II 型胸神经阻滞与菱形肋间和前锯肌平面阻滞在乳腺癌乳房切除术中术后镇痛的比较评价：一项随机对照试验
2025年1月3日 更新者：Inner Mongolia Baogang Hospital
本研究旨在探讨II型胸神经阻滞和菱形肋间锯肌平面阻滞对乳腺癌根治术后的镇痛效果。这项前瞻性、双盲、随机对照试验招募了67名有完整随访记录的女性患者，这些患者接受了乳腺癌根治术。 2023年12月1日至2024年12月1日在内蒙古包头钢铁医院接受单侧改良根治性乳房切除术（MRM）。
采用随机数字表法将受试者按照 1:1 的比例分为观察组和对照组。
其中，观察组30例接受胸神经阻滞（PECS II）镇痛，30例接受菱形肋间锯肌下肌阻滞（RISS）镇痛患者纳入对照组。
主要结局包括术后 6 小时和 24 小时的 40 项恢复质量 (QoR-40) 评分、麻醉后监护室 (PACU) 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，以及术后2小时、6小时、12小时、24小时和48小时。次要结局包括患者自控静脉镇痛中舒芬太尼的消耗量（PCIA）术后有效按压次数、术中使用瑞芬太尼、追加镇痛药次数、术后第一天睡眠质量、阻滞相关并发症和术后不良事件发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国、014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者符合乳腺癌的诊断标准；
- 对手术和麻醉的耐受性
排除标准：
- 患有严重全身性疾病或麻醉问题的患者：排除此类患者以确保安全并避免发生无关并发症；
- 患有凝血障碍者；
- 有穿刺禁忌症或感染的患者；
- 对局部麻醉药过敏者；
- 拒绝签署知情同意书的；
- 有认知或沟通问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下锯平面块
当针尖到达胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面并且没有抽血时，注射15mL 0.375％罗哌卡因。
然后退针，直至针尖到达胸大肌和胸小肌之间的筋膜平面，再注射15 mL 0.375%罗哌卡因。
实施神经阻滞后，标记感觉阻滞区域，并通过超声监测局麻药的扩散情况。
使用酒精棉签和针刺测试来检测冷感和疼痛感。
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在RISS组中，将线性超声探头放置在第5至第6胸椎（T5-6）水平、肩胛骨内侧的矢状面上，以识别斜方肌、菱形大肌和肋间肌。
将 21 号穿刺针沿头尾方向插入菱形大肌和肋间肌之间的平面。
当没有抽血时，注射20mL 0.375%罗哌卡因。
之后，超声探头尾侧和侧向移动，以识别前锯肌和肋间外肌之间的组织平面，以便在第8至第9胸椎（T8-9）水平进行锯下肌阻滞。
将穿刺针从之前的位置推进，当再次没有抽血时，再注射20 mL 0.375%罗哌卡因。
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实验性的：2 型胸神经阻滞
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PECS II组当针尖到达胸小肌与前锯肌之间的筋膜平面且无抽血时，注射0.375%罗哌卡因15 mL。
然后退针，直至针尖到达胸大肌和胸小肌之间的筋膜平面，再注射15 mL 0.375%罗哌卡因。
实施神经阻滞后，标记感觉阻滞区域，并通过超声监测局麻药的扩散情况。
使用酒精棉签和针刺测试来检测冷感和疼痛感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：从进入 PACU 到术后 48 小时
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从进入 PACU 到术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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