tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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Hasta 24 meses
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Preparación para la salud digital
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Las respuestas al Cuestionario de preparación para la salud digital (DHRQ) se califican en una escala Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo a totalmente de acuerdo).
La suma de los primeros 4 dominios da la puntuación total en el DHRQ.
La puntuación mínima del DHRQ es 15 y la puntuación máxima del DHRQ es 75.
Además, se evalúa un quinto dominio denominado capacidad de aprendizaje digital.
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Hasta 24 meses
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Cambio en el insomnio
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La Escala de Síntomas Mínimos de Insomnio (MISS) consta de 3 ítems que evalúan las características principales del insomnio, es decir, dificultades para iniciar el sueño, despertarse por la noche y no sentirse renovado al dormir.
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Hasta 24 meses
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Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El índice de sueño suficiente (SSI) consta de 2 ítems que evalúan la cantidad de sueño real y deseado.
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Hasta 24 meses
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Cumplimiento de la medicación evaluada mediante el seguimiento terapéutico de los medicamentos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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Niveles séricos de medicamentos cardíacos (cuantificados mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas)
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
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HbA1c (≤7,0%), lípidos, marcadores cardíacos y de inflamación (p. ej.
troponinas, péptidos natriuréticos y PCR).
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Línea de base, 3 y 6 meses.
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta el final del programa
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Objetivos de presión arterial (<120/70 mmHg en la visita de la enfermera; <120/70 mmHg en la medición en el hogar)
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Hasta el final del programa
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Cambio en la biometría
Periodo de tiempo: Línea base, inicio y fin del programa
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IMC (clasificación OMS), grasa visceral, masa muscular, grasa corporal.
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Línea base, inicio y fin del programa
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Cambio en el estado de la nicotina
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Cambio autoinformado en el estado de nicotina
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Hasta 24 meses
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Cambio en los minutos ajustados por intensidad autoinformados
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El cuestionario de frecuencia, intensidad y duración de la actividad física (PAFID) contiene tres ítems sobre actividad física: (i) frecuencia [nunca (0), menos de una vez por semana (0,5), una vez por semana (1), 2-3 veces por semana (2,5), o casi todos los días (5)]; (ii) duración de cada sesión de ejercicio [<15 min (7,5), 15-29 min (22,5),
30-60 min (45), o más de 60 min (75)]; y (iii) intensidad [baja ("me lo tomo con calma, no me quedo sin aliento ni sudo"), moderada ("me esfuerzo hasta quedarme sin aliento o sudo"), o alto ('prácticamente me agoto')].
El número de minutos de actividad física se calcula como el tiempo promedio empleado por sesión multiplicado por la frecuencia promedio de ejercicio por semana multiplicado por la intensidad ponderada [baja (0,5), moderada (1) y alta (2)] según el valores entre paréntesis.
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Hasta 24 meses
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Datos de biosensores
Periodo de tiempo: A lo largo del programa de 12 semanas
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Los datos del biosensor se recopilan a lo largo del programa de 12 semanas e incluyen el tiempo de actividad física sedentaria y de intensidad ligera, moderada y vigorosa, el recuento de pasos diarios, la frecuencia cardíaca en reposo/máxima, el tiempo y la calidad del sueño, y el tiempo y la duración del uso. el dispositivo portátil.
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A lo largo del programa de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tone M Norekvål, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brors G, Pettersen TR, Hansen TB, Fridlund B, Holvold LB, Lund H, Norekval TM. Modes of e-Health delivery in secondary prevention programmes for patients with coronary artery disease: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 10;19(1):364. doi: 10.1186/s12913-019-4106-1.
- Valaker I, Fridlund B, Wentzel-Larsen T, Nordrehaug JE, Rotevatn S, Raholm MB, Norekval TM. Continuity of care and its associations with self-reported health, clinical characteristics and follow-up services after percutaneous coronary intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Jan 31;20(1):71. doi: 10.1186/s12913-020-4908-1.
- Norekval TM, Allore HG, Bendz B, Bjorvatn C, Borregaard B, Brors G, Deaton C, Falun N, Hadjistavropoulos H, Hansen TB, Igland S, Larsen AI, Palm P, Pettersen TR, Rasmussen TB, Schjott J, Sogaard R, Valaker I, Zwisler AD, Rotevatn S; CONCARD Investigators. Rethinking rehabilitation after percutaneous coronary intervention: a protocol of a multicentre cohort study on continuity of care, health literacy, adherence and costs at all care levels (the CONCARDPCI). BMJ Open. 2020 Feb 12;10(2):e031995. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031995.
- Norekval TM, Allore HG. Cardiac rehabilitation in older adults: is it just lifestyle? Heart. 2020 Jul;106(14):1035-1037. doi: 10.1136/heartjnl-2019-316497. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Osborne RH, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD investigators. Health Literacy and Risk Factors for Coronary Artery Disease (From the CONCARDPCI Study). Am J Cardiol. 2022 Sep 15;179:22-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.06.016. Epub 2022 Jul 16.
- Instenes I, Fridlund B, Borregaard B, Larsen AI, Allore H, Bendz B, Deaton C, Rotevatn S, Falun N, Norekval TM. 'When age is not a barrier': an explorative study of nonagenarian patients' experiences of undergoing percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2024 Sep 5;23(6):608-617. doi: 10.1093/eurjcn/zvad132.
- Hjertvikrem N, Brors G, Instenes I, Helmark C, Pettersen TR, Rotevatn S, Zwisler ADO, Norekval TM; CONCARDPCI Investigators. Use of health services and perceived need for information and follow-up after percutaneous coronary intervention. BMC Res Notes. 2024 Jan 5;17(1):20. doi: 10.1186/s13104-023-06662-y.
- Ferrel-Yui D, Candelaria D, Pettersen TR, Gallagher R, Shi W. Uptake and implementation of cardiac telerehabilitation: A systematic review of provider and system barriers and enablers. Int J Med Inform. 2024 Apr;184:105346. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105346. Epub 2024 Jan 24.
- Norekval TM, Bale M, Bedane HK, Hole T, Ingul CB, Munkhaugen J. Cardiac rehabilitation participation within 6 months of discharge in 37 136 myocardial infarction survivors: a nationwide registry study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1977-1980. doi: 10.1093/eurjpc/zwad350. No abstract available.
- Pettersen TR, Schjott J, Allore H, Bendz B, Borregaard B, Fridlund B, Hadjistavropoulos HD, Larsen AI, Nordrehaug JE, Rasmussen TB, Rotevatn S, Valaker I, Wentzel-Larsen T, Norekval TM; CONCARD Investigators. Discharge Information About Adverse Drug Reactions Indicates Lower Self-Reported Adverse Drug Reactions and Fewer Concerns in Patients After Percutaneous Coronary Intervention. Heart Lung Circ. 2024 Mar;33(3):350-361. doi: 10.1016/j.hlc.2023.12.005. Epub 2024 Jan 18.
- Brors G, Dalen H, Allore H, Deaton C, Fridlund B, Norman CD, Palm P, Wentzel-Larsen T, Norekval TM. The association of electronic health literacy with behavioural and psychological coronary artery disease risk factors in patients after percutaneous coronary intervention: a 12-month follow-up study. Eur Heart J Digit Health. 2023 Feb 7;4(2):125-135. doi: 10.1093/ehjdh/ztad010. eCollection 2023 Mar.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Satisfacción personal
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Hipertensión
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
- Adherencia a la medicación
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- 459136
- 344337 (Otro número de subvención/financiamiento: Norwegian Research Council)
- F-12624 (Otro número de subvención/financiamiento: Western Norway Regional Health Authority)
- R-10930 (Otro número de subvención/financiamiento: Western Norway Regional Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se ponen a disposición de otros de acuerdo con la legislación noruega de protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .