Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av brystnerveblokk type II versus romboid interkostal og subserratus-planblokk i brystkreftmastektomi for postoperativ analgesi: en randomisert, kontrollert prøvelse

3. januar 2025 oppdatert av: Inner Mongolia Baogang Hospital
Denne studien hadde som mål å undersøke de smertestillende effektene av Pectoral Nerve Block Type II og Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block etter radikal mastektomi for brystkreft. Denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien rekrutterte 67 kvinnelige pasienter med fullstendige oppfølgingsjournaler som gjennomgikk unilateral modifisert radikal mastektomi (MRM) ved Indre Mongolia Baotou Steel Hospital fra 1. desember 2023 til 1. desember 2024. Forsøkspersonene ble tildelt observasjonsgruppen og kontrollgruppen i forholdet 1:1 ved bruk av en tilfeldig talltabell. Blant dem ble 30 pasienter som fikk pectoral nerveblokk (PECS II) for analgesi inkludert i observasjonsgruppen, og 30 pasienter som fikk Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) blokk for analgesi ble inkludert i kontrollgruppen. De primære resultatene inkluderte 40-elements Quality of Recovery (QoR-40)-skåre 6 timer og 24 timer etter operasjonen, og Visual Analogue Scale (VAS) smerteskåre i Post-Anesthesia Care Unit (PACU), samt 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen. De sekundære resultatene inkluderte inntak av sufentanil i pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) etter operasjon, antall effektive kompresjoner, bruk av remifentanil under operasjonen, antall ekstra smertestillende administreringer, søvnkvaliteten den første dagen etter operasjonen, og forekomsten av blokkrelaterte komplikasjoner og postoperative bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter oppfylte de diagnostiske kriteriene for brystkreft;
  • toleranse for kirurgi og anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer eller anestesiproblemer: Slike pasienter ble ekskludert for å sikre sikkerhet og unngå forekomst av irrelevante komplikasjoner;
  • De med koagulasjonsforstyrrelser;
  • Pasienter med punkteringskontraindikasjoner eller infeksjoner;
  • De som er allergiske mot lokalbedøvelse;
  • De som nektet å signere skjemaet for informert samtykke;
  • Pasienter med kognitive eller kommunikasjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subserratus Plane Block
Så snart nålespissen nådde fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler og det ikke var blodaspirasjon, ble 15 ml 0,375 % ropivakain injisert. Deretter ble nålen trukket tilbake til nålespissen nådde fascieplanet mellom pectoralis major og pectoralis minor muskler, og ytterligere 15 ml 0,375 % ropivakain ble injisert. Etter at nerveblokken ble implementert, ble området med sensorisk blokkering markert, og spredningen av lokalbedøvelsen ble overvåket med ultralyd. Alkoholpinner og nålestikkprøver ble brukt for å oppdage kulde- og smertefølelser.
Fremgangsmåte: Subserratus Plane Block
I RISS-gruppen ble den lineære ultralydsonden plassert i sagittalplanet på nivå med 5. til 6. thoracic vertebrae (T5-6), like medialt for scapula, for å identifisere trapezius, rhomboid major og interkostale muskler. En 21-gauge punkteringsnål ble satt inn i kranial-til-kaudal retning inn i planet mellom rhomboid major og interkostal muskulatur. Når det ikke var blodaspirasjon, ble 20 ml 0,375 % ropivakain injisert. Deretter ble ultralydsonden flyttet caudalt og lateralt for å identifisere vevsplanet mellom serratus anterior og eksterne interkostale muskler for å utføre subserratusblokken på nivået til 8. til 9. thorax vertebrae (T8-9). Punkturnålen ble forflyttet fra forrige stilling, og når det ikke var blodaspirasjon igjen, ble ytterligere 20 ml 0,375 % ropivakain injisert.
Eksperimentell: Pectoral nerveblokk type 2
Fremgangsmåte: Pectoral nerveblokk type II
I PECS II-gruppen ble 15 ml 0,375 % ropivakain injisert når nålespissen nådde fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler og det var ingen blodaspirasjon. Deretter ble nålen trukket tilbake til nålespissen nådde fascieplanet mellom pectoralis major og pectoralis minor muskler, og ytterligere 15 ml 0,375 % ropivakain ble injisert. Etter at nerveblokken ble implementert, ble området med sensorisk blokkering markert, og spredningen av lokalbedøvelsen ble overvåket med ultralyd. Alkoholpinner og nålestikkprøver ble brukt for å oppdage kulde- og smertefølelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Fra PACU-inntreden til 48 timer postoperativt
Fra PACU-inntreden til 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inner Mongolia Baogang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-MER-302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere