Fyzioterapie pánevního dna v kombinaci se sexuální terapií při léčbě vaginismu
Zkoumání účinnosti fyzioterapie pánevního dna v kombinaci se sexuální terapií při léčbě vaginismu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vaginismus je sexuální dysfunkce definovaná jako opakující se nebo přetrvávající potíže nebo nemožnost pohlavního styku v důsledku mimovolních kontrakcí svalů ve vaginální oblasti u žen. Tento stav je obvykle spojen s nadměrným napětím a spasmem svalů pánevního dna a adduktorů při hodnocení z hlediska těchto svalových skupin.
Sexuální terapie zahrnuje umístění dilatátorů odstupňovaných velikostí terapeutem doma nebo v klinickém prostředí, pod vedením pacientky i partnera, pro systematickou desenzibilizaci vůči vaginální penetraci a sexuální výchovu ke zmírnění psychologického dopadu stavu [16] , 17]. Tato metoda je ve studiích používána nejčastěji a uváděná úspěšnost je poměrně vysoká [18, 19].
V rámci fyzioterapie pánevního dna se v léčbě vaginismu používají různé techniky jako dechová a relaxační cvičení, lokální desenzibilizace tkání, vaginální dilatátory, biofeedback a manuální terapie [20, 21, 22, 23, 24]. V literatuře existují studie zkoumající účinnost biofeedback cvičení v léčbě vaginismu se 100% úspěšností [21, 25, 26]. Bylo také hlášeno, že kombinovaná aplikace cvičení pánevního dna s behaviorální sexuální terapií poskytuje významné zlepšení [27].
V této souvislosti se naše studie zaměřila na zkoumání účinnosti fyzioterapie pánevního dna kombinované se sexuální terapií u jedinců s diagnostikovaným vaginismem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikován vaginismus,
- ve věku 20-45 let,
- Mít aktivního sexuálního partnera v posledních 6 měsících,
- Nebýt v doprovodném procesu fyzioterapie nebo psychoterapie.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována nebo léčena vulvodynie a/nebo vulvální vestibulitida,
- Mít kardiostimulátor,
- Neschopnost dát osobní souhlas,
- Mít fyzický problém, který by bránil léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny dostávali fyzioterapii pánevního dna kombinovanou se sexuální terapií dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Na sezeních sexuální terapie byla pod dohledem fyzioterapeuta aplikována sexuální výchova, kognitivní restrukturalizace, cvičení tělesného vědomí, systematická desenzibilizace, relaxační trénink, individuální a partnerský domácí trénink a dilatační léčba.
Všechny techniky a fáze nebyly aplikovány ve stejném sezení a byly použity s určitým postupem
V experimentální skupině byla aplikována fyzioterapie pánevního dna kombinovaná se sexuální terapií.
Techniky sexuální terapie byly vhodně přidány před, během a po sezení fyzioterapie pánevního dna.
Na sezeních fyzioterapie pánevního dna byl s fyzioterapeutem aplikován trénink svalů pánevního dna, biofeedback, elektroterapie, aplikace manuální terapie, dechová cvičení, protahovací a relaxační cvičení.
Techniky a fáze fyzioterapie pánevního dna byly aplikovány ve stejném sezení a sledovaly určitou progresi.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávali sexuální terapii dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Na sezeních sexuální terapie byla pod dohledem fyzioterapeuta aplikována sexuální výchova, kognitivní restrukturalizace, cvičení tělesného vědomí, systematická desenzibilizace, relaxační trénink, individuální a partnerský domácí trénink a dilatační léčba.
Všechny techniky a fáze nebyly aplikovány ve stejném sezení a byly použity s určitým postupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: 0-6 týdnů
|
K měření aktivity svalů pánevního dna, adduktorů a svalů bylo použito dvoukanálové zařízení povrchové elektromyografie (sEMG) Neurotrac MyoPlus 4 Pro (Verity Medical, UK) s funkcí testování a biofeedbacku.
|
0-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: 0-6 týdnů
|
FSFI se skládá z 19 otázek a jeho cílem je určit probíhající sexuální funkce osoby v posledních čtyřech týdnech.
|
0-6 týdnů
|
|
Vaginální penetrační kognitivní dotazník (VPCQ)
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Otázky v tomto dotazníku jsou zaměřeny na zkoumání myšlenek souvisejících s vaginální penetrací.
|
0-6 týdnů
|
|
"Dochází k pohlavnímu styku?"
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Před a po léčbě byla účastníkům položena otázka "Dochází k pohlavnímu styku?" a jejich odpovědi byly shromážděny jako „Ano“ a „Ne“.
|
0-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sexuální terapie
-
University of CatanzaroNáborSexuální dysfunkce | Chronická žilní nedostatečnostItálie
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoKonopí | Sexuální chování | Zdravotní chování | Dospívající chování | Chování při snižování rizikaSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCPozastavenoRakovina prostaty | Radioterapie vedlejší účinek | Uzel; ProstataKanada