- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760767
Lantionpohjan fysioterapia yhdistettynä seksuaaliterapiaan vaginismin hoidossa
Lantionpohjan fysioterapian ja seksuaaliterapian tehokkuuden tutkiminen vaginismin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaginismi on seksuaalinen toimintahäiriö, joka määritellään toistuvaksi tai jatkuvaksi yhdynnän vaikeudeksi tai mahdottomuudeksi, joka johtuu naisten emättimen alueen lihasten tahattomista supistuksista. Tämä tila liittyy yleensä lantionpohjan lihasten ja adduktorilihasten liialliseen jännittyneisyyteen ja kouristukseen näiden lihasryhmien suhteen arvioituna.
Seksuaaliterapiaan kuuluu porraskokoisten laajenninten sijoittaminen terapeutin toimesta kotiin tai kliiniseen ympäristöön, sekä potilaan että kumppanin ohjaamana, järjestelmällisesti desensibilisoimaan emättimen tunkeutumista, sekä seksuaalikasvatusta tilan psykologisen vaikutuksen lievittämiseksi [16 , 17]. Tätä menetelmää käytetään useimmin tutkimuksissa ja raportoidut onnistumisprosentit ovat melko korkeat [18, 19].
Lantionpohjan fysioterapiassa käytetään vaginismin hoidossa erilaisia tekniikoita, kuten hengitys- ja rentoutusharjoituksia, paikallista kudosherkkyyttä, emättimen laajentajia, biofeedbackia ja manuaalista terapiaa [20, 21, 22, 23, 24]. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan biofeedback-harjoitusten tehokkuutta vaginismin hoidossa 100 %:n onnistumisprosentilla [21, 25, 26]. On myös raportoitu, että lantionpohjan harjoitusten yhdistäminen käyttäytymisseksuaaliterapiaan parantaa merkittävästi [27].
Tässä yhteydessä tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia lantionpohjan fysioterapian tehokkuutta yhdessä seksuaaliterapian kanssa henkilöillä, joilla on diagnosoitu vaginismi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- diagnosoitu vaginismi,
- 20-45-vuotiaana
- sinulla on ollut aktiivinen seksikumppani viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei ole mukana fysioterapiassa tai psykoterapiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- vulvodynia ja/tai vulva vestibuliitti diagnosoitu tai hoidettu,
- sydämentahdistin,
- Ei pysty antamaan henkilökohtaista suostumusta,
- Sinulla on fyysinen ongelma, joka estäisi hoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat lantionpohjan fysioterapiaa yhdistettynä seksuaaliterapiaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Seksuaaliterapiassa sovellettiin fysioterapeutin valvonnassa seksuaalikasvatusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, kehon tietoisuusharjoituksia, systemaattista herkistymistä, rentoutusharjoitusta, yksilö- ja kumppanin kotiliikuntaharjoittelua sekä laajentavaa hoitoa.
Kaikkia tekniikoita ja vaiheita ei sovellettu samassa istunnossa ja niitä käytettiin tietyllä edistyksellä
Koeryhmässä sovellettiin lantionpohjan fysioterapiaa yhdistettynä seksuaaliterapiaan.
Seksuaaliterapiatekniikoita lisättiin asianmukaisesti ennen lantionpohjan fysioterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Lantionpohjan fysioterapiaistunnoissa käytettiin fysioterapeutin kanssa lantionpohjalihasten harjoittelua, biofeedbackia, sähköterapiaa, manuaalisia terapiasovelluksia, hengitysharjoituksia, venytys- ja rentoutusharjoituksia.
Lantionpohjan fysioterapiatekniikoita ja -vaiheita sovellettiin samassa istunnossa ja ne seurasivat tiettyä etenemistä.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat seksuaaliterapiaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Seksuaaliterapiassa sovellettiin fysioterapeutin valvonnassa seksuaalikasvatusta, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, kehon tietoisuusharjoituksia, systemaattista herkistymistä, rentoutusharjoitusta, yksilö- ja kumppanin kotiliikuntaharjoittelua sekä laajentavaa hoitoa.
Kaikkia tekniikoita ja vaiheita ei sovellettu samassa istunnossa ja niitä käytettiin tietyllä edistyksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
Kaksikanavaisella Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, UK) pintaelektromyografialaitteella (sEMG) testaus- ja biofeedback-ominaisuuksilla mitattiin lantionpohjan lihasten, adduktorin ja lihasten aktiivisuutta.
|
0-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
FSFI koostuu 19 kysymyksestä ja sen tavoitteena on selvittää henkilön käynnissä olevat seksuaaliset toiminnot viimeisen neljän viikon aikana.
|
0-6 viikkoa
|
|
Emättimen läpäisyn kognition kyselylomake (VPCQ)
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
Tämän kyselyn kysymykset on tarkoitettu tutkimaan emättimen läpäisyyn liittyviä ajatuksia.
|
0-6 viikkoa
|
|
"Onko sukupuoliyhteyttä?"
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen hoidon osallistujilta kysyttiin "Onko yhdynnässä?" ja heidän vastauksensa koottiin "kyllä" ja "ei".
|
0-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Emättimen sairaudet
- Vaginismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .