Сравнительная оценка блокады грудного нерва типа II в сравнении с блокадой ромбовидной межреберной и подсерратной плоскости при мастэктомии при раке молочной железы для послеоперационной анальгезии: рандомизированное контролируемое исследование
3 января 2025 г. обновлено: Inner Mongolia Baogang Hospital
Это исследование было направлено на изучение обезболивающего эффекта блокады грудного нерва типа II и блокады ромбовидной межреберной и подсерратной плоскости после радикальной мастэктомии по поводу рака молочной железы. односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия (МРМ) в стальной больнице Баотоу Внутренней Монголии с 1 декабря 2023 г. по 1 декабря, 2024.
Субъекты были распределены на группу наблюдения и контрольную группу в соотношении 1:1 с использованием таблицы случайных чисел.
Из них 30 пациентов, получивших блокаду грудного нерва (PECS II) с целью обезболивания, вошли в группу наблюдения, а 30 пациентов, которым с целью обезболивания была проведена ромбовидная межреберно-подсерратная блокада (RISS), вошли в контрольную группу.
Первичные результаты включали оценку качества восстановления из 40 пунктов (QoR-40) через 6 часов и 24 часа после операции, а также оценку боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в отделении постанестезиологического ухода (PACU), а также через 2 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов после операции. Вторичные исходы включали потребление суфентанила внутривенно под контролем пациента. анальгезия (ЧКИА) после операции, количество эффективных компрессий, применение ремифентанила во время операции, количество дополнительных введений анальгетиков, качество сна в первые сутки после операции, частота осложнений, связанных с блокадой, и послеоперационных нежелательных явлений. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты соответствовали диагностическим критериям рака молочной железы;
- переносимость операции и анестезии
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями или проблемами анестезии: такие пациенты были исключены, чтобы обеспечить безопасность и избежать возникновения нерелевантных осложнений;
- Те, у кого нарушения свертываемости крови;
- Пациенты с противопоказаниями к пункции или инфекциями;
- Лицам с аллергией на местные анестетики;
- Те, кто отказался подписать форму информированного согласия;
- Пациенты с когнитивными или коммуникативными проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плоский блок Subserratus
Как только кончик иглы достиг фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой мышцами и аспирации крови не было, вводили 15 мл 0,375% раствора ропивакаина.
Затем иглу извлекали до тех пор, пока кончик иглы не достиг фасциальной плоскости между большой и малой грудными мышцами, и вводили еще 15 мл 0,375% раствора ропивакаина.
После проведения блокады нерва отмечали область сенсорного блока и контролировали распространение местного анестетика с помощью ультразвука.
Спиртовые тампоны и булавочные тесты использовались для выявления ощущений холода и боли.
|
В группе RISS линейный ультразвуковой датчик располагался в сагиттальной плоскости на уровне 5-6 грудных позвонков (T5-6), медиальнее лопатки, для идентификации трапециевидной, большой ромбовидной и межреберной мышц.
Пункционную иглу 21G вводили в краниально-каудальном направлении в плоскость между большими ромбовидными и межреберными мышцами.
При отсутствии аспирации крови вводили 20 мл 0,375% раствора ропивакаина.
После этого ультразвуковой датчик перемещали каудально и латерально для выявления плоскости ткани между передней зубчатой и наружной межреберной мышцей для выполнения подзубчатой блокады на уровне 8-9 грудных позвонков (Т8-9).
Пункционную иглу выдвинули из прежнего положения и, когда аспирация крови снова прекратилась, вводили дополнительно 20 мл 0,375% раствора ропивакаина.
|
|
Экспериментальный: Блокада грудного нерва, тип 2
|
В группе PECS II, как только кончик иглы достиг фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой мышцами и не было аспирации крови, вводили 15 мл 0,375% раствора ропивакаина.
Затем иглу извлекали до тех пор, пока кончик иглы не достиг фасциальной плоскости между большой и малой грудными мышцами, и вводили еще 15 мл 0,375% раствора ропивакаина.
После проведения блокады нерва отмечали область сенсорного блока и контролировали распространение местного анестетика с помощью ультразвука.
Спиртовые тампоны и булавочные тесты использовались для выявления ощущений холода и боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до 48 часов после операции
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-MER-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .