Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksualterapi i Vaginisme-behandling

6. januar 2025 opdateret af: Gülay Aras, Medipol University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi i Vaginisme-behandling

Undersøgelser af bækkenbundsfysioterapi hos personer diagnosticeret med vaginisme er ret begrænsede i litteraturen. Mens nuværende undersøgelser har fokuseret på visse fysioterapi-modaliteter, er litteraturen ret begrænset med hensyn til kombinerede genoptræningsprogrammer. Der er behov for non-invasive terapimetoder, som kan være et alternativ for patient- og klientpopulationen, hvis vaginismeproblem fortsætter efter adfærdsterapier. Der er ikke fundet undersøgelser af bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi i litteraturen. I denne sammenhæng havde vores undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi hos personer diagnosticeret med vaginisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaginisme er en seksuel dysfunktion defineret som tilbagevendende eller vedvarende vanskeligheder eller umulighed af samleje på grund af ufrivillige sammentrækninger af musklerne i skedeområdet hos kvinder. Denne tilstand er sædvanligvis forbundet med overdreven spænding og krampe i bækkenbundsmusklerne og adduktormusklerne, når de vurderes ud fra disse muskelgrupper.

Seksuel terapi omfatter placering af dilatatorer af graduerede størrelser af terapeuten derhjemme eller i et klinisk miljø, styret af både patienten og partneren, for systematisk desensibilisering over for vaginal penetration og seksualundervisning for at lindre den psykologiske virkning af tilstanden [16 , 17]. Denne metode bruges oftest i undersøgelser, og de rapporterede succesrater er ret høje [18, 19].

Forskellige teknikker såsom vejrtræknings- og afspændingsøvelser, lokal vævsdesensibilisering, vaginale dilatatorer, biofeedback og manuel terapi anvendes inden for bækkenbundsfysioterapi i behandlingen af ​​vaginisme [20, 21, 22, 23, 24]. Der er studier i litteraturen, der undersøger effektiviteten af ​​biofeedback-øvelser i behandlingen af ​​vaginisme med en succesrate på 100 % [21, 25, 26]. Det er også blevet rapporteret, at den kombinerede anvendelse af bækkenbundsøvelser med adfærdsmæssig seksuel terapi giver betydelig forbedring [27].

I denne sammenhæng havde vores undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi hos personer diagnosticeret med vaginisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med vaginisme,
  • er i alderen 20-45,
  • At have en aktiv seksuel partner inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke at være i det ledsagende fysioterapi- eller psykoterapiforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med eller behandlet for vulvodyni og/eller vulvar vestibulitis,
  • At have en pacemaker,
  • Ikke at kunne give personligt samtykke,
  • At have et fysisk problem, der ville forhindre behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi to gange om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: seksuel terapi
I seksualterapisessioner blev seksualundervisning, kognitiv omstrukturering, kropsbevidsthedsøvelser, systematisk desensibilisering, afspændingstræning, individuel og partner hjemmetræning og dilatatorbehandling anvendt under supervision af en fysioterapeut. Alle teknikker og stadier blev ikke anvendt i samme session og blev brugt med en vis progression
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi
Bækkenbundsfysioterapi kombineret med seksuel terapi blev anvendt i forsøgsgruppen. Seksuel terapi teknikker blev tilføjet passende før, under og efter bækkenbundsfysioterapi session. I bækkenbundsfysioterapi-sessionerne blev der anvendt bækkenbundsmuskeltræning, biofeedback, elektroterapi, manuel terapiapplikationer, åndedrætsøvelser, udspændings- og afspændingsøvelser med fysioterapeuten. Bækkenbundsfysioterapiteknikker og stadier blev anvendt i samme session og fulgte en vis progression.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog seksualterapi to gange om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: seksuel terapi
I seksualterapisessioner blev seksualundervisning, kognitiv omstrukturering, kropsbevidsthedsøvelser, systematisk desensibilisering, afspændingstræning, individuel og partner hjemmetræning og dilatatorbehandling anvendt under supervision af en fysioterapeut. Alle teknikker og stadier blev ikke anvendt i samme session og blev brugt med en vis progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: 0-6 uger
En 2-kanals Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, UK) overfladeelektromyografi (sEMG) enhed med test- og biofeedback-funktioner blev brugt til at måle aktiviteten af ​​bækkenbundsmusklerne, adduktoren og musklerne
0-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 0-6 uger
FSFI består af 19 spørgsmål og har til formål at bestemme personens igangværende seksuelle funktioner i de sidste fire uger.
0-6 uger
The Vaginal Penetration Cognition Questionnare (VPCQ)
Tidsramme: 0-6 uger
Spørgsmålene i dette spørgeskema er rettet mod at undersøge tanker relateret til vaginal penetrering.
0-6 uger
"Forekommer samleje?"
Tidsramme: 0-6 uger
Før og efter behandlingen blev deltagerne stillet spørgsmålet "Forekommer samleje?" og deres svar blev samlet som "Ja" og "Nej".
0-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med seksuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner