Avaliação comparativa do bloqueio do nervo peitoral tipo II versus bloqueio do plano rombóide intercostal e subserratus na mastectomia por câncer de mama para analgesia pós-operatória: um ensaio randomizado e controlado
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Inner Mongolia Baogang Hospital
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos analgésicos do bloqueio do nervo peitoral tipo II e do bloqueio do plano rombóide intercostal e subserratus após mastectomia radical para câncer de mama. Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado recrutou 67 pacientes do sexo feminino com registros de acompanhamento completos que foram submetidas mastectomia radical modificada unilateral (MRM) no Inner Mongolia Baotou Steel Hospital de 1º de dezembro de 2023 a 1º de dezembro de 2024.
Os indivíduos foram designados ao grupo de observação e ao grupo de controle na proporção de 1:1 usando uma tabela de números aleatórios.
Entre eles, 30 pacientes que receberam bloqueio do nervo peitoral (PECS II) para analgesia foram incluídos no grupo de observação, e 30 pacientes que receberam bloqueio romboide intercostal e subserratus (RISS) para analgesia foram incluídos no grupo controle.
Os desfechos primários incluíram os escores de qualidade de recuperação (QoR-40) de 40 itens 6 horas e 24 horas após a cirurgia, e os escores de dor da Escala Visual Analógica (EVA) na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), bem como às 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram o consumo de sufentanil na analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) após cirurgia, o número de compressões eficazes, o uso de remifentanil durante a operação, o número de administrações analgésicas adicionais, a qualidade do sono no primeiro dia após a cirurgia e a incidência de complicações relacionadas ao bloqueio e eventos adversos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- os pacientes preenchiam os critérios diagnósticos de câncer de mama;
- tolerância à cirurgia e anestesia
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas graves ou problemas anestésicos: Tais pacientes foram excluídos para garantir segurança e evitar a ocorrência de complicações irrelevantes;
- Aqueles com distúrbios de coagulação;
- Pacientes com contraindicações de punção ou infecções;
- Pessoas alérgicas a anestésicos locais;
- Aqueles que se recusaram a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Pacientes com problemas cognitivos ou de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco Plano Subserratus
Uma vez que a ponta da agulha atingiu o plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior e não houve aspiração de sangue, foram injetados 15 mL de ropivacaína a 0,375%.
Em seguida, a agulha foi retirada até que a ponta da agulha atingisse o plano fascial entre os músculos peitoral maior e peitoral menor e foram injetados mais 15 mL de ropivacaína a 0,375%.
Após a implementação do bloqueio nervoso, a área do bloqueio sensorial foi marcada e a propagação do anestésico local foi monitorada por ultrassom.
Foram utilizados swabs com álcool e testes de picada de agulha para detectar sensações de frio e dor.
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No grupo RISS, a sonda de ultrassom linear foi colocada no plano sagital ao nível da 5ª a 6ª vértebras torácicas (T5-6), imediatamente medial à escápula, para identificar os músculos trapézio, romboide maior e intercostais.
Uma agulha de punção calibre 21 foi inserida na direção cranial-caudal no plano entre os músculos romboide maior e intercostal.
Quando não houve aspiração sanguínea, foram injetados 20 mL de ropivacaína a 0,375%.
Em seguida, a sonda ultrassonográfica foi movimentada caudal e lateralmente para identificar o plano tecidual entre os músculos serrátil anterior e intercostal externo para a realização do bloqueio subserratal ao nível da 8ª a 9ª vértebras torácicas (T8-9).
A agulha de punção foi avançada da posição anterior e, quando não houve aspiração sanguínea novamente, foram injetados mais 20 mL de ropivacaína 0,375%.
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Experimental: Bloco do Nervo Peitoral Tipo 2
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No grupo PECS II, uma vez que a ponta da agulha atingiu o plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior e não houve aspiração de sangue, foram injetados 15 mL de ropivacaína a 0,375%.
Em seguida, a agulha foi retirada até que a ponta da agulha atingisse o plano fascial entre os músculos peitoral maior e peitoral menor e foram injetados mais 15 mL de ropivacaína a 0,375%.
Após a implementação do bloqueio nervoso, a área do bloqueio sensorial foi marcada e a propagação do anestésico local foi monitorada por ultrassom.
Foram utilizados swabs com álcool e testes de picada de agulha para detectar sensações de frio e dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: Desde a entrada na SRPA até 48 horas de pós-operatório
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Desde a entrada na SRPA até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-MER-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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