- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06760767
Fizjoterapia dna miednicy w połączeniu z terapią seksualną w leczeniu pochwicy
Badanie skuteczności fizjoterapii dna miednicy w połączeniu z terapią seksualną w leczeniu pochwicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pochwica to zaburzenie seksualne definiowane jako nawracające lub uporczywe trudności lub niemożność odbycia stosunku płciowego z powodu mimowolnych skurczów mięśni okolicy pochwy u kobiet. Stan ten zwykle wiąże się z nadmiernym napięciem i skurczem mięśni dna miednicy i mięśni przywodzicieli ocenianych pod kątem tych grup mięśni.
Terapia seksualna obejmuje umieszczanie przez terapeutę rozszerzaczy o różnej wielkości w domu lub w warunkach klinicznych, pod kierunkiem zarówno pacjentki, jak i partnera, w celu systematycznego odczulania na penetrację pochwy oraz edukację seksualną w celu złagodzenia psychologicznych skutków choroby [16 , 17]. Metoda ta jest najczęściej stosowana w badaniach, a jej skuteczność jest dość wysoka [18, 19].
W ramach fizjoterapii dna miednicy w leczeniu pochwy stosowane są różne techniki, takie jak ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne, miejscowe odczulanie tkanek, rozszerzacze pochwy, biofeedback i terapia manualna [20, 21, 22, 23, 24]. W literaturze pojawiają się badania oceniające skuteczność ćwiczeń biofeedback w leczeniu pochwicy ze 100% skutecznością [21, 25, 26]. Donoszono również, że łączne stosowanie ćwiczeń dna miednicy z terapią seksualną behawioralną zapewnia znaczną poprawę [27].
W tym kontekście celem naszego badania było sprawdzenie skuteczności fizjoterapii dna miednicy w połączeniu z terapią seksualną u osób, u których zdiagnozowano pochwicę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano pochwicę,
- Będąc w wieku 20-45 lat,
- Posiadanie aktywnego partnera seksualnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Niebycie w towarzyszącym procesie fizjoterapii lub psychoterapii.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano lub leczono wulwodynię i/lub zapalenie przedsionka sromu,
- Posiadanie rozrusznika serca,
- Brak możliwości wyrażenia osobistej zgody,
- Problem fizyczny uniemożliwiający leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymywały fizjoterapię dna miednicy w połączeniu z terapią seksualną dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
W sesjach terapii seksualnej stosowano edukację seksualną, restrukturyzację poznawczą, ćwiczenia świadomości ciała, systematyczne odczulanie, trening relaksacyjny, indywidualny i partnerski trening ćwiczeń domowych oraz leczenie rozszerzaczami pod nadzorem fizjoterapeuty.
Wszystkie techniki i etapy nie były stosowane w tej samej sesji i były stosowane z pewną progresją
W grupie eksperymentalnej stosowano fizjoterapię mięśni dna miednicy połączoną z terapią seksualną.
Przed, w trakcie i po sesji fizjoterapii dna miednicy odpowiednio dodano techniki terapii seksualnej.
W ramach zajęć fizjoterapii dna miednicy, z fizjoterapeutą stosowano trening mięśni dna miednicy, biofeedback, elektroterapię, zastosowania terapii manualnej, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne.
Techniki i etapy fizjoterapii dna miednicy zastosowano podczas tej samej sesji, po czym nastąpił pewien postęp.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali terapię seksualną dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
W sesjach terapii seksualnej stosowano edukację seksualną, restrukturyzację poznawczą, ćwiczenia świadomości ciała, systematyczne odczulanie, trening relaksacyjny, indywidualny i partnerski trening ćwiczeń domowych oraz leczenie rozszerzaczami pod nadzorem fizjoterapeuty.
Wszystkie techniki i etapy nie były stosowane w tej samej sesji i były stosowane z pewną progresją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG)
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
|
Do pomiaru aktywności mięśni dna miednicy, przywodziciela i mięśni wykorzystano 2-kanałowe urządzenie Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, Wielka Brytania) do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) z funkcjami testowania i biofeedbacku
|
0-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
|
FSFI składa się z 19 pytań i ma na celu określenie bieżących funkcji seksualnych danej osoby w ciągu ostatnich czterech tygodni.
|
0-6 tygodni
|
|
Kwestionariusz poznania penetracji pochwy (VPCQ)
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
|
Pytania w tym kwestionariuszu mają na celu zbadanie myśli związanych z penetracją pochwy.
|
0-6 tygodni
|
|
„Czy dochodzi do stosunku płciowego?”
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
|
Przed i po zabiegu zadano uczestnikom pytanie: „Czy dochodzi do stosunku płciowego?” a ich odpowiedzi zostały zebrane jako „Tak” i „Nie”.
|
0-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Choroby pochwy
- Pochwica
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .