移植后血栓性微血管病：博洛尼亚肾移植中心的结果评估 (PT-TMA2022)
2025年1月3日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
它是一项为科学和健康保护目的而进行的回顾性、前瞻性、单中心、非药理学、回顾性组织研究。
它涉及系统地收集诊断为 PT-TMA 的患者的临床信息
研究概览
详细说明
主要目标是计算大量肾移植患者中 PT-TMA 的发生率，并评估 PT-TMA 与肾移植结果之间的关联。
它规定从 2016 年 1 月 6 日开始，系统收集诊断为 PT-TMA 的患者的临床信息，直至伦理委员会批准研究并获得 IRCCS 总干事的授权；前瞻性数据的评估将从伦理委员会批准研究并获得IRCCS总干事授权后开始进行，持续10年。 前瞻性入组的患者将根据临床实践并根据医生的判断进行治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marcello Demetri, Biology
- 电话号码：00393349549878
- 邮箱：marcello.demetri2@unibo.it
研究联系人备份
- 姓名：Giorgia Comai, MD
- 电话号码：00390512144840
- 邮箱：giorgia.comai@aosp.bo.it
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
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接触：
- Marcello Demetri, Biology
- 电话号码：00393349549878
- 邮箱：marcello.demetri2@unibo.it
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首席研究员：
- Giorgia Comai, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年6月1日至2022年1月9日期间，我院肾病、透析、移植科移植中心共进行了715例肾移植手术。
根据文献数据，移植后血栓性微血管病的发生率最高可达 14-15%。
因此，作为回顾性研究对象的估计人群规模总共约为 750 名患者，其中约 100 名 PT-TMA 患者。
作为前瞻性研究对象的人群规模约为 1200 名移植患者，其中约 150/180 名患者发生 PT-TMA。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 活体肾移植受者、脑死亡尸体供体、心脏死亡尸体供体、单肾移植、双肾移植、联合肾移植
- 获得参与研究和处理个人、特殊和遗传数据的知情同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PT-TMA 的发生率和肾移植结果
大体时间：移植后15天、1个月、6个月，此后每6个月一次
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移植后15天、1个月、6个月，此后每6个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giorgia Comai, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2033年2月1日
研究完成 (估计的)
2033年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.