- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760767
Физиотерапия тазового дна в сочетании с сексуальной терапией при лечении вагинизма
Исследование эффективности физиотерапии тазового дна в сочетании с сексуальной терапией при лечении вагинизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вагинизм – это сексуальная дисфункция, определяемая как периодические или постоянные затруднения или невозможность полового акта из-за непроизвольных сокращений мышц в области влагалища у женщин. Это состояние обычно связано с чрезмерным напряжением и спазмом мышц тазового дна и приводящих мышц при оценке по этим группам мышц.
Сексуальная терапия включает в себя установку терапевтом расширителей определенных размеров дома или в клинических условиях под руководством как пациента, так и партнера для систематической десенсибилизации к вагинальному проникновению, а также сексуальное образование для облегчения психологических последствий этого состояния [16]. , 17]. Этот метод наиболее часто используется в исследованиях, и зарегистрированные показатели успеха довольно высоки [18, 19].
В рамках физиотерапии тазового дна при лечении вагинизма используются различные методы, такие как дыхательные и релаксационные упражнения, местная десенсибилизация тканей, вагинальные расширители, биологическая обратная связь и мануальная терапия [20, 21, 22, 23, 24]. В литературе имеются исследования по изучению эффективности упражнений биологической обратной связи при лечении вагинизма со 100% успехом [21, 25, 26]. Также сообщалось, что комбинированное применение упражнений для мышц тазового дна с поведенческой сексуальной терапией обеспечивает значительное улучшение [27].
В этом контексте наше исследование было направлено на изучение эффективности физиотерапии тазового дна в сочетании с сексуальной терапией у лиц с диагнозом вагинизм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз вагинизм,
- Возраст от 20 до 45 лет.
- Наличие активного сексуального партнера в течение последних 6 месяцев,
- Не находиться в сопутствующем физиотерапевтическом или психотерапевтическом процессе.
Критерии исключения:
- у вас диагностирована вульводиния и/или вульварный вестибулит или проведено лечение,
- Наличие кардиостимулятора,
- Не имея возможности дать личное согласие,
- Наличие физических проблем, которые могут помешать лечению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники экспериментальной группы получали физиотерапию тазового дна в сочетании с сексуальной терапией два раза в неделю в течение 6 недель.
|
На сеансах сексуальной терапии под наблюдением физиотерапевта применялись сексуальное образование, когнитивная реструктуризация, упражнения по осознанию тела, систематическая десенсибилизация, обучение релаксации, индивидуальные тренировки и упражнения на дому с партнером, а также лечение расширителями.
Все техники и этапы не применялись в одном сеансе и использовались с определенной прогрессией.
В экспериментальной группе применяли физиотерапию тазового дна в сочетании с сексуальной терапией.
Техники сексуальной терапии были добавлены до, во время и после сеанса физиотерапии тазового дна.
На сеансах физиотерапии тазового дна совместно с физиотерапевтом применялись тренировка мышц тазового дна, биологическая обратная связь, электротерапия, аппликации мануальной терапии, дыхательные упражнения, упражнения на растяжку и расслабление.
Техники и этапы физиотерапии тазового дна применялись в одном сеансе и следовали определенной прогрессии.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали сексуальную терапию два раза в неделю в течение 6 недель.
|
На сеансах сексуальной терапии под наблюдением физиотерапевта применялись сексуальное образование, когнитивная реструктуризация, упражнения по осознанию тела, систематическая десенсибилизация, обучение релаксации, индивидуальные тренировки и упражнения на дому с партнером, а также лечение расширителями.
Все техники и этапы не применялись в одном сеансе и использовались с определенной прогрессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография (пЭМГ)
Временное ограничение: 0-6 недель
|
Для измерения активности мышц тазового дна, приводящих и мышц использовали 2-канальный аппарат поверхностной электромиографии (пЭМГ) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Великобритания) с функциями тестирования и биологической обратной связи.
|
0-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 0-6 недель
|
FSFI состоит из 19 вопросов и направлен на определение текущих сексуальных функций человека за последние четыре недели.
|
0-6 недель
|
|
Опросник для оценки вагинального проникновения (VPCQ)
Временное ограничение: 0-6 недель
|
Вопросы в этой анкете направлены на исследование мыслей, связанных с вагинальным проникновением.
|
0-6 недель
|
|
«Происходит ли половой акт?»
Временное ограничение: 0-6 недель
|
До и после лечения участникам задавали вопрос «Происходит ли половой акт?» и их ответы были собраны как «Да» и «Нет».
|
0-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Вагинальные заболевания
- Вагинизм
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .