Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinsiirron jälkeinen tromboottinen mikroangiopatia: tulosten arviointi Bolognan munuaissiirtokeskuksessa (PT-TMA2022)

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Se on retrospektiivinen-prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-farmakologinen, retrospektiivinen kudostutkimus, joka suoritetaan tieteellisiin ja terveydensuojelutarkoituksiin. Se sisältää järjestelmällisen kliinisen tiedon keräämisen potilailta, joilla on diagnosoitu PT-TMA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on laskea PT-TMA:n ilmaantuvuus suuressa munuaisensiirtopotilaiden ryhmässä ja arvioida PT-TMA:n ja munuaisensiirtotuloksen välinen yhteys.

Se sisältää järjestelmällisen kliinisen tiedon keräämisen potilaista, joilla on PT-TMA-diagnoosi, alkaen 1.6.2016 alkaen eettisen komitean tutkimuksen hyväksymiseen ja IRCCS:n pääjohtajan luvan myöntämiseen asti; Tulevien tietojen arviointi suoritetaan eettisen komitean tutkimuksen hyväksymisestä ja IRCCS:n pääjohtajan valtuutuksen myöntämisestä alkaen ja jatkuu 10 vuotta. Tulevaisuudessa mukana olevia potilaita hoidetaan kliinisen käytännön mukaisesti lääkärin arvion mukaisesti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Marcello Demetri, Biology
Puhelinnumero: 00393349549878
Sähköposti: marcello.demetri2@unibo.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Giorgia Comai, MD
Puhelinnumero: 00390512144840
Sähköposti: giorgia.comai@aosp.bo.it

Opiskelupaikat

Italia
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marcello Demetri, Biology
      
      Puhelinnumero: 00393349549878
      
      Sähköposti: marcello.demetri2@unibo.it
    - Päätutkija:
      
      Giorgia Comai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalamme Nefrologian, Dialyysin, Transplantaatioyksikön siirtokeskuksessa 1.6.2016 - 1.9.2022 välisenä aikana tehtiin 715 munuaisensiirtoa. Transplantation jälkeisen tromboottisen mikroangiopatian ilmaantuvuus vaihtelee kirjallisuustietojen mukaan enintään 14-15 %:iin. Arvioitu populaatiokoko retrospektiivisen tutkimuksen kohteena on siis yhteensä noin 750 potilasta ja noin 100 PT-TMA-potilasta. Prospektiivisen tutkimuksen kohteena olevan väestön koko on noin 1 200 elinsiirtopotilasta, joista noin 150/180 potilasta kehittää PT-TMA:ta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta
Elävä munuaisensiirron saaja, aivokuoleman ruumiinluovuttaja, sydänkuoleman ruumiinluovuttaja, yksimunuaisensiirto, kaksoismunuaisensiirto, yhdistetty munuaisensiirto
Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiseen sekä henkilö-, erityis- ja geneettisten tietojen käsittelyyn

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PT-TMA:n ja munuaissiirteen tulosten esiintyvyys Aikaikkuna: 15 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta transplantaation jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein	PT-TMA:n ilmaantuvuus arvioidaan tässä kohortissa ottamalla huomioon tapahtumien lukumäärä havaintojakson potilaiden kokonaismäärästä. Munuaissiirteen lopputulos arvioidaan ottamalla huomioon siirteen vajaatoiminta (paluu ESKD:hen, munuaisen uudelleensiirto) ja laskemalla eGFR 15 päivän, 1 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua siirrosta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.	15 päivää, 1 kuukausi, 6 kuukautta transplantaation jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Giorgia Comai, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)