이식 후 혈전성 미세혈관병증: 볼로냐 신장 이식 센터의 결과 평가 (PT-TMA2022)
2025년 1월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이는 과학적 및 건강 보호 목적으로 수행되는 후향적, 전향적, 단일 센터, 비약리학적, 후향적 조직 연구입니다.
이는 PT-TMA 진단을 받은 환자로부터 임상 정보를 체계적으로 수집하는 것을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목적은 대규모 신장 이식 환자 집단에서 PT-TMA 발생률을 계산하고 PT-TMA와 신장 이식 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
이는 2016년 1월 6일부터 윤리위원회의 연구 승인 및 IRCCS 사무총장의 승인 발급까지 PT-TMA 진단을 받은 환자의 임상 정보를 체계적으로 수집하는 것을 제공합니다. 예상 데이터에 대한 평가는 윤리위원회의 연구 승인과 IRCCS 사무총장의 승인 발급을 시작으로 10년 동안 계속됩니다. 전향적으로 등록된 환자는 의사의 판단에 따라 임상 실무에 따라 치료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcello Demetri, Biology
- 전화번호: 00393349549878
- 이메일: marcello.demetri2@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giorgia Comai, MD
- 전화번호: 00390512144840
- 이메일: giorgia.comai@aosp.bo.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
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연락하다:
- Marcello Demetri, Biology
- 전화번호: 00393349549878
- 이메일: marcello.demetri2@unibo.it
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수석 연구원:
- Giorgia Comai, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 6월 1일부터 2022년 9월 1일까지 우리 병원 신장학, 투석, 이식실 이식 센터에서 715건의 신장 이식이 이루어졌습니다.
이식 후 혈전성 미세혈관병증의 발생률은 문헌 데이터에 따라 최대 14~15%까지 다양합니다.
따라서 후향적 연구의 대상으로 추정되는 인구 규모는 총 약 750명의 환자와 약 100명의 PT-TMA 환자입니다.
전향적 연구의 대상이 되는 모집단의 규모는 약 1200명의 이식 환자이며, 그 중 PT-TMA가 발생한 환자는 약 150/180명입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 살아있는 신장 이식 수혜자, 뇌사 시체 기증자, 심장사 시체 기증자, 단일 신장 이식, 이중 신장 이식, 복합 신장 이식
- 연구 참여 및 개인 데이터, 특수 데이터, 유전 데이터 처리에 대한 사전 동의 획득
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PT-TMA 발생률 및 신장 이식 결과
기간: 이식 후 15일, 1개월, 6개월, 그 이후에는 6개월마다
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이식 후 15일, 1개월, 6개월, 그 이후에는 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giorgia Comai, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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