Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af pectoral nerveblok type II versus rhomboid intercostal og subserratus plan blok i brystcancer mastektomi til postoperativ analgesi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

3. januar 2025 opdateret af: Inner Mongolia Baogang Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de analgetiske virkninger af Pectoral Nerve Block Type II og Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block efter radikal mastektomi for brystkræft. Dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede 67 kvindelige patienter med fuldstændige opfølgningsjournaler, som gennemgik unilateral modificeret radikal mastektomi (MRM) på Indre Mongoliet Baotou Steel Hospital fra 1. december 2023 til 1. december 2024. Forsøgspersoner blev tildelt observationsgruppen og kontrolgruppen i forholdet 1:1 ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Blandt dem var 30 patienter, der modtog pectoral nerveblok (PECS II) for analgesi, inkluderet i observationsgruppen, og 30 patienter, der fik Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) blok for analgesi, blev inkluderet i kontrolgruppen. De primære resultater omfattede 40-elements Quality of Recovery (QoR-40)-scorer 6 timer og 24 timer efter operationen og Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) samt 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen. De sekundære resultater omfattede indtagelse af sufentanil i patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) efter operationen, antallet af effektive kompressioner, brugen af ​​remifentanil under operationen, antallet af yderligere smertestillende administrationer, søvnkvaliteten den første dag efter operationen og forekomsten af ​​blokrelaterede komplikationer og postoperative bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for brystkræft;
  • tolerance over for kirurgi og anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme eller anæstesiproblemer: Sådanne patienter blev udelukket for at sikre sikkerhed og undgå forekomsten af ​​irrelevante komplikationer;
  • Dem med koagulationsforstyrrelser;
  • Patienter med punkturkontraindikationer eller infektioner;
  • De, der er allergiske over for lokalbedøvelse;
  • De, der nægtede at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Patienter med kognitive eller kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subserratus Plane Blok
Når nålespidsen nåede fascieplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler, og der ikke var nogen blodaspiration, blev 15 ml 0,375 % ropivacain injiceret. Derefter blev nålen trukket tilbage, indtil nålespidsen nåede fascieplanet mellem pectoralis major og pectoralis minor muskler, og yderligere 15 ml 0,375 % ropivacain blev injiceret. Efter at nerveblokken var implementeret, blev området med sensorisk blokering markeret, og spredningen af ​​lokalbedøvelsen blev overvåget ved ultralyd. Alkoholpinde og nålestikstest blev brugt til at opdage kulde- og smertefornemmelser.
Procedure: Subserratus Plane Blok
I RISS-gruppen blev den lineære ultralydssonde anbragt i det sagittale plan på niveau med 5. til 6. thoraxhvirvler (T5-6), lige medialt for scapula, for at identificere trapezius, rhomboid major og interkostale muskler. En 21-gauge punkturnål blev indsat i en kranie-til-caudal retning i planet mellem rhomboid major og interkostale muskler. Når der ikke var nogen blodaspiration, blev 20 ml 0,375 % ropivacain injiceret. Derefter blev ultralydssonden flyttet kaudalt og lateralt for at identificere vævsplanet mellem serratus anterior og eksterne interkostale muskler til udførelse af subserratus-blokken på niveau med 8. til 9. thoraxhvirvler (T8-9). Punkturnålen blev fremført fra den tidligere position, og da der ikke var nogen blodaspiration igen, blev der injiceret yderligere 20 ml 0,375 % ropivacain.
Eksperimentel: Pectoral nerveblok type 2
Procedure: Pectoral nerveblok type II
I PECS II-gruppen, når nålespidsen nåede fascieplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler, og der ikke var nogen blodaspiration, blev 15 ml 0,375 % ropivacain injiceret. Derefter blev nålen trukket tilbage, indtil nålespidsen nåede fascieplanet mellem pectoralis major og pectoralis minor muskler, og yderligere 15 ml 0,375 % ropivacain blev injiceret. Efter at nerveblokken var implementeret, blev området med sensorisk blokering markeret, og spredningen af ​​lokalbedøvelsen blev overvåget ved ultralyd. Alkoholpinde og nålestikstest blev brugt til at opdage kulde- og smertefornemmelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Fra PACU indtræden til 48 timer postoperativt
Fra PACU indtræden til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-MER-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Subserratus Plane Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner