수술 후 진통을 위한 유방암 유방 절제술에서 가슴 신경 차단 유형 II와 장방형 늑간 및 톱니밑 평면 차단의 비교 평가: 무작위 대조 시험
2025년 1월 3일 업데이트: Inner Mongolia Baogang Hospital
이 연구의 목적은 유방암에 대한 근치 유방 절제술 후 가슴 신경 차단 유형 II와 장방형 늑간 및 세라투스 평면 차단의 진통 효과를 조사하는 것입니다. 이 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험에서는 완전한 추적 관찰 기록을 보유한 67명의 여성 환자를 모집했습니다. 2023년 12월 1일부터 12월 1일까지 내몽고 바오터우 철강병원에서 일측 변형 근치 유방절제술(MRM) 2024.
난수표를 이용하여 관찰군과 대조군을 1:1 비율로 배정하였다.
이 중 진통을 위해 PECS II 치료를 받은 환자 30명이 관찰군에 포함되었고, 진통을 위해 RISS(Rhomboid Intercostal and Subserratus) 차단을 받은 환자 30명이 대조군에 포함됐다.
주요 결과에는 수술 후 6시간과 24시간의 40개 항목 QoR-40 점수, 마취후 관리실(PACU)의 VAS(시각 아날로그 척도) 통증 점수가 포함되었습니다. 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간에. 이차 결과에는 환자 조절 정맥 진통제에서 수펜타닐 섭취가 포함되었습니다. (PCIA) 수술 후 효과적인 압박 횟수, 수술 중 레미펜타닐 사용, 추가 진통제 투여 횟수, 수술 후 첫날 수면의 질, 차단 관련 합병증 및 수술 후 부작용 발생률 등을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 유방암 진단 기준을 충족했습니다.
- 수술과 마취에 대한 내성
제외 기준:
- 심각한 전신 질환 또는 마취 문제가 있는 환자: 안전성 확보 및 관련 없는 합병증 발생 방지를 위해 제외함.
- 응고 장애가 있는 분
- 천자 금기사항 또는 감염이 있는 환자;
- 국소마취제에 알레르기가 있는 분;
- 고지된 동의서에 서명을 거부한 자
- 인지 또는 의사소통에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서브세라투스 평면 블록
바늘 끝이 소흉근과 전거근 사이의 근막면에 도달하고 혈액 흡인이 없으면 0.375% 로피바카인 15mL를 주입했습니다.
그런 다음 바늘 끝이 대흉근과 소흉근 사이의 근막면에 도달할 때까지 바늘을 빼고 0.375% 로피바카인 15mL를 추가로 주입했습니다.
신경차단술을 시행한 후 감각차단 부위를 표시하고 초음파를 이용하여 국소마취제의 퍼짐 정도를 관찰하였다.
추위와 통증을 감지하기 위해 알코올 면봉과 핀 찌르기 테스트가 사용되었습니다.
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RISS 그룹에서는 선형 초음파 프로브를 견갑골 바로 내측인 5~6번째 흉추(T5-6) 수준의 시상면에 배치하여 승모근, 대능형근 및 늑간근을 식별했습니다.
21게이지 천자 바늘을 대능형근과 늑간근 사이의 평면에 두개골에서 꼬리 방향으로 삽입했습니다.
흡인이 없을 때 0.375% ropivacaine 20 mL를 주사하였다.
그 후, 초음파 프로브를 꼬리 및 측면으로 이동시켜 8~9번 흉추(T8-9) 수준에서 거근하 차단을 수행하기 위한 전거근과 외부 늑간근 사이의 조직 평면을 확인했습니다.
천자바늘을 이전 위치에서 전진시키고 다시 흡인이 없으면 0.375% ropivacaine 20 mL를 추가로 주사하였다.
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실험적: 가슴 신경 차단 유형 2
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PECS II 그룹에서는 바늘 끝이 소흉근과 전거근 사이의 근막면에 도달하고 혈액 흡인이 없으면 0.375% ropivacaine 15 mL를 주입했습니다.
그런 다음 바늘 끝이 대흉근과 소흉근 사이의 근막면에 도달할 때까지 바늘을 빼고 0.375% 로피바카인 15mL를 추가로 주입했습니다.
신경차단술을 시행한 후 감각차단 부위를 표시하고 초음파를 이용하여 국소마취제의 퍼짐 정도를 관찰하였다.
추위와 통증을 감지하기 위해 알코올 면봉과 핀 찌르기 테스트가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: PACU 입장부터 수술 후 48시간까지
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PACU 입장부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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