- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760767
질경련 치료에서 성적 치료와 결합된 골반저 물리치료
질경련 치료에서 성치료와 결합된 골반저 물리치료의 효과에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
질경련은 여성의 질 부위 근육의 비자발적 수축으로 인해 성교가 반복적이거나 지속적으로 어렵거나 불가능해지는 것으로 정의되는 성기능 장애입니다. 이 상태는 대개 골반기저근과 내전근을 근육 그룹으로 평가할 때 과도한 긴장과 경련과 관련이 있습니다.
성적 치료에는 질 삽입에 대한 체계적인 둔감화를 위해 환자와 파트너 모두의 안내에 따라 집이나 임상 환경에서 치료사가 눈금 있는 크기의 확장기를 배치하는 것과 상태의 심리적 영향을 완화하기 위한 성교육이 포함됩니다. , 17]. 이 방법은 연구에서 가장 자주 사용되며 보고된 성공률은 상당히 높습니다[18, 19].
질경련 치료에는 골반저 물리치료 범위 내에서 호흡 및 이완 운동, 국소 조직 둔감화, 질 확장기, 바이오피드백 및 도수 치료 등 다양한 기술이 사용됩니다[20, 21, 22, 23, 24]. 질경련 치료에서 바이오피드백 운동의 효과를 100% 성공률로 조사한 연구가 문헌에 있습니다[21, 25, 26]. 또한 골반저 운동과 행동 성 치료를 병용하면 상당한 개선을 제공한다는 보고도 있습니다[27].
이러한 맥락에서 우리 연구의 목적은 질경련으로 진단된 개인을 대상으로 성적 치료와 결합된 골반저 물리치료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34810
- İstanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질경련증으로 진단받고,
- 20~45세 사이이고,
- 지난 6개월 동안 활동적인 성적 파트너가 있는 경우
- 동반되는 물리치료나 심리치료 과정에 참여하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 외음부통 및/또는 외음부전정염을 진단하거나 치료한 경우,
- 맥박 조정기를 갖고,
- 개인적 동의는 할 수 없으며,
- 치료를 방해할 수 있는 신체적 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 6주 동안 일주일에 2번 성 치료와 골반저 물리 치료를 받았습니다.
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성치료 세션에서는 물리치료사의 감독 하에 성교육, 인지 재구성, 신체 인식 운동, 체계적 둔감화, 이완 훈련, 개인 및 파트너 가정 운동 훈련, 확장기 치료를 적용했습니다.
모든 기술과 단계가 동일한 세션에 적용되지 않고 특정 진행으로 사용되었습니다.
실험군에서는 성치료와 골반기저부 물리치료를 병행하였다.
골반저 물리치료 세션 전, 도중, 후에 성적 치료 기술이 적절하게 추가되었습니다.
골반기저부 물리치료 세션에서는 물리치료사와 함께 골반기저근 훈련, 바이오피드백, 전기치료, 도수치료 적용, 호흡운동, 스트레칭 및 이완운동을 실시하였습니다.
골반저 물리치료 기술과 단계가 동일한 세션에 적용되었으며 특정 진행을 따랐습니다.
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실험적: 통제 그룹
대조군의 참가자들은 6주 동안 주 2회 성치료를 받았습니다.
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성치료 세션에서는 물리치료사의 감독 하에 성교육, 인지 재구성, 신체 인식 운동, 체계적 둔감화, 이완 훈련, 개인 및 파트너 가정 운동 훈련, 확장기 치료를 적용했습니다.
모든 기술과 단계가 동일한 세션에 적용되지 않고 특정 진행으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도검사(sEMG)
기간: 0~6주
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테스트 및 바이오 피드백 기능을 갖춘 2채널 Neurotrac MyoPlus 4 Pro(Verity Medical, 영국) 표면 근전도 검사(sEMG) 장치를 사용하여 골반저 근육, 내전근 및 근육의 활동을 측정했습니다.
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0~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 0~6주
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FSFI는 19개의 질문으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안 개인의 지속적인 성기능을 확인하는 것을 목표로 합니다.
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0~6주
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질 침투 인지 설문지(VPCQ)
기간: 0~6주
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이 설문지의 질문은 질 삽입과 관련된 생각을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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0~6주
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"성관계가 발생합니까?"
기간: 0~6주
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치료 전후에 참가자들에게 "성관계가 발생합니까?"라는 질문을 받았습니다. 그리고 그들의 대답은 "예"와 "아니요"로 수집되었습니다.
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0~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-222
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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